- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05921682
Frühe Körpertemperaturziele und Zusammenhang mit der Prognose bei Patienten mit Hitzschlag
18. September 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die optimale Zielkörpertemperatur in den ersten 24 Stunden und den Zusammenhang zwischen Körpertemperatur und den unerwünschten Folgen eines Hitzschlags zu untersuchen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- die optimale Zielkörpertemperatur nach 0,5 Stunden, 2 Stunden und die niedrigste Körpertemperatur nach einem Hitzschlag.
- die beste Körpertemperatur am Schnittpunkt der Abkühlung.
- Die Beziehung zwischen dem Volumen und der Geschwindigkeit der Infusion von Eissalzlösung und der Kühlwirkung.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiuqin Feng
- Telefonnummer: +8613757119151
- E-Mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lan Chen
- Telefonnummer: +8613819987120
- E-Mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Dongyang, China
- Rekrutierung
- Dongyang People's Hospital
-
Kontakt:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, China, 310000
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xiuqin Feng
- Telefonnummer: +8613757119151
- E-Mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Lan Chen
- Telefonnummer: +8613819987120
- E-Mail: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, China
- Rekrutierung
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Sunying Wu
-
Jinhua, China
- Rekrutierung
- Jinhua People's Hospital
-
Kontakt:
- Liyun Lu
- E-Mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, China
- Rekrutierung
- Lanxi People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Yiwu Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhumei Gong
- E-Mail: 179219712@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Umfassendes Tertiärkrankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre; ② diagnostiziert als Hitzschlag; ③ Einverständniserklärung von Patienten oder Familienmitgliedern.
Ausschlusskriterien:
- benötigen sofortige kardiopulmonale Wiederbelebung; ② aus einem anderen Krankenhaus verlegt; ③ mit schwerer zugrundeliegender Organinsuffizienz; ④ schwangere Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Hitzschlag
Patienten mit Hitzschlag stellen sich in der Notaufnahme am Studienort vor
|
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie.
Die Patienten erhalten konventionelle Kühlmaßnahmen und Unterstützung der Organfunktion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, die während des Krankenhausaufenthalts verstorben sind
|
bis zu 90 Tage
|
|
Organschaden
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer mit Organschäden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gehirn, Lunge, Herz, Niere, Leber und Gerinnung
|
bis zu 90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
|
Die Dauer des Patientenaufenthalts auf der Intensivstation
|
bis zu 90 Tage
|
|
kontinuierliche Nierenersatztherapie
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, die CRRT benötigen
|
bis zu 90 Tage
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
|
Die Dauer des Patientenaufenthalts im Krankenhaus
|
bis zu 90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0517
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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