- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05922631
Az APRV vs. LTV hatása a jobb szívműködésre ARDS-betegeknél: egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat
A légúti nyomás alatti lélegeztetés és az alacsony légzési térfogatú lélegeztetés hatása a jobb szívműködésre akut légzési distressz szindrómás betegeknél: egyközpontos, randomizált, kontrollált vizsgálat
Az akut légzési distressz szindrómát (ARDS) gyakran a jobb kamrai diszfunkció (RVD) bonyolítja, és az előfordulási arány akár 64% is lehet. A mechanizmus magában foglalja a pulmonalis vaszkuláris diszfunkciót és a jobb szív szisztolés diszfunkcióját. A pulmonalis vaszkuláris diszfunkció magában foglalja az akut vaszkuláris gyulladást, a pulmonalis vaszkuláris ödémát, a trombózist és a pulmonalis vaszkuláris remodellinget. Az alveoláris összeomlás és a túlzott tágulás a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia növekedéséhez is vezethet. Megakadályozza az akut cor pulmonale kialakulását akut légzési nehézségben szenvedő betegeknél. Az RVD-ben szenvedő ARDS-betegek prognózisa rosszabb, és jelentősen megnövekedett a halálozás kockázata, ami az ARDS-betegek halálának független kockázati tényezője. Ezért a megfelelő szívvédő mechanikus lélegeztetési stratégia alkalmazása csökkentheti az RVD előfordulását.
Az APRV egy fordított mechanikus lélegeztetési mód tranziens nyomáscsökkentéssel folyamatos pozitív légúti nyomás mellett, amely hatékonyan javítja az oxigénellátást és csökkenti a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőkárosodást. A jobb kamra működésére gyakorolt hatása azonban még mindig vitatott. A Low tidal volume (LTV) egy mechanikus lélegeztetési stratégia, amelyet széles körben alkalmaznak az ARDS-betegeknél. A metaanalízis eredményei azt mutatták, hogy az LTV-hez képest az APRV szignifikánsan javította az oxigénellátást, csökkentette a gépi lélegeztetés idejét, és még az ARDS-betegek mortalitását is javította. A randomizált, kontrollos vizsgálatok azonban kimutatták, hogy az LTV-hez képest az APRV javítja az oxigénellátást. jelentősen megnöveli a légúti átlagnyomást is. Ezért egyes tudósok azt feltételezik, hogy az APRV növelheti az intrathoracalis nyomást, a tüdő keringési ellenállását és a jobb szív diszfunkciójának kockázatát, de ezt a feltételezést nem támasztják alá klinikai kutatási bizonyítékok. Ezen túlmenően, az APRV javíthatja a jobb kamra funkcióját a hipoxia és a hypercapnia korrigálásával, elősegítve a tüdő toborzását és csökkentve a tüdő keringési ellenállását. Ezért nagyon fontos ennek a hatásnak a tisztázása, hogy az APRV biztonságosan használható-e és népszerűsíthető-e a clinic.we célja egy egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése az APRV és az LTV jobb kamrai funkcióra gyakorolt hatásának további összehasonlítására ARDS-ben szenvedő betegeknél, a pulmonalis keringési rezisztencia (PVR) jobb kamrai-pulmonális artéria kapcsolat (RV-PA csatolás) és a pulmonalis vascularis betegek esetében. ellenállás (PVR).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut légzési distressz szindrómát (ARDS) gyakran a jobb kamrai diszfunkció (RVD) bonyolítja, és az előfordulási arány akár 64% is lehet. A mechanizmus magában foglalja a pulmonalis vaszkuláris diszfunkciót és a jobb szív szisztolés diszfunkcióját. A pulmonalis vaszkuláris diszfunkció magában foglalja az akut vaszkuláris gyulladást, a pulmonalis vaszkuláris ödémát, a trombózist és a pulmonalis vaszkuláris remodellinget. Az alveoláris összeomlás és az alveoláris túlnyúlás a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia növekedéséhez is vezethet. Megakadályozza az akut cor pulmonale kialakulását akut légzési nehézségben szenvedő betegeknél. Az RVD-ben szenvedő ARDS-betegek rosszabb prognózissal és szignifikánsan megnövekedett halálozási kockázattal rendelkeznek, ami az ARDS-betegek halálának független kockázati tényezője [2-4]. Ezért a megfelelő szívvédő mechanikus lélegeztetési stratégia alkalmazása csökkentheti az RVD előfordulását.
A mechanikus lélegeztetés a mérsékelt és súlyos ARDS fő kezelése. A mechanikus lélegeztetés elősegíti a tüdő toborzását és csökkenti a tüdőerek mechanikai összenyomását az alveolusok és az alveoláris falak között. Ezenkívül a gépi lélegeztetés korrigálta a hipoxémiát és a hypercapniát, ezáltal csökkentve a reaktív pulmonalis érszűkületet. A fentiek mindegyike csökkentheti a pulmonális keringési ellenállást és a jobb kamra utóterhelését, ezáltal javítva a jobb kamra funkcióját ARDS-ben szenvedő betegeknél. Ha azonban hiperventiláció lép fel, az megnöveli a tüdőerek mechanikai összenyomódását az alveoláris falon, növeli az intrathoracalis nyomást, és növeli a jobb szív utóterhelését, ami hátrányosan befolyásolja a jobb szív működését. A klinikai gyakorlatban sokféle lélegeztetési stratégia létezik ARDS-ben szenvedő betegek számára, de amely mechanikus lélegeztetés rendelkezik a jobb szív védő funkciójával, vagy csekély hatással van a jobb szív működésére, egyelőre hiányoznak a vonatkozó kutatási jelentések.
A légúti nyomásmentesítő lélegeztetés (APRV) egy fordított mechanikus lélegeztetési mód tranziens nyomáscsökkentéssel folyamatos pozitív légúti nyomás mellett, amely hatékonyan javíthatja az oxigénellátást és csökkentheti a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőkárosodást. A jobb kamra működésére gyakorolt hatása azonban továbbra is vitatott, ezért klinikai alkalmazása nem népszerű, és csak az ARDS-betegek egyik mentőkezeléseként alkalmazzák. Az alacsony légzési térfogat (LTV) egy mechanikus lélegeztetési stratégia, amelyet széles körben alkalmaznak ARDS-betegeknél, de nem csökkenti tovább a mortalitást a közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegeknél. A metaanalízis eredményei azt mutatták, hogy az LTV-hez képest az APRV szignifikánsan javította az oxigénellátást, csökkentette a gépi lélegeztetés idejét, és még az ARDS-betegek mortalitását is javította [7]. A randomizált, kontrollos vizsgálatok azonban kimutatták, hogy az LTV-hez képest az APRV szignifikánsan javítja az oxigénellátást, és növeli az átlagos légúti nyomást is [8]. Ezért egyes tudósok azt feltételezik, hogy az APRV növelheti az intrathoracalis nyomást, a tüdő keringési ellenállását és a jobb szív diszfunkciójának kockázatát, de ezt a feltételezést nem támasztják alá klinikai kutatási bizonyítékok. Ezen túlmenően az állatkísérletek eredményei arra utalnak, hogy az APRV javítja az oxigénellátást, elősegíti a tüdő toborzását, és javítja a tüdőléziók heterogenitását ARDS-ben anélkül, hogy tüdő hiperventillációt okozna, ami arra utal, hogy az APRV nem növeli a tüdő keringési ellenállását. Ezen túlmenően, az APRV javíthatja a jobb kamra funkcióját a hipoxia és a hypercapnia korrigálásával, elősegítve a tüdő toborzását és csökkentve a tüdő keringési ellenállását. Ezért az APRV jobb kamrai működésre gyakorolt hatása még mindig nem tisztázott, és nagyon fontos tisztázni ezt a hatást ahhoz, hogy az APRV biztonságosan alkalmazható-e és népszerűsíthető-e a klinikán. Ezért kutatócsoportunk prospektív megfigyeléses vizsgálatot végzett: "Az APRV hatása a jobb kamrai funkcióra Transthoracic Echocardiographiával értékelve, [2022] Lun Lun Zi (0075)". A vizsgálati eredmények azt sugallták, hogy az APRV javította a tüdő perfúzióját az ARDS-betegeknél, miközben hatékonyan javította az oxigénellátást és elősegítette a tüdő toborzását. Az RVD incidenciája nem nőtt, és nem volt hemodinamikai romlás az ARDS betegekben. Az APRV biztonságos és hatékony az ARDS-ben szenvedő betegek számára. A kis mintaszámmal végzett egykarú prospektív megfigyeléses vizsgálat eredményei azonban nem szolgálhatnak erős bizonyítékokkal a klinikai gyakorlat számára. A korábbi vizsgálatok során az összes jobb kamrai funkciót transzthoracalis echokardiográfiával értékelték. A transzthoracalis echokardiográfia hangablakának korlátozottsága miatt egyes ARDS-es betegek jobb kamrai funkciója nem volt értékelhető. Ezért ez a tanulmány transoesophagealis echokardiográfiát vagy transzthoracalis echokardiográfiát kíván használni az összes bevont beteg jobb kamrai funkciójának teljes körű értékelésére, amennyire csak lehetséges, és egy egyközpontos, randomizált, kontrollált vizsgálatot kíván végezni az APRV és az LTV jobb kamrai hatásának további összehasonlítására. funkció ARDS-ben, pulmonalis keringési rezisztenciában (PVR), jobb kamrai-pulmonális artéria csatolásban (RV-PA csatolás) és pulmonalis vaszkuláris rezisztenciában (PVR) szenvedő betegeknél. Vannak-e különböző hatások a hemodinamikára és a mortalitásra. Remélhetőleg ennek a tanulmánynak az eredményei több bizonyítékot szolgáltatnak majd az APRV klinikai alkalmazásához, és több ARDS-beteg számára előnyösek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaojing zou, MD
- Telefonszám: 027-85351606
- E-mail: want.tofly@aliyun.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongran WU, master
- Telefonszám: 027-85351607 18627004016
- E-mail: 974528836@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Betegek, akik megfelelnek a 2012-es Berlin ARDS diagnosztikai kritériumoknak, és invazív gépi lélegeztetést végeznek 2, PEEP≥5 cmH2O, oxigenizációs index ≤200 Hgmm 3. A légcső intubációt és a gépi lélegeztetést a felvétel időpontjában kevesebb mint 48 órán át végezték. 4. Életkor ≥18 év és ≤80 év
Kizárási kritériumok:
- 1.hasi nyomás≥20 Hgmm 2.BMI≥35kg/m2; 3. terhes és szoptató nők 4. invazív gépi lélegeztetés várható időtartama < 72 óra 5. neuromuszkuláris betegségek, amelyekről ismert, hogy hosszan tartó gépi lélegeztetést igényelnek 6. súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, súlyos asztma, intersticiális tüdőbetegség 7. koponyaűri magas vérnyomás, 8. pulmonalis bullák vagy pneumothorax, subcutan emphysema vagy mediastinalis emphysema, 9. extracorporalis membrán oxigenizáció vagy hajlamos helyzetű lélegeztetés az intenzív osztályra kerüléskor 10. különböző típusú korrigált sokk és refrakter sokk 11. tüdőembólia 12. súlyos szívműködési zavar (New York Heart Association III. osztály) vagy IV). Akut koszorúér-szindróma vagy tartós kamrai tachyarrhythmia), jobb szív megnagyobbodása krónikus szív-tüdőbetegségek, kardiogén sokk vagy nagy szívműtét után 13. rossz szívhang ablak, szív ultrahangos felvételek készítése nem lehetséges 14. tájékozott beleegyezést nem írtak alá
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: APRV csoport
Az APRV csoportban a lélegeztetőgép paramétereit a vizsgálati protokoll szerint állítottuk be, P high: Tidal volume (VT) 6 ml/kg ideális testsúlyra, és platónyomást (Pplat) mértünk.
A kezdeti Phigh-t Pplat-ra állítottuk be, általában 20-32 H2O cm.
Az APRV végkilégzési áramlási sebességét a csúcskilégzési áramlási sebesség 75%-ára állítottuk be.
|
a lélegeztetőgép paramétereit a vizsgálati protokoll szerint állítottuk be, P magas: A légzési térfogatot (VT) 6 ml/kg ideális testsúlyra állítottuk be, és mértük a platónyomást (Pplat).
A kezdeti Phigh-t Pplat-ra állítottuk be, általában 20-32 H2O cm.
Az APRV végkilégzési áramlási sebességét a csúcskilégzési áramlási sebesség 75%-ára állítottuk be.
|
Placebo Comparator: LTV csoport
Az LTV csoportos gépi lélegeztetésnél az ARDSnet módszert alkalmaztuk, és a légzési térfogatot 4-8 ml/kg-ra állítottuk be úgy, hogy a Pplat <30 cmH2O legyen.
|
LTV gépi lélegeztetésnél ARDSnet módszert alkalmaztunk, és a légzési térfogatot 4-8 ml/kg-ra állítottuk be, így a Pplat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jobb szívműködési zavar előfordulása ARDS-betegeknél APRV vagy LTV mechanikus lélegeztetésben 24 órán keresztül
Időkeret: a felvételt követő 24 órában
|
A jobb szívműködési zavarok előfordulása ARDS-betegeknél APRV vagy LTV mechanikus lélegeztetésben 24 órán keresztül. Az alábbi ultrahangos mérések bármelyikének kóros leletei jobb kamrai diszfunkciónak tekinthetők, beleértve: jobb kamra végdiasztolés átmérő/bal kamra végdiasztolés átmérő RVEDD/LVEDD)>1,0, jobb kamrai frakcionált terület változás (RVFAC) <35%, tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE)<17mm, A tricuspidalis annulus szisztolés sebessége <9,5 cm/s TDI-vel
|
a felvételt követő 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
28 napos halálozás
Időkeret: 28. nap a tanulmányi belépés után
|
28 napos mortalitás a vizsgálatba való belépés után
|
28. nap a tanulmányi belépés után
|
A jobb szívműködési zavar előfordulása ARDS-betegeknél APRV vagy LTV mechanikus lélegeztetésben 48 órán keresztül
Időkeret: a felvételt követő 48 órában
|
A jobb szívműködési zavarok előfordulása ARDS-betegeknél APRV vagy LTV mechanikus lélegeztetésben 24 órán keresztül. Az alábbi ultrahangos mérések bármelyikének kóros leletei jobb kamrai diszfunkciónak tekinthetők, beleértve: jobb kamra végdiasztolés átmérő/bal kamra végdiasztolés átmérő RVEDD/LVEDD)>1,0, jobb kamra frakcionált területváltozása (FAC) <35%, tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE) <17mm, A tricuspidalis annulus szisztolés sebessége <9,5 cm/s TDI-vel
|
a felvételt követő 48 órában
|
A jobb szívműködési zavar előfordulása ARDS-betegeknél APRV vagy LTV mechanikus lélegeztetésben 72 órán keresztül
Időkeret: a felvételt követő 72 órában
|
A jobb szívműködési zavarok előfordulása ARDS-betegeknél APRV vagy LTV mechanikus lélegeztetésben 24 órán keresztül. Az alábbi ultrahangos mérések bármelyikének kóros leletei jobb kamrai diszfunkciónak tekinthetők, beleértve: jobb kamra végdiasztolés átmérő/bal kamra végdiasztolés átmérő RVEDD/LVEDD)>1,0, jobb kamra frakcionált területváltozása (FAC) <35%, tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE) <17mm, A tricuspidalis annulus szisztolés sebessége <9,5 cm/s TDI-vel
|
a felvételt követő 72 órában
|
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio értékei a 24. órában
Időkeret: a felvételt követő 24 órában
|
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursziót (TAPSE) echokardiográfiával mértük apikális négykamrás nézetben, M módú mérésekkel, a mintavételi vonalat a tricuspidalis gyűrűhöz igazítva.
|
a felvételt követő 24 órában
|
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio értékei a 48. órában
Időkeret: a felvételt követő 48 órában
|
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursziót (TAPSE) echokardiográfiával mértük apikális négykamrás nézetben, M módú mérésekkel, a mintavételi vonalat a tricuspidalis gyűrűhöz igazítva.
|
a felvételt követő 48 órában
|
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio értékei a 72. órában
Időkeret: a felvételt követő 72 órában
|
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursziót (TAPSE) echokardiográfiával mértük apikális négykamrás nézetben, M módú mérésekkel, a mintavételi vonalat a tricuspidalis gyűrűhöz igazítva.
|
a felvételt követő 72 órában
|
A jobb kamrai végdiasztolés átmérő/bal kamrai végdiasztolés átmérő (RVEDD/LVEDD) értéke a 24. órában
Időkeret: a felvételt követő 24 órában
|
A jobb/bal kamrai beáramlási traktus maximális keresztirányú átmérőjét a bazális 1/3 közelében mértük az apikális négykamrás nézetben.
|
a felvételt követő 24 órában
|
A jobb kamrai végdiasztolés átmérő/bal kamrai végdiasztolés átmérő (RVEDD/LVEDD) értéke a 48. órában
Időkeret: a felvételt követő 48 órában
|
A jobb/bal kamrai beáramlási traktus maximális keresztirányú átmérőjét a bazális 1/3 közelében mértük az apikális négykamrás nézetben.
|
a felvételt követő 48 órában
|
A jobb kamrai végdiasztolés átmérő/bal kamrai végdiasztolés átmérő (RVEDD/LVEDD) értékei a 72. órában
Időkeret: a felvételt követő 72 órában
|
A jobb/bal kamrai beáramlási traktus maximális keresztirányú átmérőjét a bazális 1/3 közelében mértük az apikális négykamrás nézetben.
|
a felvételt követő 72 órában
|
A jobb kamrai frakcionált terület változásának (RVFAC) értékei a 24. órában
Időkeret: a felvételt követő 24 órában
|
RVFAC = (end-diastolés area - end-systolic area)/end-diastolés area ×100%.A jobb kamra az apikális négykamrás szívnézetben látható.
|
a felvételt követő 24 órában
|
A jobb kamrai frakcionált terület változásának (RVFAC) értékei a 48. órában
Időkeret: a felvételt követő 48 órában
|
RVFAC = (end-diastolés area - end-systolic area)/end-diastolés area ×100%.A jobb kamra az apikális négykamrás szívnézetben látható.
|
a felvételt követő 48 órában
|
A jobb kamrai frakcionált terület változásának (RVFAC) értékei a 72. órában
Időkeret: a felvételt követő 72 órában
|
RVFAC = (end-diastolés area - end-systolic area)/end-diastolés area ×100%.A jobb kamra az apikális négykamrás szívnézetben látható.
|
a felvételt követő 72 órában
|
A tricuspidalis gyűrű szisztolés sebességének értékei a 24., 48. és 72. órában
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A szöveti Doppler mintavételi térfogatot a jobb kamra tricuspidalis gyűrűjének vagy a jobb kamra szabad falának bazális szegmensének közepére helyezzük az S' szisztolés sebesség mérésére.
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A hemodinamikai mérések értékei a 24., 48. és 72. órában
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
hemodinamikai mérések, beleértve: pulzusszám, átlagos artériás nyomás, centrális vénás nyomás, vazoaktív szerek 24 óra alatt felhalmozódott dózisa, kumulatív folyadékegyensúly 24 óra alatt.
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A légzésmechanikai paraméterek értékei a 24., 48. és 72. órában
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A légzésmechanikai paramétereket, beleértve a csúcsnyomást, a platónyomást, a vezetési nyomást, a légzőrendszer megfelelőségét és a légúti ellenállást, rutin eljárásokkal mérik.
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
a kórházi halálozásban
Időkeret: Maximum 90 napos kórházi halálozás
|
a kórházi halálozásban a vizsgálatba való belépés után
|
Maximum 90 napos kórházi halálozás
|
28 nap lélegeztetőgépmentes nap
Időkeret: 28. nap a tanulmányi belépés után
|
28 nap lélegeztetőgépmentes nap a vizsgálatba való belépés után
|
28. nap a tanulmányi belépés után
|
Az oxigén artériás parciális nyomásának értéke/belélegzett oxigén frakciója a 24., 48. és 72. órában
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
az oxigén artériás parciális nyomását/a belélegzett oxigén frakcióját a beillesztést követő 24., 48. és 72. órában mérjük
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A szén-dioxid artériás parciális nyomásának értékei a 24., 48. és 72. órában
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
a szén-dioxid artériás parciális nyomását a felvételt követő 24., 48. és 72. órában mérik
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
szellőztetési arány a 24., 48. és 72. órában
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
VR = [perc lélegeztetés × PaCO2]/[becsült testsúly × 100 × 37,5]
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
Előfordulás hajlamos helyzetű lélegeztetés kórházi kezelés alatt
Időkeret: 28. nap a tanulmányi belépés után
|
Hanyatt fekvő helyzetű lélegeztetés előfordulása kórházi kezelés során a vizsgálatba való belépés után
|
28. nap a tanulmányi belépés után
|
lélegeztetőgép beállításai a 24., 48. és 72. órában
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
lélegeztetőgép beállításai, beleértve a percnyi lélegeztetést, a belélegzett oxigén hányadát, légzési térfogatot, pozitív végkilégzési nyomást, légzésszámot, légúti átlagnyomást
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A bal kamrai kiáramlási traktus sebesség-idő integrálja a 24., 48. és 72. órában
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A bal kamrai kiáramlási traktus sebesség-idő integrálját (Vti) az apikális ötkamrás szívnézetben mérjük.
A mintavételi térfogatot a bal kamrai kiáramlási traktusba, az aortabillentyű alá helyeztük pulzáló Doppler módban, 2-4 mm ablakszélességgel.
Az aorta véráramlás sebesség-idő integrál (VTI) képét úgy kaphatjuk meg, hogy a mintavételi térfogatot az aortabillentyű nyílása alá helyezzük, a szondát úgy állítjuk be, hogy a véráramlás iránya lehetőleg párhuzamos legyen a mintavételi vonallal, és kiválasztjuk a pulzusszámot. Doppler mód (PW)
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
Lökettérfogat a 24., 48. és 72. órában
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
Lökettérfogat (SV)=15.VTI×π(D/2)*(D/2), D=bal kamrai kiáramlási csatorna átmérője (LVOT átmérő)
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
perctérfogat a 24., 48. és 72. órában
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
perctérfogat(CO)=SV*HR
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A jobb kamrai kiáramlási traktus sebesség-idő integrálja a 24., 48. és 72. órában
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A jobb kamrai kiáramlási traktus sebesség-idő integrálját (Vti) a jobb kamrai kiáramlási traktus nézetében mérjük.
A mintavételi térfogatot a jobb kamrai kiáramlási traktusba, az aortabillentyű alá helyeztük pulzáló Doppler üzemmódban, 2-4 mm ablakszélességgel.
Az aorta véráramlás sebesség-idő integrál (VTI) képét úgy kaphatjuk meg, hogy a mintavételi térfogatot az aortabillentyű nyílása alá helyezzük, a szondát úgy állítjuk be, hogy a véráramlás iránya lehetőleg párhuzamos legyen a mintavételi vonallal, és kiválasztjuk a pulzusszámot. Doppler mód (PW)
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
Tricuspid gyűrű alakú átmérő
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A tricuspidális gyűrű alakú átmérőket az apikális négykamrás szívnézetben mérjük
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A tricuspidalis regurgitáció sebessége
Időkeret: a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A tricuspidalis regurgitáció sebességét az apikális négykamrás szívnézetben mértük. A CW Doppler mintavevő vezetéket a tricuspidalis billentyű nyílásánál helyeztük el.
|
a felvétel után 24 órával (h), 48 órával és 72 órával
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Maximum 90 napos kórházi tartózkodás
|
kórházi tartózkodás a kórházba való belépés után
|
Maximum 90 napos kórházi tartózkodás
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: Maximum 90 nap intenzív osztályos tartózkodás
|
kórházi tartózkodás az intenzív osztályra való belépés után
|
Maximum 90 nap intenzív osztályos tartózkodás
|
A tracheotomia előfordulása
Időkeret: 28. nap a tanulmányi belépés után
|
A tracheotomia előfordulása kórházi kezelés során a vizsgálatba való belépés után
|
28. nap a tanulmányi belépés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xiaojing zou, MD, Wuhan Union Hospital, China
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Sipmann FS, Santos A, Tusman G. Heart-lung interactions in acute respiratory distress syndrome: pathophysiology, detection and management strategies. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):27. doi: 10.21037/atm.2017.12.07.
- Cheng J, Ma A, Dong M, Zhou Y, Wang B, Xue Y, Wang P, Yang J, Kang Y. Does airway pressure release ventilation offer new hope for treating acute respiratory distress syndrome? J Intensive Med. 2022 Mar 28;2(4):241-248. doi: 10.1016/j.jointm.2022.02.003. eCollection 2022 Oct.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Andrews P, Shiber J, Madden M, Nieman GF, Camporota L, Habashi NM. Myths and Misconceptions of Airway Pressure Release Ventilation: Getting Past the Noise and on to the Signal. Front Physiol. 2022 Jul 25;13:928562. doi: 10.3389/fphys.2022.928562. eCollection 2022.
- Robinson B, Ebeid M. A simple echocardiographic method to estimate pulmonary vascular resistance. Am J Cardiol. 2014 Jan 15;113(2):412. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.11.001. Epub 2013 Nov 7. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALRVD2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok