Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av APRV vs. LTV på høyre hjertefunksjon hos ARDS-pasienter: en enkeltsenter randomisert kontrollert studie

14. september 2025 oppdatert av: XiaoJing Zou,MD

Effekt av trykkavlastende luftveisventilasjon vs. lavt tidevannsvolumventilasjon på høyre hjertefunksjon hos pasienter med akutt respiratorisk distresssyndrom: en randomisert kontrollert studie med ett senter

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er ofte komplisert av høyre ventrikkel dysfunksjon (RVD), og forekomsten kan være så høy som 64 %. Mekanismen inkluderer pulmonal vaskulær dysfunksjon og høyre systolisk dysfunksjon. Pulmonal vaskulær dysfunksjon inkluderer akutt vaskulær betennelse, lungevaskulær ødem, trombose og lungevaskulær remodellering. Alveolær kollaps og overdistensjon kan også føre til økt pulmonal vaskulær motstand, Forhindrer utvikling av akutt cor pulmonale hos pasienter med akutt respirasjonsbesvær. ARDS-pasienter med RVD har dårligere prognose og betydelig økt risiko for død, som er en uavhengig risikofaktor for død hos ARDS-pasienter. Derfor kan implementering av en riktig hjertebeskyttende mekanisk ventilasjonsstrategi redusere forekomsten av RVD.

APRV er en invers mekanisk ventilasjonsmodus med forbigående trykkfrigjøring under kontinuerlig positivt luftveistrykk, som effektivt kan forbedre oksygenering og redusere ventilatorrelatert lungeskade. Imidlertid er effekten på høyre ventrikkelfunksjon fortsatt kontroversiell. Lavt tidevolum (LTV) er en mekanisk ventilasjonsstrategi som er mye brukt hos ARDS-pasienter. Meta-analyseresultater viste at sammenlignet med LTV, forbedret APRV oksygenering mer signifikant, reduserte tiden for mekanisk ventilasjon og hadde til og med en tendens til å forbedre dødeligheten hos ARDS-pasienter. Imidlertid har randomiserte kontrollerte studier vist at sammenlignet med LTV, forbedrer APRV oksygenering mer betydelig og øker også det gjennomsnittlige luftveistrykket. Derfor spekulerer noen forskere at APRV kan øke det intratorakale trykket, pulmonal sirkulasjonsmotstand og risikoen for dysfunksjon i høyre hjerte, men denne spekulasjonen støttes ikke av kliniske forskningsbevis. I tillegg kan APRV forbedre høyre ventrikkelfunksjon ved å korrigere hypoksi og hyperkapni, fremme lungerekruttering og redusere lungesirkulasjonsmotstand. Derfor er det svært viktig å avklare denne effekten for om APRV trygt kan brukes og populariseres i clinic.we tar sikte på å gjennomføre en enkeltsenter randomisert kontrollert studie for ytterligere å sammenligne effekten av APRV og LTV på høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter med ARDS, pulmonal sirkulasjonsmotstand (PVR) høyre ventrikkel-pulmonal arteriekobling (RV-PA kobling) og pulmonal vaskulær motstand (PVR).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er ofte komplisert av høyre ventrikulær dysfunksjon (RVD), og forekomsten kan være så høy som 64 %. Mekanismen inkluderer pulmonal vaskulær dysfunksjon og høyre systolisk dysfunksjon. Pulmonal vaskulær dysfunksjon inkluderer akutt vaskulær betennelse, lungevaskulær ødem, trombose og lungevaskulær remodellering. Alveolar kollaps og alveolar overdistensjon kan også føre til økt pulmonal vaskulær motstand, Forhindrer utvikling av akutt cor pulmonale hos pasienter med akutt pustebesvær. ARDS-pasienter med RVD har dårligere prognose og betydelig økt risiko for død, som er en uavhengig risikofaktor for død hos ARDS-pasienter [2-4]. Derfor kan implementering av en riktig hjertebeskyttende mekanisk ventilasjonsstrategi redusere forekomsten av RVD.

Mekanisk ventilasjon er hovedbehandlingen for moderat til alvorlig ARDS. Mekanisk ventilasjon fremmer lungerekruttering og reduserer mekanisk kompresjon av lungekar mellom alveoler og alveolarvegger. I tillegg korrigerte mekanisk ventilasjon hypoksemi og hyperkapni, og reduserte derved reaktiv pulmonal vasokonstriksjon. Alt det ovennevnte kan redusere pulmonal sirkulasjonsmotstand og høyre ventrikkel-etterbelastning, og dermed forbedre høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter med ARDS. Men hvis hyperventilering oppstår, vil det øke den mekaniske kompresjonen av lungekar på alveolveggen, øke det intratorakale trykket og øke etterbelastningen av høyre hjerte, noe som vil påvirke funksjonen til høyre hjerte negativt. Det finnes en rekke ventilasjonsstrategier for pasienter med ARDS i klinisk praksis, men hvilke mekanisk ventilasjon som har den beskyttende funksjonen til høyre hjerte eller har liten effekt på høyre hjertefunksjon, så langt mangler det relevante forskningsrapporter.

Luftveistrykkfrigjøringsventilasjon (APRV) er en omvendt mekanisk ventilasjonsmodus med forbigående trykkavlastning under kontinuerlig positivt luftveistrykk, som effektivt kan forbedre oksygenering og redusere ventilatorrelatert lungeskade. Imidlertid er dens effekt på høyre ventrikkelfunksjon fortsatt kontroversiell, så dens kliniske anvendelse er ikke populær, og den brukes bare som en av redningsbehandlingene for ARDS-pasienter. Lavt tidevolum (LTV) er en mekanisk ventilasjonsstrategi som er mye brukt hos ARDS-pasienter, men den reduserer ikke dødeligheten ytterligere hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS. Metaanalyseresultater viste at sammenlignet med LTV, forbedret APRV oksygenering mer signifikant, reduserte tiden for mekanisk ventilasjon og hadde til og med en tendens til å forbedre dødeligheten til ARDS-pasienter [7]. Imidlertid har randomiserte kontrollerte studier vist at sammenlignet med LTV, forbedrer APRV oksygenering mer signifikant og øker også gjennomsnittlig luftveistrykk [8]. Derfor spekulerer noen forskere at APRV kan øke det intratorakale trykket, pulmonal sirkulasjonsmotstand og risikoen for dysfunksjon i høyre hjerte, men denne spekulasjonen støttes ikke av kliniske forskningsbevis. I tillegg tyder resultatene av dyreforsøk på at APRV forbedrer oksygenering, fremmer lungerekruttering og forbedrer heterogeniteten til lungelesjoner i ARDS, uten å forårsake lungehyperventilering, noe som tyder på at APRV kanskje ikke øker lungesirkulasjonsmotstanden. I tillegg kan APRV forbedre høyre ventrikkelfunksjon ved å korrigere hypoksi og hyperkapni, fremme lungerekruttering og redusere lungesirkulasjonsmotstand. Derfor er virkningen av APRV på høyre ventrikkelfunksjon fortsatt uklar, og det er svært viktig å avklare denne effekten for om APRV trygt kan brukes og populariseres i klinikken. Derfor gjennomførte vår forskningsgruppe en prospektiv observasjonsstudie, "Effekten av APRV på høyre ventrikkelfunksjon evaluert av Transthoracic Echocardiography, [2022] Lun Lun Zi (0075)". Studieresultatene antydet at APRV forbedret lungeperfusjon hos ARDS-pasienter samtidig som den effektivt forbedret oksygenering og fremmet lungerekruttering. Forekomsten av RVD var ikke økt, og det var ingen hemodynamisk forverring hos ARDS-pasienter. APRV er trygt og effektivt for pasienter med ARDS. Resultatene fra en enarms prospektiv observasjonsstudie med liten utvalgsstørrelse kan imidlertid ikke gi sterke bevis for klinisk praksis. I de tidligere studiene ble all funksjon av høyre ventrikkel vurdert ved transthorax ekkokardiografi. På grunn av begrensningen av lydvinduet ved transthorax ekkokardiografi, kunne ikke høyre ventrikkelfunksjonen til noen ARDS-pasienter evalueres. Derfor har denne studien til hensikt å bruke transesophageal ekkokardiografi eller transthorax ekkokardiografi for å fullt ut evaluere den høyre ventrikkelfunksjonen til alle påmeldte pasienter så mye som mulig, og å gjennomføre en enkeltsenter randomisert kontrollert studie for ytterligere å sammenligne effekten av APRV og LTV på høyre ventrikkel. funksjon hos pasienter med ARDS, pulmonal sirkulasjonsmotstand (PVR), høyre ventrikkel-pulmonal arteriekobling (RV-PA kobling) og pulmonal vaskulær motstand (PVR). Om det er ulike effekter på hemodynamikk og dødelighet. Det er håp om at resultatene av denne studien vil gi mer bevisstøtte for den kliniske anvendelsen av APRV og være til nytte for flere ARDS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som oppfyller 2012 Berlin ARDS diagnostiske kriterier og utfører invasiv mekanisk ventilasjon 2, PEEP≥5cmH2O, oksygeneringsindeks ≤200mmHg 3. Trakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon ble utført i mindre enn 48 timer ved inklusjonstidspunktet 4. Alder ≥18 år og ≤80 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1. abdominalt trykk≥20mmHg 2.BMI≥35kg/m2; 3. gravide og ammende kvinner 4.forventet varighet av invasiv mekanisk ventilasjon < 72 timer 5. nevromuskulære sykdommer som er kjent for å kreve langvarig mekanisk ventilasjon 6.alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, alvorlig astma, interstitiell lungesykdom 7.intrakraniell hypertensjon, 8. eller pneumothorax, subkutant emfysem eller mediastinalt emfysem, 9. ekstrakorporeal membranoksygenering eller ventilasjon i liggende stilling ved innleggelse på intensivavdelingen 10. ukorrigert sjokk av ulike typer og refraktært sjokk 11. lungeemboli 12. alvorlig hjertedysfunksjon III (New York Heart Association klasse III) eller IV). Akutt koronarsyndrom eller vedvarende ventrikulær takyarytmi), høyre hjerteforstørrelse på grunn av kroniske hjerte-lungesykdommer, kardiogent sjokk eller etter større hjertekirurgi 13.dårlig hjertelydvindu, ute av stand til å få hjerteultralydbilder 14.no informert samtykke ble signert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APRV gruppe
I APRV-gruppen ble ventilatorparametere satt i henhold til studieprotokollen, P høy: Tidalvolum (VT) ble satt til 6 ml/kg ideell kroppsvekt, og platåtrykket (Pplat) ble målt. Initial Phigh ble satt til Pplat, vanligvis 20-32 cmH2O. APRV-endekspiratorisk strømningshastighet ble satt til 75 % av maksimal ekspiratorisk strømningshastighet.
Ventilatorparametere ble satt i henhold til studieprotokollen, P høy: Tidalvolum (VT) ble satt til 6 ml/kg ideell kroppsvekt, og platåtrykket (Pplat) ble målt. Initial Phigh ble satt til Pplat, vanligvis 20-32 cmH2O. APRV-endekspiratorisk strømningshastighet ble satt til 75 % av maksimal ekspiratorisk strømningshastighet.
Placebo komparator: LTV gruppe
ARDSnet-metoden ble brukt for LTV gruppe mekanisk ventilasjon, og tidalvolumet ble satt til 4-8ml/kg, slik at Pplat var <30cmH2O
ARDSnet-metoden ble brukt for LTV mekanisk ventilasjon, og tidalvolumet ble satt til 4-8ml/kg, slik at Pplat ble

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dysfunksjon i høyre hjerte hos ARDS -pasienter med APRV eller LTV mekanisk ventilasjon i 24 timer
Tidsramme: På 24 timer etter inkludering
Forekomst av dysfunksjon i høyre hjerte hos ARDS -pasienter med APRV eller LTV mekanisk ventilasjon for 24H.ABNormale funn på et av følgende ultralydtiltak kan betraktes som dysfunksjon Ventrikulær fraksjonelt område endring (FAC) <35%, forholdet mellom høyre ventrikulær end-diastolisk område og venstre ventrikulær end-diastolisk område (RVEDA/LVEDA)> 0,6, eller høyre ventrikulær til venstre ventrikulær end-diastolisk diameterforhold (RV/LV-forhold)> 1.
På 24 timer etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Dag 28 etter studiestart
28-dagers dødelighet etter studiestart
Dag 28 etter studiestart
Forekomst av høyre hjertedysfunksjon hos ARDS-pasienter med APRV eller LTV mekanisk ventilasjon i 48 timer
Tidsramme: på tidspunktet 48 timer etter inkludering
Forekomst av høyre hjertedysfunksjon hos ARDS-pasienter med APRV eller LTV mekanisk ventilasjon i 24 timer. Unormale funn på noen av følgende ultralydmål kan betraktes som høyre ventrikkel dysfunksjon, inkludert: høyre ventrikkel ende-diastolisk diameter/venstre ventrikkel ende-diastolisk diameter( RVEDD/LVEDD)>1,0, høyre ventrikkel fraksjonsarealendring(FAC)<35 %, trikuspidal ringplan systolisk ekskursjon(TAPSE)<17 mm, systolisk S'hastighet for trikuspidal ring <9,5 cm/s ved TDI
på tidspunktet 48 timer etter inkludering
Forekomst av høyre hjertedysfunksjon hos ARDS-pasienter med APRV eller LTV mekanisk ventilasjon i 72 timer
Tidsramme: på tidspunktet 72 timer etter inkludering
Forekomst av høyre hjertedysfunksjon hos ARDS-pasienter med APRV eller LTV mekanisk ventilasjon i 24 timer. Unormale funn på noen av følgende ultralydmål kan betraktes som høyre ventrikkel dysfunksjon, inkludert: høyre ventrikkel ende-diastolisk diameter/venstre ventrikkel ende-diastolisk diameter( RVEDD/LVEDD)>1,0, høyre ventrikkel fraksjonsarealendring(FAC)<35 %, trikuspidal ringplan systolisk ekskursjon(TAPSE)<17 mm, systolisk S'hastighet for trikuspidal ring <9,5 cm/s ved TDI
på tidspunktet 72 timer etter inkludering
Verdier av trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon ved 24. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer etter inkludering
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE) ble målt ved ekkokardiografi i den apikale firekammervisningen, ved bruk av M-modusmålinger, med prøvetakingslinjen på linje med trikuspidalannulus.
på tidspunktet 24 timer etter inkludering
Verdier av trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon ved 48. time
Tidsramme: på tidspunktet 48 timer etter inkludering
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE) ble målt ved ekkokardiografi i den apikale firekammervisningen, ved bruk av M-modusmålinger, med prøvetakingslinjen på linje med trikuspidalannulus.
på tidspunktet 48 timer etter inkludering
Verdier av trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon ved 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 72 timer etter inkludering
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE) ble målt ved ekkokardiografi i den apikale firekammervisningen, ved bruk av M-modusmålinger, med prøvetakingslinjen på linje med trikuspidalannulus.
på tidspunktet 72 timer etter inkludering
Verdier for høyre ventrikkel endediastolisk diameter/venstre ventrikkel endediastolisk diameter (RVEDD/LVEDD) ved 24. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer etter inkludering
Den maksimale tverrdiameteren til høyre/venstre ventrikulære innstrømningskanal nær basal 1/3 ble målt i den apikale firekammervisningen
på tidspunktet 24 timer etter inkludering
Verdier av høyre ventrikkel endediastolisk diameter/venstre ventrikkel endediastolisk diameter (RVEDD/LVEDD) ved 48. time
Tidsramme: på tidspunktet 48 timer etter inkludering
Den maksimale tverrdiameteren til høyre/venstre ventrikulære innstrømningskanal nær basal 1/3 ble målt i den apikale firekammervisningen
på tidspunktet 48 timer etter inkludering
Verdier for høyre ventrikkel endediastolisk diameter/venstre ventrikkel endediastolisk diameter (RVEDD/LVEDD) ved 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 72 timer etter inkludering
Den maksimale tverrdiameteren til høyre/venstre ventrikulære innstrømningskanal nær basal 1/3 ble målt i den apikale firekammervisningen
på tidspunktet 72 timer etter inkludering
Verdier av høyre ventrikkel fraksjonert områdeendring (RVFAC) ved 24. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer etter inkludering
RVFAC = (end-diastolisk område - ende-systolisk område)/end-diastolisk område ×100%. Høyre ventrikkel er vist i den apikale fire-kammer hjertevisningen.
på tidspunktet 24 timer etter inkludering
Verdier av høyre ventrikkel fraksjonert områdeendring (RVFAC) ved 48. time
Tidsramme: på tidspunktet 48 timer etter inkludering
RVFAC = (end-diastolisk område - ende-systolisk område)/end-diastolisk område ×100%. Høyre ventrikkel er vist i den apikale fire-kammer hjertevisningen.
på tidspunktet 48 timer etter inkludering
Verdier av høyre ventrikkel fraksjonert områdeendring (RVFAC) ved 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 72 timer etter inkludering
RVFAC = (end-diastolisk område - ende-systolisk område)/end-diastolisk område ×100%. Høyre ventrikkel er vist i den apikale fire-kammer hjertevisningen.
på tidspunktet 72 timer etter inkludering
Verdier for systolisk S'velocity av tricuspid annulus etter 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Vevsdopplerprøvevolum plasseres i midten av høyre ventrikkeltrikuspidalring eller basalsegment av høyre ventrikkelfri vegg for å måle systolisk hastighet S'.
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Verdier for hemodynamiske mål ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
hemodynamiske mål inkludert: hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, sentralt venetrykk, Dose av vasoaktive midler akkumulert over 24 timer, kumulativ væskebalanse over 24 timer.
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Verdier av respirasjonsmekaniske parametere ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Respirasjonsmekaniske parametere inkludert topptrykk, platåtrykk, kjøretrykk, respirasjonssystemets samsvar og luftveismotstand måles ved å bruke rutineprosedyrer
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
i sykehusdødelighet
Tidsramme: Maksimal 90-dagers dødelighet på sykehus
i sykehusdødelighet etter studiestart
Maksimal 90-dagers dødelighet på sykehus
28 dager med respiratorfrie dager
Tidsramme: Dag 28 etter studiestart
28 dager med respiratorfrie dager etter studiestart
Dag 28 etter studiestart
Verdier av arterielt partialtrykk av oksygen/fraksjon av inspirert oksygen ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
arterielt partialtrykk av oksygen/fraksjon av inspirert oksygen måles ved 24., 48. og 72. time etter inkludering
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Verdier for arterielt partialtrykk av karbondioksid ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
arterielt partialtrykk av karbondioksid måles ved 24., 48. og 72. time etter inkludering
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
ventilasjonsforhold ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
VR=[minutt ventilasjon ×PaCO2]/[anslått kroppsvekt ×100×37,5]
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Forekomst utsatt stillingsventilasjon under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 28 etter studiestart
Forekomst av ventilasjon i liggende stilling under sykehusinnleggelse etter studiestart
Dag 28 etter studiestart
ventilatorinnstillinger ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
ventilatorinnstillinger inkludert minuttventilasjon, brøkdel av inspirert oksygen, tidalvolum, positivt endeekspirasjonstrykk, respirasjonsfrekvens, gjennomsnittlig luftveistrykk
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Hastighet-tid-integral av venstre ventrikkels utstrømningskanal ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Hastighet-tid-integral (Vti) av venstre ventrikkels utstrømningskanal måles ved den apikale femkammerhjertevisningen. Prøvetakingsvolumet ble plassert i venstre ventrikkelutstrømningskanal, under aortaklaffen, i pulsert doppler-modus med en vindusbredde på 2-4 mm. Hastighetstidsintegral-bildet (VTI) av aorta-blodstrøm kan oppnås ved å plassere prøvetakingsvolumet under aortaklaffåpningen, justere sonden slik at retningen på blodstrømmen er så parallell som mulig med prøvetakingslinjen, og velge den pulsede Doppler-modus (PW)
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Slagvolum ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Slagvolum(SV)=15.VTI×π(D/2)*(D/2), D=Venstre ventrikkelutstrømningskanaldiameter(LVOT-diameter)
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
hjertevolum ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
hjerteminutt(CO)=SV*HR
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Hastighet-tid-integral av høyre ventrikulær utstrømningskanal ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Hastighet-tid-integral(Vti) av høyre ventrikkelutløpskanal måles ved synet av høyre ventrikkelutstrømningskanal. Prøvevolumet ble plassert i den høyre ventrikulære utstrømningskanalen, under aortaklaffen, i pulsert Doppler-modus med en vindusbredde på 2-4 mm. Hastighetstidsintegral-bildet (VTI) av aorta-blodstrøm kan oppnås ved å plassere prøvetakingsvolumet under aortaklaffåpningen, justere sonden slik at retningen på blodstrømmen er så parallell som mulig med prøvetakingslinjen, og velge den pulsede Doppler-modus (PW)
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Trikuspidal ringformet diameter
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Trikuspidal ringformede diametere måles ved den apikale firekammerhjertevisningen
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Hastigheten til trikuspidal regurgitasjon
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Hastigheten til trikuspidal regurgitasjon måles ved den apikale firekammerhjertevisningen. CW Doppler-prøveslangen ble plassert ved trikuspidalventilåpningen.
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer etter inkludering
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Maksimalt 90 dagers sykehusopphold
sykehusopphold etter sykehusinnleggelse
Maksimalt 90 dagers sykehusopphold
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Maksimalt 90 dagers intensivopphold
sykehusopphold etter ICU-innleggelse
Maksimalt 90 dagers intensivopphold
Forekomst av trakeotomi
Tidsramme: Dag 28 etter studiestart
Forekomst av trakeotomi under innleggelse etter studiestart
Dag 28 etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere