- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05922631
Wirkung von APRV vs. LTV auf die Rechtsherzfunktion bei ARDS-Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zentrum
Auswirkung der Beatmung mit Druckentlastung der Atemwege im Vergleich zur Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen auf die Funktion des rechten Herzens bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) wird oft durch eine rechtsventrikuläre Dysfunktion (RVD) kompliziert, und die Inzidenz kann bis zu 64 % betragen. Der Mechanismus umfasst eine pulmonale Gefäßdysfunktion und eine systolische Dysfunktion des rechten Herzens. Zu den pulmonalen Gefäßdysfunktionen zählen akute Gefäßentzündungen, Lungengefäßödeme, Thrombosen und pulmonale Gefäßumgestaltungen. Alveolarkollaps und Überblähung können auch zu einem erhöhten Lungengefäßwiderstand führen und so die Entwicklung eines akuten Cor pulmonale bei Patienten mit akuter Atemnot verhindern. ARDS-Patienten mit RVD haben eine schlechtere Prognose und ein deutlich erhöhtes Sterberisiko, was einen unabhängigen Risikofaktor für den Tod bei ARDS-Patienten darstellt. Daher kann die Implementierung einer rechtsherzschützenden mechanischen Beatmungsstrategie die Inzidenz von RVD verringern.
APRV ist ein inverser mechanischer Beatmungsmodus mit vorübergehender Druckentlastung unter kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck, der die Sauerstoffversorgung wirksam verbessern und beatmungsbedingte Lungenschäden reduzieren kann. Allerdings ist seine Auswirkung auf die rechtsventrikuläre Funktion noch umstritten. Ein niedriges Atemzugvolumen (LTV) ist eine häufig bei ARDS-Patienten eingesetzte mechanische Beatmungsstrategie. Metaanalyseergebnisse zeigten, dass APRV im Vergleich zu LTV die Sauerstoffversorgung deutlicher verbesserte, die Zeit der mechanischen Beatmung verkürzte und sogar die Mortalität von ARDS-Patienten tendenziell verbesserte. Randomisierte kontrollierte Studien haben jedoch gezeigt, dass APRV im Vergleich zu LTV die Sauerstoffversorgung verbessert stärker und erhöht auch den mittleren Atemwegsdruck. Daher spekulieren einige Wissenschaftler, dass APRV den intrathorakalen Druck, den pulmonalen Kreislaufwiderstand und das Risiko einer Funktionsstörung des rechten Herzens erhöhen könnte, diese Spekulation wird jedoch nicht durch klinische Forschungsergebnisse gestützt. Darüber hinaus kann APRV die Funktion des rechten Ventrikels verbessern, indem es Hypoxie und Hyperkapnie korrigiert, die Lungenrekrutierung fördert und den Widerstand des Lungenkreislaufs verringert. Daher ist es sehr wichtig, diesen Effekt zu klären, um zu klären, ob APRV in der Klinik sicher eingesetzt und populär gemacht werden kann Ziel ist die Durchführung einer monozentrischen randomisierten kontrollierten Studie, um die Auswirkungen von APRV und LTV auf die rechtsventrikuläre Funktion bei Patienten mit ARDS, pulmonalem Kreislaufwiderstand (PVR), rechtsventrikulärer Lungenarterienkopplung (RV-PA-Kopplung) und Lungengefäß weiter zu vergleichen Widerstand (PVR).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) wird oft durch eine rechtsventrikuläre Dysfunktion (RVD) kompliziert, und die Inzidenz kann bis zu 64 % betragen. Der Mechanismus umfasst eine pulmonale Gefäßdysfunktion und eine systolische Dysfunktion des rechten Herzens. Zu den pulmonalen Gefäßdysfunktionen zählen akute Gefäßentzündungen, Lungengefäßödeme, Thrombosen und pulmonale Gefäßumgestaltungen. Alveolarkollaps und alveoläre Überdehnung können auch zu einem erhöhten Lungengefäßwiderstand führen und so die Entwicklung eines akuten Cor pulmonale bei Patienten mit akuter Atemnot verhindern. ARDS-Patienten mit RVD haben eine schlechtere Prognose und ein deutlich erhöhtes Sterberisiko, was einen unabhängigen Risikofaktor für den Tod bei ARDS-Patienten darstellt [2-4]. Daher kann die Implementierung einer rechtsherzschützenden mechanischen Beatmungsstrategie die Inzidenz von RVD verringern.
Die mechanische Beatmung ist die Hauptbehandlung bei mittelschwerem bis schwerem ARDS. Mechanische Beatmung fördert die Rekrutierung der Lunge und verringert die mechanische Kompression der Lungengefäße zwischen Alveolen und Alveolarwänden. Darüber hinaus korrigierte die mechanische Beatmung Hypoxämie und Hyperkapnie und reduzierte dadurch die reaktive pulmonale Vasokonstriktion. All dies kann den pulmonalen Zirkulationswiderstand und die rechtsventrikuläre Nachlast verringern und dadurch die rechtsventrikuläre Funktion bei Patienten mit ARDS verbessern. Tritt jedoch eine Hyperventilation auf, erhöht sich dadurch die mechanische Kompression der Lungengefäße an der Alveolarwand, der intrathorakale Druck und die Nachlast des rechten Herzens erhöhen sich, was sich negativ auf die Funktion des rechten Herzens auswirkt. In der klinischen Praxis gibt es eine Vielzahl von Beatmungsstrategien für Patienten mit ARDS, bei denen die mechanische Beatmung jedoch die Schutzfunktion des rechten Herzens übernimmt oder nur geringe Auswirkungen auf die Funktion des rechten Herzens hat. Bisher fehlen entsprechende Forschungsberichte.
Die Atemwegsdruckentlastungsbeatmung (APRV) ist ein inverser mechanischer Beatmungsmodus mit vorübergehender Druckentlastung unter kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck, der die Sauerstoffversorgung wirksam verbessern und beatmungsbedingte Lungenschäden reduzieren kann. Allerdings ist seine Auswirkung auf die rechtsventrikuläre Funktion immer noch umstritten, so dass seine klinische Anwendung nicht populär ist und es nur als eine der Rettungsbehandlungen für ARDS-Patienten eingesetzt wird. Ein niedriges Atemzugvolumen (LTV) ist eine bei ARDS-Patienten weit verbreitete mechanische Beatmungsstrategie, die jedoch die Mortalität bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS nicht weiter senkt. Metaanalyseergebnisse zeigten, dass APRV im Vergleich zu LTV die Sauerstoffversorgung deutlicher verbesserte, die Zeit der mechanischen Beatmung verkürzte und sogar die Mortalität von ARDS-Patienten tendenziell verbesserte [7]. Allerdings haben randomisierte kontrollierte Studien gezeigt, dass APRV im Vergleich zu LTV die Sauerstoffversorgung deutlicher verbessert und auch den mittleren Atemwegsdruck erhöht [8]. Daher spekulieren einige Wissenschaftler, dass APRV den intrathorakalen Druck, den pulmonalen Kreislaufwiderstand und das Risiko einer Funktionsstörung des rechten Herzens erhöhen könnte, diese Spekulation wird jedoch nicht durch klinische Forschungsergebnisse gestützt. Darüber hinaus deuten die Ergebnisse von Tierversuchen darauf hin, dass APRV die Sauerstoffversorgung verbessert, die Lungenrekrutierung fördert und die Heterogenität von Lungenläsionen bei ARDS verbessert, ohne eine Lungenhyperventilation zu verursachen, was darauf hindeutet, dass APRV den pulmonalen Kreislaufwiderstand möglicherweise nicht erhöht. Darüber hinaus kann APRV die Funktion des rechten Ventrikels verbessern, indem es Hypoxie und Hyperkapnie korrigiert, die Lungenrekrutierung fördert und den Widerstand des Lungenkreislaufs verringert. Daher ist der Einfluss von APRV auf die rechtsventrikuläre Funktion noch unklar, und es ist sehr wichtig, diesen Effekt zu klären, um zu klären, ob APRV sicher eingesetzt und in der Klinik populär gemacht werden kann. Daher führte unsere Forschungsgruppe eine prospektive Beobachtungsstudie mit dem Titel „Die Wirkung von APRV auf die rechtsventrikuläre Funktion, bewertet durch transthorakale Echokardiographie, [2022] Lun Lun Zi (0075)“ durch. Die Studienergebnisse deuten darauf hin, dass APRV die Lungenperfusion bei ARDS-Patienten verbessert und gleichzeitig die Sauerstoffversorgung wirksam verbessert und die Lungenrekrutierung fördert. Die Inzidenz von RVD war nicht erhöht und es kam zu keiner hämodynamischen Verschlechterung bei ARDS-Patienten. APRV ist sicher und wirksam für Patienten mit ARDS. Allerdings können die Ergebnisse einer einarmigen prospektiven Beobachtungsstudie mit einer kleinen Stichprobengröße keine überzeugenden Beweise für die klinische Praxis liefern. In den vorherigen Studien wurde die gesamte rechtsventrikuläre Funktion mittels transthorakaler Echokardiographie beurteilt. Aufgrund der Einschränkung des Schallfensters der transthorakalen Echokardiographie konnte die rechtsventrikuläre Funktion einiger ARDS-Patienten nicht beurteilt werden. Daher beabsichtigt diese Studie, die transösophageale Echokardiographie oder die transthorakale Echokardiographie zu verwenden, um die rechtsventrikuläre Funktion aller eingeschlossenen Patienten so weit wie möglich vollständig zu bewerten und eine randomisierte kontrollierte Single-Center-Studie durchzuführen, um die Auswirkungen von APRV und LTV auf den rechten Ventrikel weiter zu vergleichen Funktion bei Patienten mit ARDS, pulmonalem Kreislaufwiderstand (PVR), rechtsventrikulärer Lungenarterienkopplung (RV-PA-Kopplung) und pulmonalem Gefäßwiderstand (PVR). Ob es unterschiedliche Auswirkungen auf Hämodynamik und Mortalität gibt. Es besteht die Hoffnung, dass die Ergebnisse dieser Studie weitere Belege für die klinische Anwendung von APRV liefern und mehr ARDS-Patienten zugute kommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiaojing zou, MD
- Telefonnummer: 027-85351606
- E-Mail: want.tofly@aliyun.com
Studienorte
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-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Kontakt:
- Yongran WU, master
- Telefonnummer: 027-85351607 18627004016
- E-Mail: 974528836@qq.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten, die die Berliner ARDS-Diagnosekriterien 2012 erfüllen und eine invasive mechanische Beatmung durchführen 2, PEEP ≥ 5 cmH2O, Oxygenierungsindex ≤ 200 mmHg 3. Trachealintubation und mechanische Beatmung wurden zum Zeitpunkt der Aufnahme weniger als 48 Stunden lang durchgeführt 4. Alter ≥ 18 Jahre und ≤80 Jahre
Ausschlusskriterien:
- 1. Bauchdruck ≥ 20 mmHg 2. BMI ≥ 35 kg/m2; 3. Schwangere und stillende Frauen 4. erwartete Dauer der invasiven mechanischen Beatmung < 72 Stunden 5. neuromuskuläre Erkrankungen, die bekanntermaßen eine längere mechanische Beatmung erfordern 6. schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, schweres Asthma, interstitielle Lungenerkrankung 7. intrakranielle Hypertonie, 8. Lungenbläschen oder Pneumothorax, subkutanes Emphysem oder mediastinales Emphysem, 9. extrakorporale Membranoxygenierung oder Beatmung in Bauchlage bei Aufnahme auf die Intensivstation 10. unkorrigierter Schock verschiedener Art und refraktärer Schock 11. Lungenembolie 12. schwere Herzfunktionsstörung (New York Heart Association Klasse III oder IV). Akutes Koronarsyndrom oder anhaltende ventrikuläre Tachyarrhythmie), Vergrößerung des rechten Herzens aufgrund chronischer Herz-Lungen-Erkrankungen, kardiogener Schock oder nach einer größeren Herzoperation. 13. Schlechtes Herzschallfenster, Herzultraschallbilder nicht möglich. 14. Es wurde keine Einverständniserklärung unterzeichnet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: APRV-Gruppe
In der APRV-Gruppe wurden die Beatmungsparameter gemäß dem Studienprotokoll eingestellt, P hoch: Das Atemzugvolumen (VT) wurde auf 6 ml/kg ideales Körpergewicht eingestellt und der Plateaudruck (Pplat) wurde gemessen.
Der anfängliche Phigh wurde auf Pplat eingestellt, normalerweise 20–32 cmH2O.
Die endexspiratorische Flussrate des APRV wurde auf 75 % der maximalen exspiratorischen Flussrate eingestellt.
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Die Beatmungsparameter wurden gemäß dem Studienprotokoll eingestellt, P hoch: Das Atemzugvolumen (VT) wurde auf 6 ml/kg Idealgewicht eingestellt und der Plateaudruck (Pplat) wurde gemessen.
Der anfängliche Phigh wurde auf Pplat eingestellt, normalerweise 20–32 cmH2O.
Die endexspiratorische Flussrate des APRV wurde auf 75 % der maximalen exspiratorischen Flussrate eingestellt.
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Placebo-Komparator: LTV-Gruppe
Für die mechanische Beatmung der LTV-Gruppe wurde die ARDSnet-Methode verwendet und das Atemzugvolumen auf 4–8 ml/kg eingestellt, sodass der Pplat <30 cmH2O betrug
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Für die mechanische LTV-Beatmung wurde die ARDSnet-Methode verwendet und das Atemzugvolumen auf 4–8 ml/kg eingestellt, so dass der Pplat betrug
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz einer Rechtsherzfunktionsstörung bei ARDS-Patienten mit mechanischer APRV- oder LTV-Beatmung für 24 Stunden
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden nach der Aufnahme
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Inzidenz einer Funktionsstörung des rechten Herzens bei ARDS-Patienten mit mechanischer APRV- oder LTV-Beatmung über 24 Stunden. Abnormale Befunde bei einer der folgenden Ultraschallmessungen können als rechtsventrikuläre Dysfunktion angesehen werden, einschließlich: rechtsventrikulärer enddiastolischer Durchmesser/linksventrikulärer enddiastolischer Durchmesser( RVEDD/LVEDD) > 1,0, rechtsventrikuläre fraktionierte Flächenänderung (RVFAC) < 35 %, systolische Exkursion der trikuspidalen Ringebene (TAPSE) < 17 mm, systolische Geschwindigkeit des Trikuspidalrings < 9,5 cm/s nach TDI
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zum Zeitpunkt 24 Stunden nach der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: Tag 28 nach Studieneintritt
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28-Tage-Sterblichkeit nach Studieneintritt
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Tag 28 nach Studieneintritt
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Inzidenz einer Rechtsherzfunktionsstörung bei ARDS-Patienten mit mechanischer APRV- oder LTV-Beatmung für 48 Stunden
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 48 Stunden nach der Aufnahme
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Inzidenz einer Funktionsstörung des rechten Herzens bei ARDS-Patienten mit mechanischer APRV- oder LTV-Beatmung über 24 Stunden. Abnormale Befunde bei einer der folgenden Ultraschallmessungen können als rechtsventrikuläre Dysfunktion angesehen werden, einschließlich: rechtsventrikulärer enddiastolischer Durchmesser/linksventrikulärer enddiastolischer Durchmesser( RVEDD/LVEDD) > 1,0, rechtsventrikuläre fraktionierte Flächenänderung (FAC) < 35 %, systolische Exkursion der trikuspidalen Ringebene (TAPSE) < 17 mm, systolische Geschwindigkeit des Trikuspidalrings < 9,5 cm/s nach TDI
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zum Zeitpunkt 48 Stunden nach der Aufnahme
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Inzidenz einer Rechtsherzfunktionsstörung bei ARDS-Patienten mit mechanischer APRV- oder LTV-Beatmung über 72 Stunden
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 72 Stunden nach der Aufnahme
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Inzidenz einer Funktionsstörung des rechten Herzens bei ARDS-Patienten mit mechanischer APRV- oder LTV-Beatmung über 24 Stunden. Abnormale Befunde bei einer der folgenden Ultraschallmessungen können als rechtsventrikuläre Dysfunktion angesehen werden, einschließlich: rechtsventrikulärer enddiastolischer Durchmesser/linksventrikulärer enddiastolischer Durchmesser( RVEDD/LVEDD) > 1,0, rechtsventrikuläre fraktionierte Flächenänderung (FAC) < 35 %, systolische Exkursion der trikuspidalen Ringebene (TAPSE) < 17 mm, systolische Geschwindigkeit des Trikuspidalrings < 9,5 cm/s nach TDI
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zum Zeitpunkt 72 Stunden nach der Aufnahme
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Werte der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene in der 24. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden nach der Aufnahme
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Die systolische Exkursion der ringförmigen Trikuspidalebene (TAPSE) wurde durch Echokardiographie in der apikalen Vierkammeransicht unter Verwendung von M-Modus-Messungen gemessen, wobei die Probenahmelinie auf den Trikuspidalring ausgerichtet war.
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zum Zeitpunkt 24 Stunden nach der Aufnahme
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Werte der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene in der 48. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 48 Stunden nach der Aufnahme
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Die systolische Exkursion der ringförmigen Trikuspidalebene (TAPSE) wurde durch Echokardiographie in der apikalen Vierkammeransicht unter Verwendung von M-Modus-Messungen gemessen, wobei die Probenahmelinie auf den Trikuspidalring ausgerichtet war.
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zum Zeitpunkt 48 Stunden nach der Aufnahme
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Werte der systolischen Exkursion der Trikuspidalringebene in der 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 72 Stunden nach der Aufnahme
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Die systolische Exkursion der ringförmigen Trikuspidalebene (TAPSE) wurde durch Echokardiographie in der apikalen Vierkammeransicht unter Verwendung von M-Modus-Messungen gemessen, wobei die Probenahmelinie auf den Trikuspidalring ausgerichtet war.
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zum Zeitpunkt 72 Stunden nach der Aufnahme
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Werte des rechtsventrikulären enddiastolischen Durchmessers/linksventrikulären enddiastolischen Durchmessers (RVEDD/LVEDD) in der 24. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden nach der Aufnahme
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Der maximale Querdurchmesser des rechts-/linksventrikulären Zuflusstrakts nahe dem basalen Drittel wurde in der apikalen Vierkammeransicht gemessen
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zum Zeitpunkt 24 Stunden nach der Aufnahme
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Werte des rechtsventrikulären enddiastolischen Durchmessers/linksventrikulären enddiastolischen Durchmessers (RVEDD/LVEDD) zur 48. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 48 Stunden nach der Aufnahme
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Der maximale Querdurchmesser des rechts-/linksventrikulären Zuflusstrakts nahe dem basalen Drittel wurde in der apikalen Vierkammeransicht gemessen
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zum Zeitpunkt 48 Stunden nach der Aufnahme
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Werte des rechtsventrikulären enddiastolischen Durchmessers/linksventrikulären enddiastolischen Durchmessers (RVEDD/LVEDD) zur 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 72 Stunden nach der Aufnahme
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Der maximale Querdurchmesser des rechts-/linksventrikulären Zuflusstrakts nahe dem basalen Drittel wurde in der apikalen Vierkammeransicht gemessen
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zum Zeitpunkt 72 Stunden nach der Aufnahme
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Werte der rechtsventrikulären fraktionierten Flächenänderung (RVFAC) in der 24. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden nach der Aufnahme
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RVFAC = (Enddiastolischer Bereich – Endsystolischer Bereich)/Enddiastolischer Bereich × 100 %. Der rechte Ventrikel ist in der apikalen Vierkammer-Herzansicht dargestellt.
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zum Zeitpunkt 24 Stunden nach der Aufnahme
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Werte der rechtsventrikulären fraktionierten Flächenänderung (RVFAC) in der 48. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 48 Stunden nach der Aufnahme
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RVFAC = (Enddiastolischer Bereich – Endsystolischer Bereich)/Enddiastolischer Bereich × 100 %. Der rechte Ventrikel ist in der apikalen Vierkammer-Herzansicht dargestellt.
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zum Zeitpunkt 48 Stunden nach der Aufnahme
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Werte der rechtsventrikulären fraktionierten Flächenänderung (RVFAC) in der 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 72 Stunden nach der Aufnahme
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RVFAC = (Enddiastolischer Bereich – Endsystolischer Bereich)/Enddiastolischer Bereich × 100 %. Der rechte Ventrikel ist in der apikalen Vierkammer-Herzansicht dargestellt.
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zum Zeitpunkt 72 Stunden nach der Aufnahme
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Werte der systolischen Geschwindigkeit des Trikuspidalrings in der 24., 48. und 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Das Gewebedoppler-Probenahmevolumen wird in der Mitte des rechtsventrikulären Trikuspidalrings oder im Basalsegment der freien Wand des rechten Ventrikels platziert, um die systolische Geschwindigkeit S' zu messen.
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Werte der hämodynamischen Messungen zur 24., 48. und 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Hämodynamische Messungen, einschließlich: Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck, zentraler Venendruck, über 24 Stunden akkumulierte Dosis vasoaktiver Wirkstoffe, kumulativer Flüssigkeitshaushalt über 24 Stunden.
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Werte der atemmechanischen Parameter zur 24., 48. und 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Atemmechanische Parameter wie Spitzendruck, Plateaudruck, Antriebsdruck, Compliance des Atmungssystems und Atemwegswiderstand werden mithilfe von Routineverfahren gemessen
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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bei der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Maximale 90-Tage-Sterblichkeit im Krankenhaus
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in der Krankenhaussterblichkeit nach Studieneintritt
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Maximale 90-Tage-Sterblichkeit im Krankenhaus
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28 Tage beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: Tag 28 nach Studieneintritt
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28 Tage beatmungsfreie Tage nach Studieneintritt
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Tag 28 nach Studieneintritt
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Werte des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs zur 24., 48. und 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Der arterielle Sauerstoffpartialdruck/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs wird 24., 48. und 72. Stunde nach der Aufnahme gemessen
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Werte des arteriellen Partialdrucks von Kohlendioxid zur 24., 48. und 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Der arterielle Kohlendioxidpartialdruck wird 24., 48. und 72. Stunde nach dem Einschluss gemessen
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Belüftungsverhältnis zur 24., 48. und 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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VR=[Ventilationsminute ×PaCO2]/[vorhergesagtes Körpergewicht ×100×37,5]
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Inzidenz-Beatmung in Bauchlage während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Tag 28 nach Studieneintritt
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Inzidenz der Beatmung in Bauchlage während des Krankenhausaufenthalts nach Studienbeginn
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Tag 28 nach Studieneintritt
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Ventilatoreinstellungen zur 24., 48. und 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Beatmungsgeräteeinstellungen einschließlich Atemminutenvolumen, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs, Atemzugvolumen, positiver endexspiratorischer Druck, Atemfrequenz, mittlerer Atemwegsdruck
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Geschwindigkeits-Zeit-Integral des linksventrikulären Ausflusstrakts zur 24., 48. und 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Das Geschwindigkeits-Zeit-Integral (Vti) des linksventrikulären Ausflusstrakts wird in der apikalen Fünfkammer-Herzansicht gemessen.
Das Probenvolumen wurde im gepulsten Doppler-Modus mit einer Fensterbreite von 2–4 mm im linksventrikulären Ausflusstrakt unterhalb der Aortenklappe platziert.
Das Geschwindigkeits-Zeit-Integralbild (VTI) des Aortenblutflusses kann erhalten werden, indem das Probenahmevolumen unterhalb der Aortenklappenöffnung platziert wird, die Sonde so eingestellt wird, dass die Richtung des Blutflusses möglichst parallel zur Probenahmelinie verläuft, und die gepulste Methode ausgewählt wird Doppler-Modus (PW)
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Schlagvolumen zur 24., 48. und 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Schlagvolumen (SV)=15.VTI×π(D/2)*(D/2), D=Durchmesser des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT-Durchmesser)
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Herzzeitvolumen in der 24., 48. und 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Herzzeitvolumen (CO)=SV*HR
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Geschwindigkeits-Zeit-Integral des rechtsventrikulären Ausflusstrakts zur 24., 48. und 72. Stunde
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Das Geschwindigkeits-Zeit-Integral (Vti) des rechtsventrikulären Ausflusstrakts wird aus Sicht des rechtsventrikulären Ausflusstrakts gemessen.
Das Probenvolumen wurde im gepulsten Doppler-Modus mit einer Fensterbreite von 2–4 mm im rechten ventrikulären Ausflusstrakt unterhalb der Aortenklappe platziert.
Das Geschwindigkeits-Zeit-Integralbild (VTI) des Aortenblutflusses kann erhalten werden, indem das Probenahmevolumen unterhalb der Aortenklappenöffnung platziert wird, die Sonde so eingestellt wird, dass die Richtung des Blutflusses möglichst parallel zur Probenahmelinie verläuft, und die gepulste Methode ausgewählt wird Doppler-Modus (PW)
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Trikuspidalringdurchmesser
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Die Durchmesser der Trikuspidalringe werden in der apikalen Vierkammer-Herzansicht gemessen
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Die Geschwindigkeit der Trikuspidalinsuffizienz
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Die Geschwindigkeit der Trikuspidalklappeninsuffizienz wird in der apikalen Vierkammer-Herzansicht gemessen. Die CW-Doppler-Probenahmeleitung wurde an der Öffnung der Trikuspidalklappe platziert.
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zum Zeitpunkt 24 Stunden (h), 48h und 72h nach der Aufnahme
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Maximal 90-tägiger Krankenhausaufenthalt
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Krankenhausaufenthalt nach Krankenhauseintritt
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Maximal 90-tägiger Krankenhausaufenthalt
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Maximal 90-tägiger Aufenthalt auf der Intensivstation
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Krankenhausaufenthalt nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Maximal 90-tägiger Aufenthalt auf der Intensivstation
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Häufigkeit von Tracheotomien
Zeitfenster: Tag 28 nach Studieneintritt
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Inzidenz von Tracheotomien während des Krankenhausaufenthalts nach Studienbeginn
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Tag 28 nach Studieneintritt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Xiaojing zou, MD, Wuhan Union Hospital, China
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Sipmann FS, Santos A, Tusman G. Heart-lung interactions in acute respiratory distress syndrome: pathophysiology, detection and management strategies. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):27. doi: 10.21037/atm.2017.12.07.
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- ALRVD2022
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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