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Effet de l'APRV par rapport à la LTV sur la fonction cardiaque droite chez les patients atteints de SDRA : une étude contrôlée randomisée monocentrique

14 septembre 2025 mis à jour par: XiaoJing Zou,MD

Effet de la ventilation par libération de pression des voies respiratoires par rapport à la ventilation à faible volume courant sur la fonction cardiaque droite chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë : une étude contrôlée randomisée monocentrique

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est souvent compliqué par une dysfonction ventriculaire droite (RVD), et l'incidence peut atteindre 64 %. Le mécanisme comprend un dysfonctionnement vasculaire pulmonaire et un dysfonctionnement systolique cardiaque droit. Le dysfonctionnement vasculaire pulmonaire comprend l'inflammation vasculaire aiguë, l'œdème vasculaire pulmonaire, la thrombose et le remodelage vasculaire pulmonaire. Le collapsus alvéolaire et la surdistension peuvent également entraîner une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire, empêchant le développement d'un cœur pulmonaire aigu chez les patients souffrant de détresse respiratoire aiguë. Les patients atteints de SDRA atteints de RVD ont un pronostic plus sombre et un risque de décès significativement accru, qui est un facteur de risque indépendant de décès chez les patients atteints de SDRA. Par conséquent, la mise en œuvre d'une stratégie de ventilation mécanique protectrice du cœur droit peut réduire l'incidence de la MRV.

APRV est un mode de ventilation mécanique inverse avec libération de pression transitoire sous pression positive continue des voies respiratoires, qui peut améliorer efficacement l'oxygénation et réduire les lésions pulmonaires associées au ventilateur. Cependant, son effet sur la fonction ventriculaire droite est encore controversé. Le faible volume courant (LTV) est une stratégie de ventilation mécanique largement utilisée chez les patients atteints de SDRA. Les résultats de la méta-analyse ont montré que par rapport au LTV, l'APRV améliorait l'oxygénation de manière plus significative, réduisait le temps de ventilation mécanique et avait même tendance à améliorer la mortalité des patients atteints de SDRA Cependant, des études contrôlées randomisées ont montré que par rapport au LTV, l'APRV améliore l'oxygénation de manière plus significative et augmente également la pression moyenne des voies respiratoires. Par conséquent, certains chercheurs pensent que l'APRV peut augmenter la pression intrathoracique, la résistance circulatoire pulmonaire et le risque de dysfonctionnement cardiaque droit, mais cette spéculation n'est pas étayée par des preuves de recherche clinique. De plus, l'APRV peut améliorer la fonction ventriculaire droite en corrigeant l'hypoxie et l'hypercapnie, en favorisant le recrutement pulmonaire et en réduisant la résistance de la circulation pulmonaire. Par conséquent, il est très important de clarifier cet effet pour savoir si l'APRV peut être utilisé en toute sécurité et popularisé en clinique. visent à mener une étude contrôlée randomisée monocentrique pour comparer davantage les effets de l'APRV et du LTV sur la fonction ventriculaire droite chez les patients atteints de SDRA, de résistance circulatoire pulmonaire (PVR), de couplage ventriculaire-artère pulmonaire droite (couplage RV-PA) et de résistance (PVR).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est souvent compliqué par une dysfonction ventriculaire droite (RVD) et l'incidence peut atteindre 64 %. Le mécanisme comprend un dysfonctionnement vasculaire pulmonaire et un dysfonctionnement systolique cardiaque droit. Le dysfonctionnement vasculaire pulmonaire comprend l'inflammation vasculaire aiguë, l'œdème vasculaire pulmonaire, la thrombose et le remodelage vasculaire pulmonaire. Le collapsus alvéolaire et la surdistension alvéolaire peuvent également entraîner une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire, empêchant le développement d'un cœur pulmonaire aigu chez les patients souffrant de détresse respiratoire aiguë. Les patients atteints de SDRA avec RVD ont un pronostic plus sombre et un risque de décès significativement accru, qui est un facteur de risque indépendant de décès chez les patients atteints de SDRA [2-4]. Par conséquent, la mise en œuvre d'une stratégie de ventilation mécanique protectrice du cœur droit peut réduire l'incidence de la MRV.

La ventilation mécanique est le principal traitement du SDRA modéré à sévère. La ventilation mécanique favorise le recrutement pulmonaire et réduit la compression mécanique des vaisseaux pulmonaires entre les alvéoles et les parois alvéolaires. De plus, la ventilation mécanique a corrigé l'hypoxémie et l'hypercapnie, réduisant ainsi la vasoconstriction pulmonaire réactive. Tout ce qui précède peut réduire la résistance de la circulation pulmonaire et la postcharge ventriculaire droite, améliorant ainsi la fonction ventriculaire droite chez les patients atteints de SDRA. Cependant, si une hyperventilation se produit, elle augmentera la compression mécanique des vaisseaux pulmonaires sur la paroi alvéolaire, augmentera la pression intrathoracique et augmentera la postcharge du cœur droit, ce qui affectera négativement la fonction du cœur droit. Il existe une variété de stratégies de ventilation pour les patients atteints de SDRA dans la pratique clinique, mais quelle ventilation mécanique a la fonction de protection du cœur droit ou a peu d'effet sur la fonction cardiaque droite, jusqu'à présent, il y a un manque de rapports de recherche pertinents.

La ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) est un mode de ventilation mécanique inverse avec libération de pression transitoire sous pression positive continue des voies respiratoires, qui peut améliorer efficacement l'oxygénation et réduire les lésions pulmonaires associées au ventilateur. Cependant, son effet sur la fonction ventriculaire droite est encore controversé, de sorte que son application clinique n'est pas populaire et qu'il n'est utilisé que comme l'un des traitements de sauvetage pour les patients atteints de SDRA. Le faible volume courant (LTV) est une stratégie de ventilation mécanique largement utilisée chez les patients atteints de SDRA, mais elle ne réduit pas davantage la mortalité chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère. Les résultats de la méta-analyse ont montré que par rapport à la LTV, l'APRV améliorait plus significativement l'oxygénation, réduisait le temps de ventilation mécanique et avait même tendance à améliorer la mortalité des patients atteints de SDRA [7]. Cependant, des études contrôlées randomisées ont montré que par rapport à la LTV, l'APRV améliore l'oxygénation de manière plus significative et augmente également la pression moyenne des voies respiratoires [8]. Par conséquent, certains chercheurs pensent que l'APRV peut augmenter la pression intrathoracique, la résistance circulatoire pulmonaire et le risque de dysfonctionnement cardiaque droit, mais cette spéculation n'est pas étayée par des preuves de recherche clinique. De plus, les résultats des expérimentations animales suggèrent que l'APRV améliore l'oxygénation, favorise le recrutement pulmonaire et améliore l'hétérogénéité des lésions pulmonaires dans le SDRA, sans provoquer d'hyperventilation pulmonaire, ce qui suggère que l'APRV pourrait ne pas augmenter la résistance circulatoire pulmonaire. De plus, l'APRV peut améliorer la fonction ventriculaire droite en corrigeant l'hypoxie et l'hypercapnie, en favorisant le recrutement pulmonaire et en réduisant la résistance de la circulation pulmonaire. Par conséquent, l'impact de l'APRV sur la fonction ventriculaire droite n'est toujours pas clair, et il est très important de clarifier cet effet pour savoir si l'APRV peut être utilisé en toute sécurité et popularisé en clinique. Par conséquent, notre groupe de recherche a mené une étude observationnelle prospective, "L'effet de l'APRV sur la fonction ventriculaire droite évalué par échocardiographie transthoracique, [2022] Lun Lun Zi (0075)". Les résultats de l'étude ont suggéré que l'APRV améliorait la perfusion pulmonaire chez les patients atteints de SDRA tout en améliorant efficacement l'oxygénation et en favorisant le recrutement pulmonaire. L'incidence de RVD n'a pas augmenté et il n'y a pas eu de détérioration hémodynamique chez les patients atteints de SDRA. APRV est sûr et efficace pour les patients atteints de SDRA. Cependant, les résultats d'une étude observationnelle prospective à un seul bras avec un petit échantillon ne peuvent pas fournir de preuves solides pour la pratique clinique. Dans les études précédentes, toute la fonction ventriculaire droite était évaluée par échocardiographie transthoracique. En raison de la limitation de la fenêtre sonore de l'échocardiographie transthoracique, la fonction ventriculaire droite de certains patients SDRA n'a pas pu être évaluée. Par conséquent, cette étude a l'intention d'utiliser l'échocardiographie transœsophagienne ou l'échocardiographie transthoracique pour évaluer pleinement la fonction ventriculaire droite de tous les patients inscrits autant que possible, et de mener une étude contrôlée randomisée monocentrique pour comparer davantage les effets de l'APRV et du LTV sur le ventricule droit. fonction chez les patients atteints de SDRA, de résistance circulatoire pulmonaire (PVR), de couplage ventriculaire-artère pulmonaire droite (couplage RV-PA) et de résistance vasculaire pulmonaire (PVR). Existe-t-il des effets différents sur l'hémodynamique et la mortalité ? On espère que les résultats de cette étude fourniront plus de preuves à l'appui de l'application clinique de l'APRV et bénéficieront à davantage de patients atteints de SDRA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients répondant aux critères diagnostiques de l'ARDS de Berlin 2012 et pratiquant une ventilation mécanique invasive 2, PEP≥5cmH2O, index d'oxygénation ≤200mmHg 3. L'intubation trachéale et la ventilation mécanique ont été réalisées pendant moins de 48h au moment de l'inclusion 4. Âge ≥18 ans et ≤80 ans

Critère d'exclusion:

  • 1.pression abdominale≥20mmHg 2.IMC≥35kg/m2 ; 3. femmes enceintes et allaitantes 4. durée prévue de la ventilation mécanique invasive < 72 heures 5. maladies neuromusculaires connues pour nécessiter une ventilation mécanique prolongée 6. maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, asthme sévère, maladie pulmonaire interstitielle 7. hypertension intracrânienne, 8. bulles pulmonaires ou pneumothorax, emphysème sous-cutané ou emphysème médiastinal, 9. oxygénation par membrane extracorporelle ou ventilation en décubitus ventral à l'admission aux soins intensifs 10. choc non corrigé de divers types et choc réfractaire 11. embolie pulmonaire 12. dysfonctionnement cardiaque sévère (New York Heart Association classe III ou IV). Syndrome coronarien aigu ou tachyarythmie ventriculaire soutenue), hypertrophie du cœur droit due à des maladies cardio-pulmonaires chroniques, à un choc cardiogénique ou après une chirurgie cardiaque majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe APRV
Dans le groupe APRV, les paramètres du ventilateur ont été définis conformément au protocole de l'étude, P élevé : le volume courant (VT) a été défini à 6 ml/kg de poids corporel idéal et la pression de plateau (Pplat) a été mesurée. Phigh initial a été fixé à Pplat, généralement 20-32 cmH2O. Le débit APRV en fin d'expiration a été fixé à 75 % du débit expiratoire de pointe.
les paramètres du ventilateur ont été définis conformément au protocole de l'étude, P élevé : le volume courant (VT) a été défini à 6 ml/kg de poids corporel idéal et la pression de plateau (Pplat) a été mesurée. Phigh initial a été fixé à Pplat, généralement 20-32 cmH2O. Le débit APRV en fin d'expiration a été fixé à 75 % du débit expiratoire de pointe.
Comparateur placebo: LTV groupe
La méthode ARDSnet a été utilisée pour la ventilation mécanique du groupe LTV, et le volume courant a été réglé selon 4-8ml/kg, de sorte que le Pplat était <30cmH2O
La méthode ARDSnet a été utilisée pour la ventilation mécanique LTV, et le volume courant a été réglé selon 4-8 ml/kg, de sorte que le Pplat était

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du dysfonctionnement du cœur droit chez les patients atteints de SDRA avec ventilation mécanique APRV ou LTV pour 24h
Délai: au moment de 24 heures après l'inclusion
Incidence du dysfonctionnement du cœur droit chez les patients atteints de SDRA avec une ventilation mécanique APRV ou LTV pour 24h.Les résultats en borne sur l'une des mesures ultrasoniques suivantes peuvent être considérées comme une dysfonction ventriculaire droite (Tapse) <17 mm, Tricuspid annulaire annulaire Velocity systolic Changement de surface fractionnaire (FAC) <35%, rapport de la zone diastolique ventriculaire droite à la zone de diastolique endolori de ventriculaire gauche (RVEDA / LVEDA)> 0,6, ou rapport ventriculaire droit du diamètre du diastolique ventriculaire gauche (rapport RV / LV)> 1.
au moment de 24 heures après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: Jour 28 après l'entrée à l'étude
Mortalité à 28 jours après l'entrée dans l'étude
Jour 28 après l'entrée à l'étude
Incidence de la dysfonction cardiaque droite chez les patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique APRV ou LTV pendant 48 h
Délai: au moment de 48 heures après l'inclusion
Incidence de la dysfonction cardiaque droite chez les patients atteints de SDRA avec ventilation mécanique APRV ou LTV pendant 24 h. Des résultats anormaux sur l'une des mesures échographiques suivantes peuvent être considérés comme une dysfonction ventriculaire droite, y compris : diamètre télédiastolique ventriculaire droit/diamètre télédiastolique ventriculaire gauche ( RVEDD/LVEDD) > 1,0, changement de zone fractionnaire ventriculaire droite (FAC) < 35 %, excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) < 17 mm, vitesse S systolique de l'anneau tricuspide < 9,5 cm/s par TDI
au moment de 48 heures après l'inclusion
Incidence de la dysfonction cardiaque droite chez les patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique APRV ou LTV pendant 72 h
Délai: au moment de 72 heures après l'inclusion
Incidence de la dysfonction cardiaque droite chez les patients atteints de SDRA avec ventilation mécanique APRV ou LTV pendant 24 h. Des résultats anormaux sur l'une des mesures échographiques suivantes peuvent être considérés comme une dysfonction ventriculaire droite, y compris : diamètre télédiastolique ventriculaire droit/diamètre télédiastolique ventriculaire gauche ( RVEDD/LVEDD) > 1,0, changement de zone fractionnaire ventriculaire droite (FAC) < 35 %, excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) < 17 mm, vitesse S systolique de l'anneau tricuspide < 9,5 cm/s par TDI
au moment de 72 heures après l'inclusion
Valeurs de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide à la 24e heure
Délai: au moment de 24 heures après l'inclusion
L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) a été mesurée par échocardiographie dans la vue apicale à quatre cavités, en utilisant des mesures en mode M, avec la ligne d'échantillonnage alignée sur l'anneau tricuspide.
au moment de 24 heures après l'inclusion
Valeurs de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide à la 48e heure
Délai: au moment de 48 heures après l'inclusion
L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) a été mesurée par échocardiographie dans la vue apicale à quatre cavités, en utilisant des mesures en mode M, avec la ligne d'échantillonnage alignée sur l'anneau tricuspide.
au moment de 48 heures après l'inclusion
Valeurs de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide à la 72e heure
Délai: au moment de 72 heures après l'inclusion
L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) a été mesurée par échocardiographie dans la vue apicale à quatre cavités, en utilisant des mesures en mode M, avec la ligne d'échantillonnage alignée sur l'anneau tricuspide.
au moment de 72 heures après l'inclusion
Valeurs du diamètre télédiastolique ventriculaire droit/diamètre télédiastolique ventriculaire gauche (RVEDD/LVEDD) à la 24e heure
Délai: au moment de 24 heures après l'inclusion
Le diamètre transversal maximal de la voie d'entrée ventriculaire droite/gauche près du 1/3 basal a été mesuré dans la vue apicale à quatre cavités
au moment de 24 heures après l'inclusion
Valeurs du diamètre télédiastolique ventriculaire droit/diamètre télédiastolique ventriculaire gauche (RVEDD/LVEDD) à la 48e heure
Délai: au moment de 48 heures après l'inclusion
Le diamètre transversal maximal de la voie d'entrée ventriculaire droite/gauche près du 1/3 basal a été mesuré dans la vue apicale à quatre cavités
au moment de 48 heures après l'inclusion
Valeurs du diamètre télédiastolique ventriculaire droit/diamètre télédiastolique ventriculaire gauche (RVEDD/LVEDD) à la 72e heure
Délai: au moment de 72 heures après l'inclusion
Le diamètre transversal maximal de la voie d'entrée ventriculaire droite/gauche près du 1/3 basal a été mesuré dans la vue apicale à quatre cavités
au moment de 72 heures après l'inclusion
Valeurs du changement de surface fractionnaire ventriculaire droit (RVFAC) à la 24e heure
Délai: au moment de 24 heures après l'inclusion
RVFAC = (zone télédiastolique - zone télésystolique)/zone télédiastolique × 100 %. Le ventricule droit est représenté sur la vue cardiaque apicale à quatre cavités.
au moment de 24 heures après l'inclusion
Valeurs du changement de surface fractionnaire ventriculaire droit (RVFAC) à la 48e heure
Délai: au moment de 48 heures après l'inclusion
RVFAC = (zone télédiastolique - zone télésystolique)/zone télédiastolique × 100 %. Le ventricule droit est représenté sur la vue cardiaque apicale à quatre cavités.
au moment de 48 heures après l'inclusion
Valeurs du changement de surface fractionnaire ventriculaire droit (RVFAC) à la 72e heure
Délai: au moment de 72 heures après l'inclusion
RVFAC = (zone télédiastolique - zone télésystolique)/zone télédiastolique × 100 %. Le ventricule droit est représenté sur la vue cardiaque apicale à quatre cavités.
au moment de 72 heures après l'inclusion
Valeurs de la vitesse S systolique de l'anneau tricuspide à la 24e, 48e et 72e heure
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Le volume d'échantillonnage Doppler tissulaire est placé au milieu de l'anneau tricuspide ventriculaire droit ou du segment basal de la paroi libre ventriculaire droite pour mesurer la vitesse systolique S'.
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Valeurs des mesures hémodynamiques à la 24e, 48e et 72e heure
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
mesures hémodynamiques comprenant : fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, pression veineuse centrale, dose d'agents vasoactifs accumulée sur 24 heures, équilibre hydrique cumulé sur 24 heures.
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Valeurs des paramètres de mécanique respiratoire à 24e, 48e et 72e heure
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Les paramètres de mécanique respiratoire, y compris la pression de pointe, la pression de plateau, la pression motrice, la conformité du système respiratoire et la résistance des voies respiratoires, sont mesurés à l'aide de procédures de routine
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
dans la mortalité hospitalière
Délai: Mortalité hospitalière maximale à 90 jours
de mortalité hospitalière après l'entrée dans l'étude
Mortalité hospitalière maximale à 90 jours
28 jours de jours sans ventilateur
Délai: Jour 28 après l'entrée à l'étude
28 jours de jours sans ventilateur après l'entrée à l'étude
Jour 28 après l'entrée à l'étude
Valeurs de la pression partielle artérielle d'oxygène/fraction d'oxygène inspiré à la 24e, 48e et 72e heure
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
la pression partielle artérielle d'oxygène/fraction d'oxygène inspiré est mesurée à la 24e, 48e et 72e heure après l'inclusion
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Valeurs de la pression partielle artérielle de dioxyde de carbone à la 24e, 48e et 72e heure
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
les pressions partielles artérielles de dioxyde de carbone sont mesurées à la 24ème, 48ème et 72ème heure après inclusion
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
rapport de ventilation à la 24e, 48e et 72e heure
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
VR=[ventilation minute ×PaCO2]/[poids corporel prévu ×100×37,5]
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Ventilation en position ventrale pendant l'hospitalisation
Délai: Jour 28 après l'entrée à l'étude
Incidence de la ventilation en position ventrale pendant l'hospitalisation après l'entrée dans l'étude
Jour 28 après l'entrée à l'étude
réglages du ventilateur à la 24e, 48e et 72e heure
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
réglages du ventilateur, y compris la ventilation minute, la fraction d'oxygène inspiré, le volume courant, la pression positive en fin d'expiration, la fréquence respiratoire, la pression moyenne des voies respiratoires
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Intégrale vitesse-temps de la voie d'éjection ventriculaire gauche à la 24e, 48e et 72e heure
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
L'intégrale vitesse-temps (Vti) de la voie d'éjection du ventricule gauche est mesurée sur la vue apicale du cœur à cinq cavités. Le volume d'échantillonnage a été placé dans la voie d'éjection ventriculaire gauche, sous la valve aortique, en mode Doppler pulsé avec une largeur de fenêtre de 2 à 4 mm. L'image intégrale vitesse-temps (VTI) du flux sanguin aortique peut être obtenue en plaçant le volume d'échantillonnage sous l'orifice de la valve aortique, en ajustant la sonde de manière à ce que la direction du flux sanguin soit aussi parallèle que possible à la ligne d'échantillonnage et en sélectionnant le mode pulsé. Mode Doppler (OP)
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Volume systolique à la 24e, 48e et 72e heure
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Volume de course (SV) = 15.VTI × π (D/2) * (D/2), D = diamètre de la voie de sortie ventriculaire gauche (diamètre LVOT)
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
débit cardiaque à la 24e, 48e et 72e heure
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
débit cardiaque(CO)=SV*HR
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Intégrale vitesse-temps de la voie d'éjection du ventricule droit à la 24e, 48e et 72e heure
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
L'intégrale vitesse-temps (Vti) de la voie d'éjection ventriculaire droite est mesurée à la vue de la voie d'éjection ventriculaire droite. Le volume d'échantillonnage a été placé dans la voie d'éjection du ventricule droit, sous la valve aortique, en mode Doppler pulsé avec une largeur de fenêtre de 2 à 4 mm. L'image intégrale vitesse-temps (VTI) du flux sanguin aortique peut être obtenue en plaçant le volume d'échantillonnage sous l'orifice de la valve aortique, en ajustant la sonde de manière à ce que la direction du flux sanguin soit aussi parallèle que possible à la ligne d'échantillonnage et en sélectionnant le mode pulsé. Mode Doppler (OP)
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Diamètre annulaire tricuspide
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Les diamètres annulaires tricuspides sont mesurés sur la vue apicale du cœur à quatre cavités
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
La vitesse de la régurgitation tricuspide
Délai: au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
La vitesse de la régurgitation tricuspide est mesurée sur la vue cardiaque apicale à quatre cavités. La ligne d'échantillonnage Doppler CW a été placée à l'orifice de la valve tricuspide.
au moment de 24 heures (h), 48h et 72h après inclusion
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Durée maximale d'hospitalisation de 90 jours
séjour à l'hôpital après l'entrée à l'hôpital
Durée maximale d'hospitalisation de 90 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Séjour maximal de 90 jours en soins intensifs
séjour à l'hôpital après l'entrée aux soins intensifs
Séjour maximal de 90 jours en soins intensifs
Incidence de la trachéotomie
Délai: Jour 28 après l'entrée à l'étude
Incidence de trachéotomie pendant l'hospitalisation après l'entrée dans l'étude
Jour 28 après l'entrée à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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