- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05921682
Vroege lichaamstemperatuurdoelen en relatie met prognose bij patiënten met een hitteberoerte
18 juni 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het doel van deze observationele studie is om de optimale doellichaamstemperatuur in de eerste 24 uur en de relatie tussen lichaamstemperatuur en nadelige gevolgen van een hitteberoerte te onderzoeken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- de optimale doellichaamstemperatuur na 0,5 uur, 2 uur en de laagste lichaamstemperatuur van een hitteberoerte.
- de beste lichaamstemperatuur op het snijpunt van stoppen met koelen.
- De relatie tussen het volume en de snelheid van de infusie van ijszoutoplossing en het verkoelende effect.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiuqin Feng
- Telefoonnummer: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Lan Chen
- Telefoonnummer: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Dongyang, China
- Werving
- Dongyang People's Hospital
-
Contact:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, China, 310000
- Werving
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
Contact:
- Xiuqin Feng
- Telefoonnummer: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Contact:
- Lan Chen
- Telefoonnummer: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, China
- Werving
- Jinhua municipal central hospital
-
Contact:
- Sunying Wu
-
Jinhua, China
- Werving
- Jinhua People's Hospital
-
Contact:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, China
- Werving
- Lanxi People's Hospital
-
Contact:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, China
- Werving
- Yiwu Central Hospital
-
Contact:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Uitgebreid tertiair ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar; ② gediagnosticeerd als hitteberoerte; ③ Geïnformeerde toestemming van patiënten of familieleden.
Uitsluitingscriteria:
- onmiddellijke cardiopulmonale reanimatie nodig hebben; ② overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis; ③ met ernstige onderliggende orgaaninsufficiëntie; ④ zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met een hitteberoerte
Patiënten met een hitteberoerte presenteren zich op de afdeling spoedeisende hulp op de onderzoekslocatie
|
Deze studie is een observationele studie.
Patiënten krijgen conventionele koelmaatregelen en ondersteuning van de orgaanfunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterfte
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Aantal deelnemers dat is overleden tijdens ziekenhuisopname
|
tot 90 dagen
|
orgaan schade
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Aantal deelnemers met orgaanschade, inclusief maar niet beperkt tot hersenen, longen, hart, nieren, lever en bloedstolling
|
tot 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
De duur van het verblijf van de patiënt op de IC
|
tot 90 dagen
|
continue nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Aantal deelnemers dat CRRT nodig heeft
|
tot 90 dagen
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
De duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis
|
tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0517
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zonnesteek
-
Poitiers University HospitalVoltooidContinue niet-invasieve huidtemperatuur | Zero Heat Flux-methode | Slokdarm temperatuur | Arteriële temperatuur | Intracerebrale temperatuurFrankrijk
Klinische onderzoeken op observatie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving