- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922631
APRV vs. LTV:n vaikutus oikean sydämen toimintaan ARDS-potilailla: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hengitysteiden paineenpoistohengityksen vs. alhainen tilavuushengitys vaikutus oikean sydämen toimintaan akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäpotilailla: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) monimutkaistaa usein oikean kammion toimintahäiriö (RVD), ja ilmaantuvuus voi olla jopa 64 %. Mekanismi sisältää keuhkojen verisuonten toimintahäiriön ja oikean sydämen systolisen toimintahäiriön. Keuhkojen verisuonten toimintahäiriö sisältää akuutin verisuonitulehduksen, keuhkoverisuonten turvotuksen, tromboosin ja keuhkoverisuonten uudelleenmuodostumisen. Alveolaarinen romahdus ja liiallinen turvotus voivat myös johtaa lisääntyneeseen keuhkojen verisuonivastukseen. Estää akuutin cor pulmonalen kehittymisen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeus. ARDS-potilailla, joilla on RVD, on huonompi ennuste ja merkittävästi lisääntynyt kuoleman riski, mikä on itsenäinen riskitekijä ARDS-potilaiden kuolemalle. Siksi oikean sydäntä suojaavan mekaanisen ventilaation strategian toteuttaminen voi vähentää RVD:n ilmaantuvuutta.
APRV on käänteinen mekaaninen ventilaatiotila, jossa on ohimenevä paineenvapautus jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa, mikä voi parantaa tehokkaasti hapetusta ja vähentää ventilaattoriin liittyviä keuhkovaurioita. Sen vaikutus oikean kammion toimintaan on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Low tidal volume (LTV) on mekaaninen ventilaatiostrategia, jota käytetään laajalti ARDS-potilailla. Meta-analyysitulokset osoittivat, että LTV:hen verrattuna APRV paransi hapetusta merkittävästi, lyhensi mekaanisen ventilaation aikaa ja sillä oli jopa taipumus parantaa ARDS-potilaiden kuolleisuutta. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että LTV:hen verrattuna APRV parantaa hapetusta. huomattavasti ja lisää myös keskimääräistä hengitysteiden painetta. Siksi jotkut tutkijat spekuloivat, että APRV voi lisätä rintakehän painetta, keuhkojen verenkiertovastusta ja oikean sydämen toimintahäiriön riskiä, mutta tätä spekulaatiota ei tue kliininen tutkimusnäyttö. Lisäksi APRV voi parantaa oikean kammion toimintaa korjaamalla hypoksiaa ja hyperkapniaa, edistämällä keuhkojen lisääntymistä ja vähentämällä keuhkojen verenkierron vastusta. Siksi on erittäin tärkeää selvittää tämä vaikutus, voidaanko APRV:tä turvallisesti käyttää ja popularisoida klinikalla.we tavoitteena on suorittaa yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertaillakseen edelleen APRV:n ja LTV:n vaikutuksia oikean kammion toimintaan potilailla, joilla on ARDS, keuhkoverenkiertovastus (PVR), oikean kammion ja keuhkovaltimon välinen kytkentä (RV-PA-kytkentä) ja keuhkovaskulaarinen vastus (PVR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) monimutkaistaa usein oikean kammion toimintahäiriö (RVD), ja ilmaantuvuus voi olla jopa 64 %. Mekanismi sisältää keuhkojen verisuonten toimintahäiriön ja oikean sydämen systolisen toimintahäiriön. Keuhkojen verisuonten toimintahäiriö sisältää akuutin verisuonitulehduksen, keuhkoverisuonten turvotuksen, tromboosin ja keuhkoverisuonten uudelleenmuodostumisen. Alveolaarinen romahdus ja keuhkorakkuloiden liiallinen turvotus voivat myös johtaa lisääntyneeseen keuhkojen verisuonivastukseen. Estää akuutin cor pulmonalen kehittymisen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeus. ARDS-potilailla, joilla on RVD, on huonompi ennuste ja merkittävästi lisääntynyt kuolemanriski, mikä on itsenäinen riskitekijä ARDS-potilaiden kuolemalle [2-4]. Siksi oikean sydäntä suojaavan mekaanisen ventilaation strategian toteuttaminen voi vähentää RVD:n ilmaantuvuutta.
Mekaaninen ilmanvaihto on pääasiallinen hoito kohtalaisen tai vaikean ARDS:n hoidossa. Mekaaninen ventilaatio edistää keuhkojen kerääntymistä ja vähentää keuhkosuonien mekaanista puristusta alveolien ja keuhkorakkuloiden seinämien välillä. Lisäksi mekaaninen ventilaatio korjasi hypoksemiaa ja hyperkapniaa vähentäen siten reaktiivista keuhkojen vasokonstriktiota. Kaikki edellä mainitut voivat vähentää keuhkojen verenkiertovastusta ja oikean kammion jälkikuormitusta, mikä parantaa oikean kammion toimintaa potilailla, joilla on ARDS. Jos hyperventilaatiota kuitenkin tapahtuu, se lisää keuhkojen verisuonten mekaanista puristusta keuhkorakkuloiden seinämässä, lisää rintakehän painetta ja lisää oikean sydämen jälkikuormitusta, mikä vaikuttaa haitallisesti oikean sydämen toimintaan. Kliinisessä käytännössä on erilaisia ventilaatiostrategioita ARDS-potilaille, mutta joilla mekaanisella ventilaatiolla on oikean sydämen suojaava tehtävä tai joilla on vain vähän vaikutusta oikean sydämen toimintaan, toistaiseksi asiaankuuluvista tutkimusraporteista ei ole puutetta.
Hengitysteiden paineenalennusventilaatio (APRV) on käänteinen mekaaninen ventilaatiotila, jossa paineen vapautuminen tapahtuu ohimenevästi jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa, mikä voi parantaa tehokkaasti hapetusta ja vähentää ventilaattoriin liittyviä keuhkovaurioita. Sen vaikutus oikean kammion toimintaan on kuitenkin edelleen kiistanalainen, joten sen kliininen sovellus ei ole suosittu, ja sitä käytetään vain yhtenä pelastushoidoista ARDS-potilaille. Low tidal volume (LTV) on mekaaninen ventilaatiostrategia, jota käytetään laajalti ARDS-potilailla, mutta se ei vähennä entisestään kohtalaista tai vaikeaa ARDS-potilaiden kuolleisuutta. Meta-analyysitulokset osoittivat, että LTV:hen verrattuna APRV paransi hapetusta merkittävästi, lyhensi mekaanisen ventilaation aikaa ja sillä oli jopa taipumus parantaa ARDS-potilaiden kuolleisuutta [7]. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että LTV:hen verrattuna APRV parantaa happipitoisuutta merkittävästi ja lisää myös hengitysteiden keskipainetta [8]. Siksi jotkut tutkijat spekuloivat, että APRV voi lisätä rintakehän painetta, keuhkojen verenkiertovastusta ja oikean sydämen toimintahäiriön riskiä, mutta tätä spekulaatiota ei tue kliininen tutkimusnäyttö. Lisäksi eläinkokeiden tulokset viittaavat siihen, että APRV parantaa hapettumista, edistää keuhkojen uusiutumista ja parantaa keuhkovaurioiden heterogeenisyyttä ARDS:ssä aiheuttamatta keuhkojen hyperventilaatiota, mikä viittaa siihen, että APRV ei ehkä lisää keuhkojen verenkiertovastusta. Lisäksi APRV voi parantaa oikean kammion toimintaa korjaamalla hypoksiaa ja hyperkapniaa, edistämällä keuhkojen lisääntymistä ja vähentämällä keuhkojen verenkierron vastusta. Siksi APRV:n vaikutus oikean kammion toimintaan on edelleen epäselvä, ja on erittäin tärkeää selvittää tämä vaikutus sen kannalta, voidaanko APRV:tä turvallisesti käyttää ja popularisoida klinikalla. Siksi tutkimusryhmämme suoritti prospektiivisen havainnointitutkimuksen "APRV:n vaikutus oikean kammion toimintaan, arvioituna transthoracic Echocardiography, [2022] Lun Lun Zi (0075)". Tutkimustulokset viittaavat siihen, että APRV paransi keuhkojen perfuusiota ARDS-potilailla samalla kun se paransi tehokkaasti hapetusta ja edisti keuhkojen rekrytointia. RVD:n ilmaantuvuus ei lisääntynyt, eikä ARDS-potilailla ollut hemodynaamisen heikkenemistä. APRV on turvallinen ja tehokas potilaille, joilla on ARDS. Yksihaaraisen prospektiivisen havainnointitutkimuksen tulokset pienellä otoskoolla eivät kuitenkaan voi tarjota vahvaa näyttöä kliiniselle käytännölle. Aiemmissa tutkimuksissa kaikki oikean kammion toiminta arvioitiin rintakehän kaikukardiografialla. Joidenkin ARDS-potilaiden oikean kammion toimintaa ei voitu arvioida transthorakaalisen kaikukardiografian ääniikkunan rajoitusten vuoksi. Siksi tässä tutkimuksessa aiotaan käyttää transesofageaalista kaikukardiografiaa tai transtorakaalista kaikukardiografiaa arvioidakseen täysin kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden oikean kammion toiminta niin paljon kuin mahdollista ja suorittaakseen yhden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vertaillakseen edelleen APRV:n ja LTV:n vaikutuksia oikeaan kammioon. toiminta potilailla, joilla on ARDS, keuhkoverenkiertovastus (PVR), oikea kammio-keuhkovaltimon kytkentä (RV-PA-kytkentä) ja keuhkovaskulaarinen vastus (PVR). Onko eri vaikutuksia hemodynamiikkaan ja kuolleisuuteen. Tämän tutkimuksen tulosten toivotaan tarjoavan enemmän näyttöä APRV:n kliinisestä soveltamisesta ja hyödyttävän useampia ARDS-potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka täyttävät vuoden 2012 Berliinin ARDS-diagnostiset kriteerit ja suorittavat invasiivista mekaanista ventilaatiota 2, PEEP≥5cmH2O, hapetusindeksi ≤200mmHg 3. Henkitorven intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota suoritettiin alle 48 tuntia sisällyttämishetkellä 4. Ikä ≥18 vuotta ja ≤80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- 1.vatsan paine≥20mmHg 2.BMI≥35kg/m2; 3. raskaana olevat ja imettävät naiset 4. invasiivisen koneellisen ventilaation arvioitu kesto < 72 tuntia 5. hermo-lihassairaudet, joiden tiedetään vaativan pitkäkestoista mekaanista ventilaatiota 6. vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea astma, interstitiaalinen keuhkosairaus 7. kallonsisäinen kohonnut verenpaine, 8. keuhkoputket tai ilmarinta, ihonalainen emfyseema tai välikarsina emfyseema, 9. kehonulkoisen kalvon hapetus tai vatsa-asennon ventilaatio teho-osastolle saapumisen yhteydessä 10. erityyppinen korjaamaton sokki ja refraktaarinen sokki 11. keuhkoembolia 12. vakava sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association III luokka) tai IV). Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai pitkäkestoinen kammiotakyarytmia), oikean sydämen suurentuminen kroonisista sydän-keuhkosairauksista, kardiogeenisestä sokista tai suuren sydänleikkauksen jälkeen 13.huono sydämen ääniikkuna, sydämen ultraäänikuvia ei voida saada 14.tietoista suostumusta ei allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APRV ryhmä
APRV-ryhmässä hengityslaitteen parametrit asetettiin tutkimusprotokollan mukaisesti, P korkea: Hengitystilavuus (VT) asetettiin arvoon 6 ml/kg ihannepainosta, ja tasannepaine (Pplat) mitattiin.
Alkuperäinen Phigh asetettiin Pplatiin, tavallisesti 20-32 cmH2O.
APRV:n uloshengityksen loppuvirtausnopeus asetettiin 75 %:ksi uloshengityksen huippuvirtausnopeudesta.
|
hengityslaitteen parametrit asetettiin tutkimusprotokollan mukaisesti, P korkea: Hengitystilavuus (VT) asetettiin arvoon 6 ml/kg ihannepainosta, ja tasannepaine (Pplat) mitattiin.
Alkuperäinen Phigh asetettiin Pplatiin, tavallisesti 20-32 cmH2O.
APRV:n uloshengityksen loppuvirtausnopeus asetettiin 75 %:ksi uloshengityksen huippuvirtausnopeudesta.
|
|
Placebo Comparator: LTV-ryhmä
LTV-ryhmän mekaaniseen ventilaatioon käytettiin ARDSnet-menetelmää ja hengityksen tilavuus asetettiin arvoon 4-8 ml/kg siten, että Pplat oli <30 cmH2O.
|
LTV-mekaaniseen ventilaatioon käytettiin ARDSnet-menetelmää ja hengityksen tilavuus asetettiin 4-8 ml/kg mukaan, jotta Pplat oli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean sydämen toimintahäiriöiden esiintyvyys ARDS -potilailla, joilla on APRV tai LTV -mekaaninen ilmanvaihto 24 tunnin ajan
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan sisällyttämisen jälkeen
|
Oikean sydämen toimintahäiriöiden esiintyvyys ARDS -potilailla, joilla on APRV- tai LTV -mekaaninen ilmanvaihto 24H.Bnormaalista havainnot millä tahansa seuraavista ultraäänimittauksista, voidaan pitää oikeana kammion toimintahäiriöinä, mukaan lukien: tricuspid -rengasmaisen tason systolinen excursion (TAPSE) <17 mm, tricuspid rengasarinen tason systolinen alue (S ') <9.5 CM, oikean venraalisen tason. Muutos (FAC) <35%, oikean kammion päädiastolisen pinta-alan suhde vasemmalle kammion pääty-diastoliseen pinta-alaan (Rveda/Lveda)> 0,6 tai oikean kammion ja vasemman kammion pääty-diastolisen halkaisijan suhteen (RV/LV-suhde)> 1.
|
24 tunnin ajan sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28 opiskelun jälkeen
|
28 päivän kuolleisuus tutkimukseen tulon jälkeen
|
Päivä 28 opiskelun jälkeen
|
|
Oikean sydämen toimintahäiriön ilmaantuvuus ARDS-potilailla, joilla on APRV tai LTV mekaaninen ventilaatio 48 tunnin ajan
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
Oikean sydämen toimintahäiriön ilmaantuvuus ARDS-potilailla, joilla on APRV tai LTV mekaaninen ventilaatio 24 tunnin ajan. Epänormaalit löydökset missä tahansa seuraavista ultraäänimittauksista voidaan katsoa oikean kammion toimintahäiriöksi, mukaan lukien: oikean kammion loppudiastolinen halkaisija / vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija ( RVEDD/LVEDD)>1,0, oikean kammion murtoalueen muutos (FAC) <35%, kolmikulmaisen rengastason systolinen poikkeama (TAPSE) <17 mm, kolmikulmaisen renkaan systolinen S'nopeus <9,5 cm/s TDI:llä
|
48 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Oikean sydämen toimintahäiriön ilmaantuvuus ARDS-potilailla, joilla on APRV tai LTV mekaaninen ventilaatio 72 tunnin ajan
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
Oikean sydämen toimintahäiriön ilmaantuvuus ARDS-potilailla, joilla on APRV tai LTV mekaaninen ventilaatio 24 tunnin ajan. Epänormaalit löydökset missä tahansa seuraavista ultraäänimittauksista voidaan katsoa oikean kammion toimintahäiriöksi, mukaan lukien: oikean kammion loppudiastolinen halkaisija / vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija ( RVEDD/LVEDD)>1,0, oikean kammion murtoalueen muutos (FAC) <35%, kolmikulmaisen rengastason systolinen poikkeama (TAPSE) <17 mm, kolmikulmaisen renkaan systolinen S'nopeus <9,5 cm/s TDI:llä
|
72 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Trikuspidaalisen rengastason systolisen ekskursion arvot 24. tunnissa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
Trikuspidaalisen rengastason systolinen poikkeama (TAPSE) mitattiin kaikukardiografialla apikaalisessa nelikammionäkymässä käyttäen M-moodin mittauksia, jolloin näytteenottolinja oli kohdistettu kolmikulmaisen renkaan kanssa.
|
24 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Trikuspidaalisen rengastason systolisen ekskursion arvot 48. tunnissa
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
Trikuspidaalisen rengastason systolinen poikkeama (TAPSE) mitattiin kaikukardiografialla apikaalisessa nelikammionäkymässä käyttäen M-moodin mittauksia, jolloin näytteenottolinja oli kohdistettu kolmikulmaisen renkaan kanssa.
|
48 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Trikuspidaalisen rengastason systolisen ekskursion arvot 72. tunnissa
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
Trikuspidaalisen rengastason systolinen poikkeama (TAPSE) mitattiin kaikukardiografialla apikaalisessa nelikammionäkymässä käyttäen M-moodin mittauksia, jolloin näytteenottolinja oli kohdistettu kolmikulmaisen renkaan kanssa.
|
72 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Oikean kammion loppudiastolisen halkaisijan / vasemman kammion loppudiastolisen halkaisijan (RVEDD/LVEDD) arvot 24. tunnissa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
Oikean/vasemman kammion sisäänvirtauskanavan suurin poikittaishalkaisija lähellä tyviosaa 1/3 mitattiin apikaalisessa nelikammionäkymässä
|
24 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Oikean kammion loppudiastolisen halkaisijan / vasemman kammion loppudiastolisen halkaisijan (RVEDD/LVEDD) arvot 48. tunnissa
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
Oikean/vasemman kammion sisäänvirtauskanavan suurin poikittaishalkaisija lähellä tyviosaa 1/3 mitattiin apikaalisessa nelikammionäkymässä
|
48 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Oikean kammion loppudiastolisen halkaisijan / vasemman kammion loppudiastolisen halkaisijan (RVEDD/LVEDD) arvot 72. tunnissa
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
Oikean/vasemman kammion sisäänvirtauskanavan suurin poikittaishalkaisija lähellä tyviosaa 1/3 mitattiin apikaalisessa nelikammionäkymässä
|
72 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Oikean kammion murtoaluemuutoksen (RVFAC) arvot 24. tunnissa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
RVFAC = (diastolinen loppualue - systolinen loppualue)/diastolinen loppualue × 100 %. Oikea kammio näkyy apikaalisessa nelikammioisessa sydämessä.
|
24 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Oikean kammion murtoaluemuutoksen (RVFAC) arvot 48. tunnissa
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
RVFAC = (diastolinen loppualue - systolinen loppualue)/diastolinen loppualue × 100 %. Oikea kammio näkyy apikaalisessa nelikammioisessa sydämessä.
|
48 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Oikean kammion murtoaluemuutoksen (RVFAC) arvot 72. tunnissa
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
RVFAC = (diastolinen loppualue - systolinen loppualue)/diastolinen loppualue × 100 %. Oikea kammio näkyy apikaalisessa nelikammioisessa sydämessä.
|
72 tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
|
Kolmikulmaisen renkaan systolisen S'nopeuden arvot 24., 48. ja 72. tunnilla
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Kudos-Doppler-näytteenottotilavuus sijoitetaan oikean kammion kolmikulmaisen renkaan keskelle tai oikean kammion vapaan seinämän tyvisegmentin keskelle systolisen nopeuden S' mittaamiseksi.
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hemodynaamisten mittausten arvot 24., 48. ja 72. tunnilla
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
hemodynaamiset mittaukset, mukaan lukien: syke, keskimääräinen valtimopaine, keskuslaskimopaine, 24 tunnin aikana kertynyt vasoaktiivisten aineiden annos, kumulatiivinen nestetasapaino 24 tunnin aikana.
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hengitysmekaniikan parametrien arvot 24., 48. ja 72. tunnilla
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Hengitysmekaniikkaparametrit, mukaan lukien huippupaine, tasankopaine, ajopaine, hengityselinten yhteensopivuus ja hengitysteiden vastus mitataan rutiinimenetelmillä
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
sairaalakuolleisuudessa
Aikaikkuna: Maksimi 90 päivän sairaalakuolleisuus
|
sairaalakuolleisuus tutkimukseen tulon jälkeen
|
Maksimi 90 päivän sairaalakuolleisuus
|
|
28 päivää hengitysilman päiviä
Aikaikkuna: Päivä 28 opiskelun jälkeen
|
28 päivää hengityskonevapaata päivää tutkimukseen tulon jälkeen
|
Päivä 28 opiskelun jälkeen
|
|
Valtimon hapen osapaineen / sisäänhengitetyn hapen osuuden arvot 24., 48. ja 72. tunnissa
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
hapen valtimon osapaine / sisäänhengitetyn hapen fraktio mitataan 24., 48. ja 72. tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Valtimohiilidioksidin osapaineen arvot 24., 48. ja 72. tunnilla
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
hiilidioksidin valtimoiden osapaine mitataan 24., 48. ja 72. tunnin kuluttua sisällyttämisestä
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
ilmanvaihtosuhde 24., 48. ja 72. tunnilla
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
VR=[minuuttiventilaatio × PaCO2]/[arvioitu ruumiinpaino × 100 × 37,5]
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ilmaantuvuus altis asentoventilaatio sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Päivä 28 opiskelun jälkeen
|
Makuuasennon ventilaation ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana tutkimukseen saapumisen jälkeen
|
Päivä 28 opiskelun jälkeen
|
|
hengityslaitteen asetukset kello 24, 48 ja 72 tuntia
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
hengityslaitteen asetukset, mukaan lukien minuuttiventilaatio, sisäänhengitetyn hapen osuus, hengityksen tilavuus, positiivinen uloshengityksen loppupaine, hengitystiheys, keskimääräinen hengitysteiden paine
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeus-aikaintegraali 24., 48. ja 72. tunnissa
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeus-aikaintegraali (Vti) mitataan apikaalisesta viisikammioisesta sydännäkymästä.
Näytteenottotilavuus sijoitettiin vasemman kammion ulosvirtauskanavaan, aorttaläpän alapuolelle, pulssi-Doppler-moodissa ikkunan leveydellä 2-4 mm.
Aortan verenvirtauksen nopeus-aikaintegraali (VTI) -kuva saadaan asettamalla näytetilavuus aorttaläpän aukon alle, säätämällä anturia niin, että veren virtaussuunta on mahdollisimman yhdensuuntainen näytteenottolinjan kanssa ja valitsemalla pulssi Doppler-tila (PW)
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Iskutilavuus 24., 48. ja 72. tunnilla
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Iskutilavuus (SV) = 15.VTI × π(D/2)*(D/2), D = vasemman kammion ulosvirtauskanavan halkaisija (LVOT-halkaisija)
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus 24., 48. ja 72. tunnilla
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
sydämen minuuttitilavuus(CO)=SV*HR
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Oikean kammion ulosvirtauskanavan nopeus-aikaintegraali 24., 48. ja 72. tunnissa
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Oikean kammion ulosvirtauskanavan nopeus-aikaintegraali (Vti) mitataan oikean kammion ulosvirtauskanavasta katsottuna.
Näytteenottotilavuus sijoitettiin oikean kammion ulosvirtauskanavaan, aorttaläpän alapuolelle, pulssi-Doppler-moodissa ikkunan leveydellä 2-4 mm.
Aortan verenvirtauksen nopeus-aikaintegraali (VTI) -kuva saadaan asettamalla näytetilavuus aorttaläpän aukon alle, säätämällä anturia niin, että veren virtaussuunta on mahdollisimman yhdensuuntainen näytteenottolinjan kanssa ja valitsemalla pulssi Doppler-tila (PW)
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tricuspid rengasmainen halkaisija
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Kolmikammion rengasmaiset halkaisijat mitataan apikaalisesta nelikammioisesta sydännäkymästä
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Trikuspidaalisen regurgitaation nopeus
Aikaikkuna: hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Kolmikammion regurgitaation nopeus mitataan apikaalisesta nelikammioisesta sydännäkymästä. CW Doppler -näytteenottolinja asetettiin kolmikulmaläpän aukkoon.
|
hetkellä 24 tuntia (h), 48 tuntia ja 72 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää sairaalassa
|
sairaalahoito sairaalaan tulon jälkeen
|
Enintään 90 päivää sairaalassa
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Enintään 90 päivän tehohoitojakso
|
sairaalahoito teho-osastolle tulon jälkeen
|
Enintään 90 päivän tehohoitojakso
|
|
Trakeotomia esiintyy
Aikaikkuna: Päivä 28 opiskelun jälkeen
|
Trakeotomian ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana tutkimukseen tulon jälkeen
|
Päivä 28 opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Sipmann FS, Santos A, Tusman G. Heart-lung interactions in acute respiratory distress syndrome: pathophysiology, detection and management strategies. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):27. doi: 10.21037/atm.2017.12.07.
- Cheng J, Ma A, Dong M, Zhou Y, Wang B, Xue Y, Wang P, Yang J, Kang Y. Does airway pressure release ventilation offer new hope for treating acute respiratory distress syndrome? J Intensive Med. 2022 Mar 28;2(4):241-248. doi: 10.1016/j.jointm.2022.02.003. eCollection 2022 Oct.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Andrews P, Shiber J, Madden M, Nieman GF, Camporota L, Habashi NM. Myths and Misconceptions of Airway Pressure Release Ventilation: Getting Past the Noise and on to the Signal. Front Physiol. 2022 Jul 25;13:928562. doi: 10.3389/fphys.2022.928562. eCollection 2022.
- Robinson B, Ebeid M. A simple echocardiographic method to estimate pulmonary vascular resistance. Am J Cardiol. 2014 Jan 15;113(2):412. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.11.001. Epub 2013 Nov 7. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALRVD2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .