- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05921682
Časné cíle tělesné teploty a vztah s prognózou u pacientů s úpalem
18. září 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cílem této observační studie je prozkoumat optimální cílovou tělesnou teplotu v prvních 24 hodinách a vztah mezi tělesnou teplotou a nepříznivými následky úpalu.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- optimální cílovou tělesnou teplotu v 0,5 h, 2 h a nejnižší tělesnou teplotu úpalu.
- nejlepší tělesná teplota v místě řezu zastavení chlazení.
- Vztah mezi objemem a rychlostí infuze ledového solného roztoku a chladicím účinkem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiuqin Feng
- Telefonní číslo: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lan Chen
- Telefonní číslo: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dongyang, Čína
- Nábor
- Dongyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Čína, 310000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xiuqin Feng
- Telefonní číslo: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Lan Chen
- Telefonní číslo: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, Čína
- Nábor
- Jinhua municipal central hospital
-
Kontakt:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Čína
- Nábor
- Jinhua People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Čína
- Nábor
- Lanxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Komplexní terciární nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let; ② diagnostikován jako úpal; ③ Informovaný souhlas pacientů nebo rodinných příslušníků.
Kritéria vyloučení:
- potřebují okamžitou kardiopulmonální resuscitaci; ② převeden z jiné nemocnice; ③ s těžkou základní orgánovou nedostatečností; ④ těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s úpalem
Pacienti s úpalem přicházejí na pohotovost v místě studie
|
Tato studie je observační studií.
Pacienti dostanou konvenční chladicí opatření a podporu funkce orgánů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: až 90 dní
|
Počet účastníků, kteří zemřeli během hospitalizace
|
až 90 dní
|
|
poškození orgánů
Časové okno: až 90 dní
|
Počet účastníků s poškozením orgánů, včetně, ale bez omezení, mozku, plic, srdce, ledvin, jater a koagulace
|
až 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: až 90 dní
|
Délka pobytu pacienta na JIP
|
až 90 dní
|
|
kontinuální renální substituční terapii
Časové okno: až 90 dní
|
Počet účastníků, kteří potřebují CRRT
|
až 90 dní
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 90 dní
|
Délka pobytu pacienta v nemocnici
|
až 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0517
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy