- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05921682
Wczesne docelowe temperatury ciała i związek z rokowaniem u pacjentów z udarem cieplnym
18 września 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie optymalnej docelowej temperatury ciała w ciągu pierwszych 24 godzin oraz związku między temperaturą ciała a niepożądanymi skutkami udaru cieplnego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- optymalna docelowa temperatura ciała po 0,5 h, 2 h oraz najniższa temperatura ciała udaru cieplnego.
- najlepszą temperaturę ciała w punkcie cięcia zatrzymania chłodzenia.
- Zależność między objętością i szybkością wlewu solanki lodowej a efektem chłodzenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiuqin Feng
- Numer telefonu: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lan Chen
- Numer telefonu: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dongyang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Dongyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xiuqin Feng
- Numer telefonu: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Lan Chen
- Numer telefonu: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jinhua People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Lanxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kompleksowy szpital trzeciorzędowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat; ② zdiagnozowano udar cieplny; ③ Świadoma zgoda pacjentów lub członków rodziny.
Kryteria wyłączenia:
- wymagają natychmiastowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej; ② przeniesiony z innego szpitala; ③ z ciężką niewydolnością narządu; ④ kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z udarem cieplnym
Pacjenci z udarem cieplnym zgłaszający się na oddział ratunkowy w miejscu badania
|
To badanie jest badaniem obserwacyjnym.
Pacjenci otrzymają konwencjonalne środki chłodzące i wsparcie funkcji narządów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Liczba uczestników, którzy zmarli podczas hospitalizacji
|
do 90 dni
|
|
uszkodzenie narządów
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Liczba uczestników z uszkodzeniem narządów, w tym między innymi mózgu, płuc, serca, nerek, wątroby i koagulacji
|
do 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Długość pobytu pacjenta na OIT
|
do 90 dni
|
|
ciągła terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Liczba uczestników, którzy potrzebują CRRT
|
do 90 dni
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Długość pobytu pacjenta w szpitalu
|
do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0517
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar cieplny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationZakończonyChoroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słonecznyPakistan
Badania kliniczne na obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko