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Obiettivi precoci della temperatura corporea e relazione con la prognosi nei pazienti con colpo di calore

18 settembre 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare la temperatura corporea target ottimale nelle prime 24 ore e la relazione tra la temperatura corporea e gli esiti avversi del colpo di calore.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • la temperatura corporea target ottimale a 0,5 ore, 2 ore e la temperatura corporea più bassa del colpo di calore.
  • la migliore temperatura corporea al punto di taglio dell'arresto del raffreddamento.
  • La relazione tra il volume e la velocità dell'infusione salina ghiacciata e l'effetto di raffreddamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Dongyang, Cina
        • Reclutamento
        • Dongyang People's Hospital
        • Contatto:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Jinhua, Cina
        • Reclutamento
        • Jinhua municipal central hospital
        • Contatto:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, Cina
        • Reclutamento
        • Jinhua People's Hospital
        • Contatto:
      • Lanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Lanxi People's Hospital
        • Contatto:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Yiwu Central Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ospedale terziario completo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni; ② diagnosticato come colpo di calore; ③ Consenso informato da parte di pazienti o familiari.

Criteri di esclusione:

  • necessita di rianimazione cardiopolmonare immediata; ② trasferito da un altro ospedale; ③ con grave insufficienza d'organo sottostante; ④ donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con colpo di calore
Pazienti con colpo di calore che si presentano al pronto soccorso presso il sito dello studio
Altro: osservazione
Questo studio è uno studio osservazionale. I pazienti riceveranno misure di raffreddamento convenzionali e supporto per la funzione degli organi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Numero di partecipanti morti durante il ricovero
fino a 90 giorni
danno d'organo
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Numero di partecipanti con danno d'organo, inclusi ma non limitati a cervello, polmone, cuore, rene, fegato e coagulazione
fino a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
La durata del soggiorno del paziente in terapia intensiva
fino a 90 giorni
terapia renale sostitutiva continua
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Numero di partecipanti che necessitano di CRRT
fino a 90 giorni
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
La lunga permanenza del paziente in ospedale
fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Jinhua People's Hospital
Jinhua Municipal Central Hospital
Yiwu Central Hospital
Dongyang People's Hospital
Lanxi People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0517

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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