- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05921682
Korai testhőmérséklet-célok és kapcsolat a prognózissal hőgutaban szenvedő betegeknél
2023. június 18. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja az optimális cél testhőmérsékletet az első 24 órában, valamint a testhőmérséklet és a hőguta káros következményei közötti kapcsolatot.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- az optimális cél testhőmérséklet 0,5 óra, 2 óra, és a hőguta legalacsonyabb testhőmérséklete.
- a legjobb testhőmérséklet a lehűlés vágási pontján.
- A jeges sóoldat infúzió térfogata és sebessége, valamint a hűtő hatás közötti kapcsolat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiuqin Feng
- Telefonszám: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lan Chen
- Telefonszám: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dongyang, Kína
- Toborzás
- Dongyang People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Kína, 310000
- Toborzás
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiuqin Feng
- Telefonszám: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Lan Chen
- Telefonszám: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Kína
- Toborzás
- Jinhua municipal central hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Kína
- Toborzás
- Jinhua People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Kína
- Toborzás
- Lanxi People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Yiwu Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Átfogó felsőfokú kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 év; ② hőgutaként diagnosztizálták; ③ Tájékozott beleegyezés a betegektől vagy családtagoktól.
Kizárási kritériumok:
- azonnali kardiopulmonális újraélesztésre van szükség; ② átkerült egy másik kórházból; ③ súlyos mögöttes szervi elégtelenséggel; ④ terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hőgutaban szenvedő betegek
A hőgutában szenvedő betegek a vizsgálat helyszínén a sürgősségi osztályon jelentkeznek
|
Ez a tanulmány megfigyeléses vizsgálat.
A betegek hagyományos hűtést és szervfunkció támogatást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozás
Időkeret: legfeljebb 90 napig
|
A kórházi kezelés során elhunyt résztvevők száma
|
legfeljebb 90 napig
|
szervi károsodás
Időkeret: legfeljebb 90 napig
|
Szervkárosodásban szenvedő résztvevők száma, beleértve, de nem kizárólagosan az agyat, tüdőt, szívet, vesét, májat és véralvadást
|
legfeljebb 90 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 90 napig
|
A beteg intenzív osztályon való tartózkodása
|
legfeljebb 90 napig
|
folyamatos vesepótló kezelés
Időkeret: legfeljebb 90 napig
|
A CRRT-t igénylő résztvevők száma
|
legfeljebb 90 napig
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb 90 napig
|
A beteg kórházi tartózkodásának időtartama
|
legfeljebb 90 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0517
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hőguta
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
-
MallinckrodtBefejezveMájcirrhosis | Hepatikus encephalopathia (HE)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
University of UtahUniversity of Witwatersrand, South AfricaBefejezveÖrökletes elliptocitózis (HE) | Örökletes piropoikilocitózis (HPP)Egyesült Államok