- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05921682
Metas precoces de temperatura corporal e relação com o prognóstico em pacientes com insolação
18 de setembro de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
O objetivo deste estudo observacional é explorar a temperatura corporal alvo ideal nas primeiras 24 horas e a relação entre a temperatura corporal e os resultados adversos da insolação.
As principais questões que pretende responder são:
- a temperatura corporal alvo ideal em 0,5 h, 2 h e a temperatura corporal mais baixa do golpe de calor.
- a melhor temperatura corporal no ponto de corte de parar o resfriamento.
- A relação entre o volume e a velocidade da infusão de solução salina gelada e o efeito de resfriamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiuqin Feng
- Número de telefone: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Lan Chen
- Número de telefone: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Dongyang, China
- Recrutamento
- Dongyang People's Hospital
-
Contato:
- Shuying Xu
-
Hangzhou, China, 310000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Xiuqin Feng
- Número de telefone: +8613757119151
- E-mail: fengxiuqin@zju.edu.cn
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Contato:
- Lan Chen
- Número de telefone: +8613819987120
- E-mail: jhchenlan2003@hotmail.com
-
Jinhua, China
- Recrutamento
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Contato:
- Sunying Wu
-
Jinhua, China
- Recrutamento
- Jinhua People's Hospital
-
Contato:
- Liyun Lu
- E-mail: 779676709@qq.com
-
Lanxi, China
- Recrutamento
- Lanxi People's Hospital
-
Contato:
- Xiaoling Yang
-
-
Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Yiwu Central Hospital
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Contato:
- Zhumei Gong
- E-mail: 179219712@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital terciário completo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos; ② diagnosticado como insolação; ③ Consentimento informado dos pacientes ou familiares.
Critério de exclusão:
- necessidade de ressuscitação cardiopulmonar imediata; ② transferido de outro hospital; ③ com insuficiência orgânica subjacente grave; ④ mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com golpe de calor
Pacientes com insolação que se apresentam ao pronto-socorro no local do estudo
|
Este estudo é um estudo observacional.
Os pacientes receberão medidas convencionais de resfriamento e suporte à função dos órgãos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: até 90 dias
|
Número de participantes que faleceram durante a internação
|
até 90 dias
|
|
dano de órgão
Prazo: até 90 dias
|
Número de participantes com danos em órgãos, incluindo, entre outros, cérebro, pulmão, coração, rim, fígado e coagulação
|
até 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de permanência na UTI
Prazo: até 90 dias
|
O tempo de permanência do paciente na UTI
|
até 90 dias
|
|
Terapia Renal Substitutiva Contínua
Prazo: até 90 dias
|
Número de participantes que precisam de CRRT
|
até 90 dias
|
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tempo de internação
Prazo: até 90 dias
|
O tempo de permanência do paciente no hospital
|
até 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0517
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .