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Objectifs précoces de température corporelle et relation avec le pronostic chez les patients victimes d'un coup de chaleur

L'objectif de cette étude observationnelle est d'explorer la température corporelle cible optimale au cours des premières 24 heures et la relation entre la température corporelle et les effets indésirables du coup de chaleur.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • la température corporelle cible optimale à 0,5 h, 2 h et la température corporelle la plus basse du coup de chaleur.
  • la meilleure température corporelle au point de coupure du refroidissement d'arrêt.
  • La relation entre le volume et la vitesse de l'infusion saline glacée et l'effet de refroidissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Dongyang, Chine
        • Recrutement
        • Dongyang People's Hospital
        • Contact:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Chine, 310000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
      • Jinhua, Chine
        • Recrutement
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contact:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Chine
        • Recrutement
        • Jinhua People's Hospital
        • Contact:
      • Lanxi, Chine
        • Recrutement
        • Lanxi People's Hospital
        • Contact:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Yiwu Central Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpital tertiaire complet

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans ; ② diagnostiqué comme un coup de chaleur ; ③ Consentement éclairé des patients ou des membres de la famille.

Critère d'exclusion:

  • besoin d'une réanimation cardiorespiratoire immédiate ; ② transféré d'un autre hôpital ; ③ avec insuffisance organique sous-jacente grave ; ④ les femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'un coup de chaleur
Patients souffrant d'un coup de chaleur se présentant au service des urgences sur le site de l'étude
Cette étude est une étude observationnelle. Les patients recevront des mesures de refroidissement conventionnelles et un soutien de la fonction organique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: jusqu'à 90 jours
Nombre de participants décédés pendant l'hospitalisation
jusqu'à 90 jours
dommages aux organes
Délai: jusqu'à 90 jours
Nombre de participants présentant des lésions organiques, y compris, mais sans s'y limiter, le cerveau, les poumons, le cœur, les reins, le foie et la coagulation
jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 90 jours
La durée du séjour du patient en soins intensifs
jusqu'à 90 jours
thérapie continue de remplacement rénal
Délai: jusqu'à 90 jours
Nombre de participants qui ont besoin de CRRT
jusqu'à 90 jours
durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 90 jours
La durée du séjour du patient à l'hôpital
jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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