- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05921682
Varhaiset kehon lämpötilatavoitteet ja suhde lämpöhalvauspotilaiden ennusteeseen
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää optimaalinen tavoitekehon lämpötila ensimmäisen 24 tunnin aikana sekä kehon lämpötilan ja lämpöhalvauksen haittavaikutusten välinen suhde.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- optimaalinen tavoitekehon lämpötila 0,5 h, 2 h ja lämpöhalvauksen alin ruumiinlämpö.
- paras ruumiinlämpö leikkauspisteessä, jossa jäähdytys pysähtyy.
- Jään suolaliuoksen infuusion tilavuuden ja nopeuden sekä jäähdytysvaikutuksen välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiuqin Feng
- Puhelinnumero: +8613757119151
- Sähköposti: fengxiuqin@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lan Chen
- Puhelinnumero: +8613819987120
- Sähköposti: jhchenlan2003@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dongyang, Kiina
- Rekrytointi
- Dongyang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuqin Feng
- Puhelinnumero: +8613757119151
- Sähköposti: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Lan Chen
- Puhelinnumero: +8613819987120
- Sähköposti: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Kiina
- Rekrytointi
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Kiina
- Rekrytointi
- Jinhua People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liyun Lu
- Sähköposti: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Lanxi People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Yiwu Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhumei Gong
- Sähköposti: 179219712@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kattava korkea-asteen sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta; ② diagnosoitu lämpöhalvaukseksi; ③ Potilaiden tai perheenjäsenten tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- tarvitaan välitöntä kardiopulmonaalista elvytystoimia; ② siirretty toisesta sairaalasta; ③ vakava taustalla oleva elinten vajaatoiminta; ④ raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on lämpöhalvaus
Lämpöhalvauksen saaneet potilaat saapuvat tutkimuspaikan päivystykseen
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus.
Potilaat saavat tavanomaisia jäähdytystoimenpiteitä ja elinten toiminnan tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Sairaalahoidon aikana kuolleiden osallistujien määrä
|
jopa 90 päivää
|
|
elinvaurio
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on elinvaurioita, mukaan lukien mutta ei rajoittuen aivot, keuhkot, sydän, munuaiset, maksa ja koagulaatio
|
jopa 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Potilaan teho-osastolla oleskelun pituus
|
jopa 90 päivää
|
|
jatkuva munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
CRRT:tä tarvitsevien osallistujien määrä
|
jopa 90 päivää
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Potilaan sairaalassa oleskelun pituus
|
jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0517
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .