- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05922631
Vliv APRV vs. LTV na funkci pravého srdce u pacientů s ARDS: randomizovaná kontrolovaná studie v jediném centru
Vliv ventilace s přetlakem v dýchacích cestách vs. ventilace s nízkým dechovým objemem na funkci pravého srdce u pacientů se syndromem akutní respirační tísně: randomizovaná kontrolovaná studie v jediném centru
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je často komplikován dysfunkcí pravé komory (RVD) a jeho incidence může dosahovat až 64 %. Mechanismus zahrnuje plicní vaskulární dysfunkci a systolickou dysfunkci pravého srdce. Plicní vaskulární dysfunkce zahrnuje akutní vaskulární zánět, pulmonální vaskulární edém, trombózu a plicní vaskulární remodelaci. Alveolární kolaps a nadměrná distenze mohou také vést ke zvýšené plicní vaskulární rezistenci. Prevence rozvoje akutního cor pulmonale u pacientů s akutní respirační tísní. Pacienti s ARDS s RVD mají horší prognózu a významně zvýšené riziko úmrtí, což je nezávislý rizikový faktor úmrtí u pacientů s ARDS. Zavedení strategie mechanické ventilace chránící pravé srdce proto může snížit výskyt RVD.
APRV je inverzní režim mechanické ventilace s přechodným uvolněním tlaku při nepřetržitém pozitivním tlaku v dýchacích cestách, který může účinně zlepšit okysličení a snížit poškození plic související s ventilátorem. Jeho vliv na funkci pravé komory je však stále kontroverzní. Nízký dechový objem (LTV) je strategie mechanické ventilace široce používaná u pacientů s ARDS. Výsledky metaanalýzy ukázaly, že ve srovnání s LTV APRV zlepšila oxygenaci výrazněji, zkrátila dobu mechanické ventilace a dokonce měla tendenci zlepšovat mortalitu pacientů s ARDS. Randomizované kontrolované studie však ukázaly, že ve srovnání s LTV APRV zlepšuje oxygenaci výrazněji a také zvyšuje střední tlak v dýchacích cestách. Někteří vědci proto spekulují, že APRV může zvýšit nitrohrudní tlak, odpor plicního oběhu a riziko dysfunkce pravého srdce, ale tato spekulace není podpořena důkazy klinického výzkumu. Kromě toho může APRV zlepšit funkci pravé komory korekcí hypoxie a hyperkapnie, podporou náboru plic a snížením odporu plicní cirkulace. Proto je velmi důležité objasnit tento účinek, zda lze APRV bezpečně používat a popularizovat v Clinic.we cílem je provést jednocentrickou randomizovanou kontrolovanou studii za účelem dalšího srovnání účinků APRV a LTV na funkci pravé komory u pacientů s ARDS, plicní cirkulační rezistencí (PVR), spojením pravé komory a plicní tepny (spojení RV-PA) a plicní vaskulární odpor (PVR).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je často komplikován dysfunkcí pravé komory (RVD) a incidence může dosahovat až 64 %. Mechanismus zahrnuje plicní vaskulární dysfunkci a systolickou dysfunkci pravého srdce. Plicní vaskulární dysfunkce zahrnuje akutní vaskulární zánět, pulmonální vaskulární edém, trombózu a plicní vaskulární remodelaci. Alveolární kolaps a alveolární nadměrná distenze mohou také vést ke zvýšené plicní vaskulární rezistenci. Prevence rozvoje akutního cor pulmonale u pacientů s akutní respirační tísní. Pacienti s ARDS s RVD mají horší prognózu a významně zvýšené riziko úmrtí, což je nezávislý rizikový faktor úmrtí u pacientů s ARDS [2–4]. Zavedení strategie mechanické ventilace chránící pravé srdce proto může snížit výskyt RVD.
Mechanická ventilace je hlavní léčbou středně těžkého až těžkého ARDS. Mechanická ventilace podporuje nábor plic a snižuje mechanickou kompresi plicních cév mezi alveoly a alveolárními stěnami. Mechanická ventilace navíc korigovala hypoxémii a hyperkapnii, a tím redukovala reaktivní plicní vazokonstrikci. Vše výše uvedené může snížit odpor plicní cirkulace a afterload pravé komory, a tím zlepšit funkci pravé komory u pacientů s ARDS. Pokud však dojde k hyperventilaci, zvýší se mechanická komprese plicních cév na alveolární stěně, zvýší se nitrohrudní tlak a zvýší se afterload pravého srdce, což nepříznivě ovlivní funkci pravého srdce. Existuje celá řada ventilačních strategií pro pacienty s ARDS v klinické praxi, ale která mechanická ventilace má ochrannou funkci pravého srdce nebo má malý vliv na funkci pravého srdce, zatím chybí relevantní výzkumné zprávy.
Ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRV) je inverzní režim mechanické ventilace s přechodným uvolněním tlaku při kontinuálním pozitivním tlaku v dýchacích cestách, který může účinně zlepšit okysličení a snížit poškození plic související s ventilátorem. Jeho účinek na funkci pravé komory je však stále kontroverzní, takže jeho klinická aplikace není populární a používá se pouze jako jeden ze záchranných způsobů léčby pacientů s ARDS. Nízký dechový objem (LTV) je strategie mechanické ventilace široce používaná u pacientů s ARDS, ale dále nesnižuje mortalitu u pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS. Výsledky metaanalýzy ukázaly, že ve srovnání s LTV zlepšila APRV výrazněji oxygenaci, zkrátila dobu mechanické ventilace a dokonce měla tendenci zlepšovat mortalitu pacientů s ARDS [7]. Randomizované kontrolované studie však ukázaly, že ve srovnání s LTV zlepšuje APRV výrazněji oxygenaci a také zvyšuje střední tlak v dýchacích cestách [8]. Někteří vědci proto spekulují, že APRV může zvýšit nitrohrudní tlak, odpor plicního oběhu a riziko dysfunkce pravého srdce, ale tato spekulace není podpořena důkazy klinického výzkumu. Kromě toho výsledky experimentů na zvířatech naznačují, že APRV zlepšuje okysličení, podporuje nábor plic a zlepšuje heterogenitu plicních lézí u ARDS, aniž by způsobovala plicní hyperventilaci, což naznačuje, že APRV nemusí zvyšovat odpor plicního oběhu. Kromě toho může APRV zlepšit funkci pravé komory korekcí hypoxie a hyperkapnie, podporou náboru plic a snížením odporu plicní cirkulace. Dopad APRV na funkci pravé komory je proto stále nejasný a je velmi důležité tento účinek objasnit, aby bylo možné APRV bezpečně používat a popularizovat v klinické praxi. Naše výzkumná skupina proto provedla prospektivní observační studii „Vliv APRV na funkci pravé komory hodnocenou transtorakální echokardiografií, [2022] Lun Lun Zi (0075)“. Výsledky studie naznačují, že APRV zlepšila perfuzi plic u pacientů s ARDS a zároveň účinně zlepšila okysličení a podpořila nábor plic. Výskyt RVD nebyl zvýšen a u pacientů s ARDS nedošlo k žádnému hemodynamickému zhoršení. APRV je bezpečný a účinný pro pacienty s ARDS. Výsledky jednoramenné prospektivní observační studie s malou velikostí vzorku však nemohou poskytnout silný důkaz pro klinickou praxi. V předchozích studiích byla veškerá funkce pravé komory hodnocena transtorakální echokardiografií. Vzhledem k omezení zvukového okna transtorakální echokardiografie nebylo možné u některých pacientů s ARDS hodnotit funkci pravé komory. Záměrem této studie je proto využít transezofageální echokardiografii nebo transtorakální echokardiografii k plnému zhodnocení funkce pravé komory u všech zařazených pacientů v maximální možné míře a k provedení jednocentrové randomizované kontrolované studie k dalšímu srovnání účinků APRV a LTV na pravou komoru funkce u pacientů s ARDS, plicní oběhovou rezistencí (PVR), spojením pravé komory a plicnice (spojení RV-PA) a plicní vaskulární rezistencí (PVR). Zda existují různé účinky na hemodynamiku a mortalitu. Doufáme, že výsledky této studie poskytnou více důkazů pro klinickou aplikaci APRV a budou přínosem pro více pacientů s ARDS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaojing zou, MD
- Telefonní číslo: 027-85351606
- E-mail: want.tofly@aliyun.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yongran WU, master
- Telefonní číslo: 027-85351607 18627004016
- E-mail: 974528836@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti, kteří splňují berlínská diagnostická kritéria ARDS z roku 2012 a provádějí invazivní mechanickou ventilaci 2, PEEP≥5 cmH2O, index oxygenace ≤200 mmHg 3. Tracheální intubace a mechanická ventilace byly v době zařazení prováděny po dobu kratší než 48 hodin 4. Věk ≥18 let a ≤ 80 let
Kritéria vyloučení:
- 1.abdominální tlak≥20mmHg 2.BMI≥35kg/m2; 3. těhotné a kojící ženy 4. očekávaná délka invazivní mechanické ventilace < 72 hodin 5. nervosvalová onemocnění, o nichž je známo, že vyžadují prodlouženou mechanickou ventilaci 6. těžká chronická obstrukční plicní nemoc, těžké astma, intersticiální plicní onemocnění 7. intrakraniální hypertenze, 8. plicní buly nebo pneumotorax, podkožní emfyzém nebo emfyzém mediastina, 9. mimotělní membránová oxygenace nebo ventilace v poloze na břiše při příjmu na JIP 10. nekorigovaný šok různých typů a refrakterní šok 11. plicní embolie 12. těžká srdeční dysfunkce (New York Heart Association třída III nebo IV). Akutní koronární syndrom nebo setrvalá komorová tachyarytmie), zvětšení pravého srdce v důsledku chronických kardiopulmonálních onemocnění, kardiogenního šoku nebo po velké kardiochirurgické operaci 13. špatné srdeční zvukové okno, nelze získat snímky srdečního ultrazvuku 14. nebyl podepsán informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina APRV
Ve skupině APRV byly parametry ventilátoru nastaveny podle protokolu studie, P high: Dechový objem (VT) byl nastaven na 6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti a byl měřen tlak v plató (Pplat).
Počáteční Phigh bylo nastaveno na Pplat, obvykle 20-32 cmH2O.
Rychlost APRV na konci výdechu byla nastavena na 75 % maximální rychlosti výdechu.
|
parametry ventilátoru byly nastaveny podle protokolu studie, P high: Dechový objem (VT) byl nastaven na 6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti a byl měřen tlak v plató (Pplat).
Počáteční Phigh bylo nastaveno na Pplat, obvykle 20-32 cmH2O.
Rychlost APRV na konci výdechu byla nastavena na 75 % maximální rychlosti výdechu.
|
Komparátor placeba: Skupina LTV
Pro mechanickou ventilaci skupiny LTV byla použita metoda ARDSnet a dechový objem byl nastaven podle 4-8 ml/kg, takže Pplat byla <30 cmH2O
|
Pro LTV mechanickou ventilaci byla použita metoda ARDSnet a dechový objem byl nastaven podle 4-8 ml/kg, takže Pplat byl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt pravostranné srdeční dysfunkce u pacientů s ARDS s APRV nebo LTV mechanickou ventilací po dobu 24 hodin
Časové okno: v době 24 hodin po zařazení
|
Výskyt pravostranné srdeční dysfunkce u pacientů s ARDS s APRV nebo LTV mechanickou ventilací po dobu 24 hodin. Abnormální nálezy na kterémkoli z následujících ultrazvukových měření lze považovat za dysfunkci pravé komory, včetně: koncového diastolického průměru pravé komory / koncového diastolického průměru levé komory( RVEDD/LVEDD)>1,0, změna frakční plochy pravé komory (RVFAC)<35%,systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE)<17mm,Systolická S'rychlost trikuspidálního prstence <9,5 cm/s pomocí TDI
|
v době 24 hodin po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28. den po vstupu do studie
|
28denní mortalita po vstupu do studie
|
28. den po vstupu do studie
|
Výskyt pravostranné srdeční dysfunkce u pacientů s ARDS s APRV nebo LTV mechanickou ventilací po dobu 48 hodin
Časové okno: v době 48 hodin po zařazení
|
Výskyt pravostranné srdeční dysfunkce u pacientů s ARDS s APRV nebo LTV mechanickou ventilací po dobu 24 hodin. Abnormální nálezy na kterémkoli z následujících ultrazvukových měření lze považovat za dysfunkci pravé komory, včetně: koncového diastolického průměru pravé komory / koncového diastolického průměru levé komory( RVEDD/LVEDD)>1,0, změna frakční plochy pravé komory (FAC)<35%,systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE)<17mm,Systolická S'rychlost trikuspidálního prstence <9,5 cm/s pomocí TDI
|
v době 48 hodin po zařazení
|
Výskyt pravostranné srdeční dysfunkce u pacientů s ARDS s APRV nebo LTV mechanickou ventilací po dobu 72 hodin
Časové okno: v době 72 hodin po zařazení
|
Výskyt pravostranné srdeční dysfunkce u pacientů s ARDS s APRV nebo LTV mechanickou ventilací po dobu 24 hodin. Abnormální nálezy na kterémkoli z následujících ultrazvukových měření lze považovat za dysfunkci pravé komory, včetně: koncového diastolického průměru pravé komory / koncového diastolického průměru levé komory( RVEDD/LVEDD)>1,0, změna frakční plochy pravé komory (FAC)<35%,systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE)<17mm,Systolická S'rychlost trikuspidálního prstence <9,5 cm/s pomocí TDI
|
v době 72 hodin po zařazení
|
Hodnoty systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny ve 24. hodině
Časové okno: v době 24 hodin po zařazení
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) byla měřena echokardiograficky v apikálním čtyřkomorovém zobrazení s použitím měření v M módu, s odběrovou linií zarovnanou s trikuspidálním prstencem.
|
v době 24 hodin po zařazení
|
Hodnoty systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny ve 48. hodině
Časové okno: v době 48 hodin po zařazení
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) byla měřena echokardiograficky v apikálním čtyřkomorovém zobrazení s použitím měření v M módu, s odběrovou linií zarovnanou s trikuspidálním prstencem.
|
v době 48 hodin po zařazení
|
Hodnoty systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny v 72. hodině
Časové okno: v době 72 hodin po zařazení
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) byla měřena echokardiograficky v apikálním čtyřkomorovém zobrazení s použitím měření v M módu, s odběrovou linií zarovnanou s trikuspidálním prstencem.
|
v době 72 hodin po zařazení
|
Hodnoty end-diastolického průměru pravé komory/end-diastolického průměru levé komory (RVEDD/LVEDD) ve 24. hodině
Časové okno: v době 24 hodin po zařazení
|
Maximální příčný průměr přítokového traktu pravé/levé komory v blízkosti bazální 1/3 byl naměřen v apikálním čtyřkomorovém zobrazení
|
v době 24 hodin po zařazení
|
Hodnoty end-diastolického průměru pravé komory/end-diastolického průměru levé komory (RVEDD/LVEDD) ve 48. hodině
Časové okno: v době 48 hodin po zařazení
|
Maximální příčný průměr přítokového traktu pravé/levé komory v blízkosti bazální 1/3 byl naměřen v apikálním čtyřkomorovém zobrazení
|
v době 48 hodin po zařazení
|
Hodnoty end-diastolického průměru pravé komory/end-diastolického průměru levé komory (RVEDD/LVEDD) v 72. hodině
Časové okno: v době 72 hodin po zařazení
|
Maximální příčný průměr přítokového traktu pravé/levé komory v blízkosti bazální 1/3 byl naměřen v apikálním čtyřkomorovém zobrazení
|
v době 72 hodin po zařazení
|
Hodnoty změny frakční plochy pravé komory (RVFAC) ve 24. hodině
Časové okno: v době 24 hodin po zařazení
|
RVFAC = (plocha na konci diastoly – oblast na konci systoly)/plocha na konci diastoly × 100 %. Pravá komora je zobrazena na apikálním čtyřkomorovém zobrazení srdce.
|
v době 24 hodin po zařazení
|
Hodnoty změny frakční plochy pravé komory (RVFAC) ve 48. hodině
Časové okno: v době 48 hodin po zařazení
|
RVFAC = (plocha na konci diastoly – oblast na konci systoly)/plocha na konci diastoly × 100 %. Pravá komora je zobrazena na apikálním čtyřkomorovém zobrazení srdce.
|
v době 48 hodin po zařazení
|
Hodnoty změny frakční plochy pravé komory (RVFAC) v 72. hodině
Časové okno: v době 72 hodin po zařazení
|
RVFAC = (plocha na konci diastoly – oblast na konci systoly)/plocha na konci diastoly × 100 %. Pravá komora je zobrazena na apikálním čtyřkomorovém zobrazení srdce.
|
v době 72 hodin po zařazení
|
Hodnoty systolické S'rychlosti trikuspidálního prstence ve 24., 48. a 72. hodině
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Dopplerovský odběrový objem tkáně se umístí do středu trikuspidálního prstence pravé komory nebo bazálního segmentu volné stěny pravé komory, aby se změřila systolická rychlost S'.
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Hodnoty hemodynamických měření ve 24., 48. a 72. hodině
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
hemodynamická měření včetně: srdeční frekvence, středního arteriálního tlaku, centrálního venózního tlaku, dávky vazoaktivních látek nahromaděných za 24 hodin, kumulativní rovnováhy tekutin za 24 hodin.
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Hodnoty parametrů respirační mechaniky ve 24., 48. a 72. hodině
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Parametry respirační mechaniky včetně maximálního tlaku, tlaku v hladině, tlaku při řízení, poddajnosti dýchacího systému a odporu dýchacích cest se měří pomocí rutinních postupů
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
v nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Maximálně 90denní mortalita v nemocnici
|
v nemocniční úmrtnosti po vstupu do studie
|
Maximálně 90denní mortalita v nemocnici
|
28 dní dnů bez ventilátoru
Časové okno: 28. den po vstupu do studie
|
28 dní bez ventilátoru po vstupu do studie
|
28. den po vstupu do studie
|
Hodnoty arteriálního parciálního tlaku kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku ve 24., 48. a 72. hodině
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
arteriální parciální tlak kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku se měří 24., 48. a 72. hodinu po zařazení
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Hodnoty arteriálního parciálního tlaku oxidu uhličitého ve 24., 48. a 72. hodině
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
arteriální parciální tlak oxidu uhličitého se měří 24., 48. a 72. hodinu po zařazení
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
ventilační poměr ve 24., 48. a 72. hodině
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
VR = [minutová ventilace × PaCO2] / [předpokládaná tělesná hmotnost × 100 × 37,5]
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Ventilace v náchylné poloze během hospitalizace
Časové okno: 28. den po vstupu do studie
|
Výskyt ventilace v poloze na břiše během hospitalizace po vstupu do studie
|
28. den po vstupu do studie
|
nastavení ventilátoru ve 24., 48. a 72. hodině
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
nastavení ventilátoru včetně minutové ventilace, frakce vdechovaného kyslíku, dechového objemu, pozitivního tlaku na konci výdechu, dechové frekvence, středního tlaku v dýchacích cestách
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Integrál rychlosti a času výtokového traktu levé komory ve 24., 48. a 72. hodině
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Integrál rychlosti a času (Vti) výtokového traktu levé komory se měří na apikálním pětikomorovém pohledu na srdce.
Vzorkovaný objem byl umístěn do výtokového traktu levé komory, pod aortální chlopeň, v pulzním dopplerovském režimu s šířkou okénka 2-4 mm.
Snímek rychločasového integrálu (VTI) průtoku krve aortou lze získat umístěním vzorkovacího objemu pod ústí aortální chlopně, nastavením sondy tak, aby směr průtoku krve byl pokud možno rovnoběžně se vzorkovacím vedením, a výběrem pulzního Dopplerův režim (PW)
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Zdvihový objem ve 24., 48. a 72. hodině
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Zdvihový objem (SV)=15.VTI×π(D/2)*(D/2), D=Průměr výtokového traktu levé komory (průměr LVOT)
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
srdeční výdej ve 24., 48. a 72. hodině
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
srdeční výdej (CO)=SV*HR
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Integrál rychlosti a času výtokového traktu pravé komory ve 24., 48. a 72. hodině
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Integrál rychlosti a času (Vti) výtokového traktu pravé komory se měří při pohledu na výtokový trakt pravé komory.
Vzorkovaný objem byl umístěn do výtokového traktu pravé komory, pod aortální chlopeň, v pulzním dopplerovském režimu s šířkou okénka 2-4 mm.
Snímek rychločasového integrálu (VTI) průtoku krve aortou lze získat umístěním vzorkovacího objemu pod ústí aortální chlopně, nastavením sondy tak, aby směr průtoku krve byl pokud možno rovnoběžně se vzorkovacím vedením, a výběrem pulzního Dopplerův režim (PW)
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Trikuspidální prstencový průměr
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Průměry trikuspidálního prstence se měří při apikálním čtyřkomorovém pohledu na srdce
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Rychlost trikuspidální regurgitace
Časové okno: v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Rychlost trikuspidální regurgitace se měří na apikálním čtyřkomorovém pohledu na srdce. CW dopplerovská vzorkovací linka byla umístěna do otvoru trikuspidální chlopně.
|
v době 24 hodin (h), 48 hodin a 72 hodin po zařazení
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Maximálně 90denní pobyt v nemocnici
|
pobyt v nemocnici po vstupu do nemocnice
|
Maximálně 90denní pobyt v nemocnici
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Maximálně 90denní pobyt na JIP
|
pobyt v nemocnici po nástupu na JIP
|
Maximálně 90denní pobyt na JIP
|
Výskyt tracheotomie
Časové okno: 28. den po vstupu do studie
|
Incidence tracheotomie během hospitalizace po vstupu do studie
|
28. den po vstupu do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiaojing zou, MD, Wuhan Union Hospital, China
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Sipmann FS, Santos A, Tusman G. Heart-lung interactions in acute respiratory distress syndrome: pathophysiology, detection and management strategies. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):27. doi: 10.21037/atm.2017.12.07.
- Cheng J, Ma A, Dong M, Zhou Y, Wang B, Xue Y, Wang P, Yang J, Kang Y. Does airway pressure release ventilation offer new hope for treating acute respiratory distress syndrome? J Intensive Med. 2022 Mar 28;2(4):241-248. doi: 10.1016/j.jointm.2022.02.003. eCollection 2022 Oct.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Andrews P, Shiber J, Madden M, Nieman GF, Camporota L, Habashi NM. Myths and Misconceptions of Airway Pressure Release Ventilation: Getting Past the Noise and on to the Signal. Front Physiol. 2022 Jul 25;13:928562. doi: 10.3389/fphys.2022.928562. eCollection 2022.
- Robinson B, Ebeid M. A simple echocardiographic method to estimate pulmonary vascular resistance. Am J Cardiol. 2014 Jan 15;113(2):412. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.11.001. Epub 2013 Nov 7. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALRVD2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy