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Metas precoces de temperatura corporal e relação com o prognóstico em pacientes com insolação

O objetivo deste estudo observacional é explorar a temperatura corporal alvo ideal nas primeiras 24 horas e a relação entre a temperatura corporal e os resultados adversos da insolação.

As principais questões que pretende responder são:

  • a temperatura corporal alvo ideal em 0,5 h, 2 h e a temperatura corporal mais baixa do golpe de calor.
  • a melhor temperatura corporal no ponto de corte de parar o resfriamento.
  • A relação entre o volume e a velocidade da infusão de solução salina gelada e o efeito de resfriamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Dongyang, China
        • Recrutamento
        • Dongyang People's Hospital
        • Contato:
          • Shuying Xu
      • Hangzhou, China, 310000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
      • Jinhua, China
        • Recrutamento
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contato:
          • Sunying Wu
      • Jinhua, China
        • Recrutamento
        • Jinhua People's Hospital
        • Contato:
      • Lanxi, China
        • Recrutamento
        • Lanxi People's Hospital
        • Contato:
          • Xiaoling Yang
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Yiwu Central Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospital terciário completo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos; ② diagnosticado como insolação; ③ Consentimento informado dos pacientes ou familiares.

Critério de exclusão:

  • necessidade de ressuscitação cardiopulmonar imediata; ② transferido de outro hospital; ③ com insuficiência orgânica subjacente grave; ④ mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com golpe de calor
Pacientes com insolação que se apresentam ao pronto-socorro no local do estudo
Este estudo é um estudo observacional. Os pacientes receberão medidas convencionais de resfriamento e suporte à função dos órgãos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: até 90 dias
Número de participantes que faleceram durante a internação
até 90 dias
dano de órgão
Prazo: até 90 dias
Número de participantes com danos em órgãos, incluindo, entre outros, cérebro, pulmão, coração, rim, fígado e coagulação
até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de permanência na UTI
Prazo: até 90 dias
O tempo de permanência do paciente na UTI
até 90 dias
Terapia Renal Substitutiva Contínua
Prazo: até 90 dias
Número de participantes que precisam de CRRT
até 90 dias
tempo de internação
Prazo: até 90 dias
O tempo de permanência do paciente no hospital
até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lan Chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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