- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05921682
Objectifs précoces de température corporelle et relation avec le pronostic chez les patients victimes d'un coup de chaleur
18 septembre 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'objectif de cette étude observationnelle est d'explorer la température corporelle cible optimale au cours des premières 24 heures et la relation entre la température corporelle et les effets indésirables du coup de chaleur.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- la température corporelle cible optimale à 0,5 h, 2 h et la température corporelle la plus basse du coup de chaleur.
- la meilleure température corporelle au point de coupure du refroidissement d'arrêt.
- La relation entre le volume et la vitesse de l'infusion saline glacée et l'effet de refroidissement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiuqin Feng
- Numéro de téléphone: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lan Chen
- Numéro de téléphone: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Lieux d'étude
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Dongyang, Chine
- Recrutement
- Dongyang People's Hospital
-
Contact:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Chine, 310000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Xiuqin Feng
- Numéro de téléphone: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Contact:
- Lan Chen
- Numéro de téléphone: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Chine
- Recrutement
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Contact:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Chine
- Recrutement
- Jinhua People's Hospital
-
Contact:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Chine
- Recrutement
- Lanxi People's Hospital
-
Contact:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Yiwu Central Hospital
-
Contact:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hôpital tertiaire complet
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans ; ② diagnostiqué comme un coup de chaleur ; ③ Consentement éclairé des patients ou des membres de la famille.
Critère d'exclusion:
- besoin d'une réanimation cardiorespiratoire immédiate ; ② transféré d'un autre hôpital ; ③ avec insuffisance organique sous-jacente grave ; ④ les femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant d'un coup de chaleur
Patients souffrant d'un coup de chaleur se présentant au service des urgences sur le site de l'étude
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Cette étude est une étude observationnelle.
Les patients recevront des mesures de refroidissement conventionnelles et un soutien de la fonction organique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: jusqu'à 90 jours
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Nombre de participants décédés pendant l'hospitalisation
|
jusqu'à 90 jours
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dommages aux organes
Délai: jusqu'à 90 jours
|
Nombre de participants présentant des lésions organiques, y compris, mais sans s'y limiter, le cerveau, les poumons, le cœur, les reins, le foie et la coagulation
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jusqu'à 90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 90 jours
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La durée du séjour du patient en soins intensifs
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jusqu'à 90 jours
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thérapie continue de remplacement rénal
Délai: jusqu'à 90 jours
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Nombre de participants qui ont besoin de CRRT
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jusqu'à 90 jours
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 90 jours
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La durée du séjour du patient à l'hôpital
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jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0517
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .