Objetivos tempranos de temperatura corporal y relación con el pronóstico en pacientes con golpe de calor
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El objetivo de este estudio observacional es explorar la temperatura corporal objetivo óptima en las primeras 24 horas y la relación entre la temperatura corporal y los resultados adversos del golpe de calor.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- la temperatura corporal objetivo óptima a las 0,5 h, 2 h y la temperatura corporal más baja del golpe de calor.
- la mejor temperatura corporal en el punto de corte de parada de enfriamiento.
- La relación entre el volumen y la velocidad de la infusión salina de hielo y el efecto de enfriamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiuqin Feng
- Número de teléfono: +8613757119151
- Correo electrónico: fengxiuqin@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lan Chen
- Número de teléfono: +8613819987120
- Correo electrónico: jhchenlan2003@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dongyang, Porcelana
- Reclutamiento
- Dongyang People's Hospital
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Contacto:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Xiuqin Feng
- Número de teléfono: +8613757119151
- Correo electrónico: fengxiuqin@zju.edu.cn
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Contacto:
- Lan Chen
- Número de teléfono: +8613819987120
- Correo electrónico: jhchenlan2003@hotmail.com
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Jinhua, Porcelana
- Reclutamiento
- Jinhua Municipal Central Hospital
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Contacto:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Porcelana
- Reclutamiento
- Jinhua People's Hospital
-
Contacto:
- Liyun Lu
- Correo electrónico: 779676709@qq.com
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Lanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Lanxi People's Hospital
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Contacto:
- Xiaoling Yang
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Yiwu Central Hospital
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Contacto:
- Zhumei Gong
- Correo electrónico: 179219712@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospital integral de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años; ② diagnosticado como golpe de calor; ③ Consentimiento informado de los pacientes o familiares.
Criterio de exclusión:
- necesita reanimación cardiopulmonar inmediata; ② transferido de otro hospital; ③ con insuficiencia orgánica subyacente grave; ④ mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con golpe de calor
Pacientes con golpe de calor que acuden al servicio de urgencias del centro del estudio
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Este estudio es un estudio observacional.
Los pacientes recibirán medidas de enfriamiento convencionales y soporte para la función de los órganos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Número de participantes que fallecieron durante la hospitalización
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hasta 90 días
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daño a órganos
Periodo de tiempo: hasta 90 días
|
Número de participantes con daño orgánico, incluidos, entre otros, cerebro, pulmón, corazón, riñón, hígado y coagulación
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hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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La duración de la estancia del paciente en la UCI
|
hasta 90 días
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terapia continua de reemplazo renal
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Número de participantes que necesitan CRRT
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hasta 90 días
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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La duración de la estancia del paciente en el hospital
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hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0517
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .