- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922631
Wpływ APRV w porównaniu z LTV na czynność prawego serca u pacjentów z ARDS: jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ wentylacji uwalniającej ciśnienie w drogach oddechowych w porównaniu z wentylacją z małą objętością oddechową na czynność prawego serca u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej: jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest często powikłany dysfunkcją prawej komory (RVD), a częstość występowania może sięgać nawet 64%. Mechanizm obejmuje dysfunkcję naczyń płucnych i dysfunkcję skurczową prawego serca. Dysfunkcja naczyń płucnych obejmuje ostre zapalenie naczyń, obrzęk naczyń płucnych, zakrzepicę i przebudowę naczyń płucnych. Zapadnięcie się pęcherzyków płucnych i nadmierne rozciągnięcie mogą również prowadzić do zwiększonego oporu naczyniowego płuc, zapobiegając rozwojowi ostrego serca płucnego u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. Pacjenci z ARDS z RVD mają gorsze rokowanie i istotnie zwiększone ryzyko zgonu, co jest niezależnym czynnikiem ryzyka zgonu u pacjentów z ARDS. Dlatego wdrożenie właściwej strategii wentylacji mechanicznej chroniącej serce może zmniejszyć częstość występowania RVD.
APRV to tryb odwróconej wentylacji mechanicznej z przejściowym uwalnianiem ciśnienia pod ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych, który może skutecznie poprawić natlenienie i zmniejszyć uszkodzenie płuc związane z respiratorem. Jednak jego wpływ na czynność prawej komory jest nadal kontrowersyjny. Niska objętość oddechowa (LTV) to strategia wentylacji mechanicznej szeroko stosowana u pacjentów z ARDS. Wyniki metaanaliz wykazały, że w porównaniu z LTV, APRV istotnie poprawiał utlenowanie, skracał czas wentylacji mechanicznej, a nawet miał tendencję do poprawy śmiertelności pacjentów z ARDS Jednak randomizowane badania kontrolowane wykazały, że w porównaniu z LTV, APRV poprawia utlenowanie bardziej znacząco, a także zwiększa średnie ciśnienie w drogach oddechowych. Dlatego niektórzy uczeni spekulują, że APRV może zwiększać ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, opór krążenia płucnego i ryzyko dysfunkcji prawego serca, ale spekulacje te nie są poparte dowodami z badań klinicznych. Ponadto APRV może poprawiać czynność prawej komory poprzez korygowanie niedotlenienia i hiperkapnii, promowanie rekrutacji płuc i zmniejszanie oporu krążenia płucnego. Dlatego bardzo ważne jest wyjaśnienie tego efektu, czy APRV można bezpiecznie stosować i spopularyzować w klinice.we mają na celu przeprowadzenie jednoośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu dalszego porównania wpływu APRV i LTV na czynność prawej komory u pacjentów z ARDS, oporem krążenia płucnego (PVR), sprzężeniem prawej komory z tętnicą płucną (sprzężenie RV-PA) i naczyniowym zapaleniem płuc odporność (PVR).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest często powikłany dysfunkcją prawej komory (RVD), a częstość występowania może sięgać nawet 64%. Mechanizm obejmuje dysfunkcję naczyń płucnych i dysfunkcję skurczową prawego serca. Dysfunkcja naczyń płucnych obejmuje ostre zapalenie naczyń, obrzęk naczyń płucnych, zakrzepicę i przebudowę naczyń płucnych. Zapadnięcie się pęcherzyków płucnych i nadmierne rozciągnięcie pęcherzyków płucnych może również prowadzić do zwiększonego oporu naczyniowego płuc, zapobiegając rozwojowi ostrego serca płucnego u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. Pacjenci z ARDS z RVD mają gorsze rokowanie i istotnie zwiększone ryzyko zgonu, co jest niezależnym czynnikiem ryzyka zgonu u pacjentów z ARDS [2-4]. Dlatego wdrożenie właściwej strategii wentylacji mechanicznej chroniącej serce może zmniejszyć częstość występowania RVD.
Wentylacja mechaniczna jest głównym sposobem leczenia ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Wentylacja mechaniczna wspomaga rekrutację płuc i zmniejsza mechaniczną kompresję naczyń płucnych między pęcherzykami płucnymi a ścianami pęcherzyków płucnych. Ponadto wentylacja mechaniczna korygowała hipoksemię i hiperkapnię, zmniejszając w ten sposób reaktywny skurcz naczyń płucnych. Wszystko to może zmniejszyć opór krążenia płucnego i obciążenie następcze prawej komory, poprawiając w ten sposób funkcję prawej komory u pacjentów z ARDS. Jeśli jednak wystąpi hiperwentylacja, spowoduje to zwiększenie mechanicznego ucisku naczyń płucnych na ścianę pęcherzyków płucnych, zwiększenie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej oraz zwiększenie obciążenia następczego prawego serca, co wpłynie niekorzystnie na funkcję prawego serca. W praktyce klinicznej stosuje się różne strategie wentylacji pacjentów z ARDS, ale która wentylacja mechaniczna ma funkcję ochronną prawego serca lub ma niewielki wpływ na czynność prawego serca, jak dotąd brakuje odpowiednich doniesień badawczych.
Wentylacja uwalniająca ciśnienie w drogach oddechowych (APRV) to odwrotny tryb wentylacji mechanicznej z przejściowym uwalnianiem ciśnienia przy stałym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych, który może skutecznie poprawić natlenienie i zmniejszyć uszkodzenie płuc związane z respiratorem. Jednak jego wpływ na czynność prawej komory jest nadal kontrowersyjny, więc jego zastosowanie kliniczne nie jest popularne i jest stosowane tylko jako jedna z terapii ratunkowych dla pacjentów z ARDS. Niska objętość oddechowa (LTV) jest strategią wentylacji mechanicznej szeroko stosowaną u pacjentów z ARDS, ale nie zmniejsza dalej śmiertelności u pacjentów z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Wyniki metaanaliz wykazały, że w porównaniu z LTV APRV istotnie poprawiał utlenowanie, skracał czas wentylacji mechanicznej, a nawet miał tendencję do poprawy śmiertelności chorych z ARDS [7]. Jednak badania z randomizacją i grupą kontrolną wykazały, że w porównaniu z LTV, APRV znacznie poprawia utlenowanie, a także zwiększa średnie ciśnienie w drogach oddechowych [8]. Dlatego niektórzy uczeni spekulują, że APRV może zwiększać ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, opór krążenia płucnego i ryzyko dysfunkcji prawego serca, ale spekulacje te nie są poparte dowodami z badań klinicznych. Ponadto wyniki doświadczeń na zwierzętach sugerują, że APRV poprawia utlenowanie, promuje rekrutację płuc i poprawia heterogenność zmian w płucach w ARDS, nie powodując hiperwentylacji płuc, co sugeruje, że APRV może nie zwiększać oporu krążenia płucnego. Ponadto APRV może poprawiać czynność prawej komory poprzez korygowanie niedotlenienia i hiperkapnii, promowanie rekrutacji płuc i zmniejszanie oporu krążenia płucnego. Dlatego wpływ APRV na czynność prawej komory jest nadal niejasny i bardzo ważne jest wyjaśnienie tego wpływu, czy APRV może być bezpiecznie stosowany i spopularyzowany w klinice. Dlatego nasza grupa badawcza przeprowadziła prospektywne badanie obserwacyjne „Wpływ APRV na funkcję prawej komory oceniany przez echokardiografię przezklatkową, [2022] Lun Lun Zi (0075)”. Wyniki badania sugerują, że APRV poprawia perfuzję płuc u pacjentów z ARDS, jednocześnie skutecznie poprawiając natlenienie i promując rekrutację płuc. Częstość występowania RVD nie wzrosła, a u pacjentów z ARDS nie doszło do pogorszenia parametrów hemodynamicznych. APRV jest bezpieczny i skuteczny u pacjentów z ARDS. Jednak wyniki jednoramiennego prospektywnego badania obserwacyjnego z małą liczebnością próby nie mogą dostarczyć mocnych dowodów dla praktyki klinicznej. We wcześniejszych badaniach całą czynność prawej komory oceniano za pomocą echokardiografii przezklatkowej. Ze względu na ograniczenie okna akustycznego echokardiografii przezklatkowej nie można było ocenić funkcji prawej komory u niektórych pacjentów z ARDS. Dlatego w tym badaniu zamierza się wykorzystać echokardiografię przezprzełykową lub echokardiografię przezklatkową, aby w jak największym stopniu w pełni ocenić czynność prawej komory wszystkich włączonych pacjentów oraz przeprowadzić jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane w celu dalszego porównania wpływu APRV i LTV na prawą komorę. u pacjentów z ARDS, oporem krążenia płucnego (PVR), sprzężeniem prawej komory z tętnicą płucną (sprzężenie RV-PA) i naczyniowym oporem płucnym (PVR). Czy istnieją różne skutki dla hemodynamiki i śmiertelności. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania dostarczą więcej dowodów na kliniczne zastosowanie APRV i przyniosą korzyści większej liczbie pacjentów z ARDS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne berlińskiego ARDS 2012 i wykonują inwazyjną wentylację mechaniczną 2, PEEP≥5cmH2O, wskaźnik utlenowania ≤200mmHg 3.Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna były wykonywane przez mniej niż 48h w chwili włączenia 4.Wiek ≥18 lat i ≤80 lat
Kryteria wyłączenia:
- 1.ciśnienie w jamie brzusznej≥20mmHg 2.BMI≥35kg/m2; 3. kobiety w ciąży i karmiące piersią 4. przewidywany czas inwazyjnej wentylacji mechanicznej < 72 godzin 5. choroby nerwowo-mięśniowe wymagające przedłużonej wentylacji mechanicznej 6. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężka astma, śródmiąższowa choroba płuc 7. nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, 8. pęcherze płucne lub odma opłucnowa, rozedma podskórna lub rozedma śródpiersia, 9.pozaustrojowe utlenowanie błony śluzowej lub wentylacja w pozycji na brzuchu przy przyjęciu na OIT 10.nieskorygowany wstrząs różnego rodzaju i wstrząs oporny na leczenie 11.zator tętnicy płucnej 12.ciężkie zaburzenia czynności serca (klasa III według New York Heart Association lub IV). ostry zespół wieńcowy lub utrzymująca się tachyarytmia komorowa), powiększenie prawego serca z powodu przewlekłych chorób krążeniowo-oddechowych, wstrząsu kardiogennego lub po poważnej operacji kardiochirurgicznej 13. słabe okno akustyczne serca, brak możliwości uzyskania zdjęć USG serca 14. brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa APRV
W grupie APRV parametry respiratora ustawiono zgodnie z protokołem badania, P wysokie: Objętość oddechową (VT) ustawiono na 6 ml/kg idealnej masy ciała i zmierzono ciśnienie plateau (Pplat).
Początkowy Phigh ustawiono na Pplat, zwykle 20-32 cmH2O.
Natężenie przepływu końcowo-wydechowego APRV ustawiono na 75% szczytowego natężenia przepływu wydechowego.
|
parametry respiratora ustawiono zgodnie z protokołem badania, P wysokie: objętość oddechową (VT) ustawiono na 6 ml/kg idealnej masy ciała i zmierzono ciśnienie plateau (Pplat).
Początkowy Phigh ustawiono na Pplat, zwykle 20-32 cmH2O.
Natężenie przepływu końcowo-wydechowego APRV ustawiono na 75% szczytowego natężenia przepływu wydechowego.
|
|
Komparator placebo: Grupa LTV
Metodę ARDSnet zastosowano do wentylacji mechanicznej grupy LTV, a objętość oddechową ustawiono na 4-8ml/kg, tak aby Pplat było <30cmH2O
|
Do wentylacji mechanicznej LTV zastosowano metodę ARDSnet, a objętość oddechową ustawiono na 4-8 ml/kg, tak aby Pplat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania prawego serca u pacjentów z ARDS z mechaniczną wentylacją APRV lub LTV przez 24h
Ramy czasowe: W momencie 24 godzin po włączeniu
|
Częstość występowania zaburzeń prawego serca u pacjentów z ARDS z mechaniczną wentylacją APRV lub LTV dla 24 godzin. Abnormalne wyniki w dowolnym z następujących pomiarów ultradźwiękowych można uznać za dysfunkcję prawej komory, w tym: Tricuspid płaszczyzny skurczowej płaszczyzny pierścieniowej (Tapse) <17 mm, tricytupid płaszczyzny płaszczyzny (S '). Zmiana powierzchni (FAC) <35%, stosunek prawej komory końcowej powierzchni rozkurczowej do powierzchni końcowej lewej komory (RVEDA/LVEDA)> 0,6 lub prawej komory do lewej średnicy średnicy (stosunek RV/LV)> 1.
|
W momencie 24 godzin po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28 po rozpoczęciu badania
|
28-dniowa śmiertelność po rozpoczęciu badania
|
Dzień 28 po rozpoczęciu badania
|
|
Częstość występowania dysfunkcji prawego serca u pacjentów z ARDS wentylowanych mechanicznie APRV lub LTV przez 48 godzin
Ramy czasowe: w czasie 48 godzin po włączeniu
|
Częstość występowania dysfunkcji prawej komory serca u pacjentów z ARDS z wentylacją mechaniczną APRV lub LTV przez 24h. Nieprawidłowe wyniki któregokolwiek z poniższych pomiarów ultrasonograficznych można uznać za dysfunkcję prawej komory, w tym: średnicę końcoworozkurczową prawej komory/średnicę końcoworozkurczową lewej komory ( RVEDD/LVEDD)>1,0, frakcjonowana zmiana pola powierzchni prawej komory (FAC)<35%, skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)<17mm,systolic S'prędkość pierścienia trójdzielnego <9,5 cm/s według TDI
|
w czasie 48 godzin po włączeniu
|
|
Częstość występowania dysfunkcji prawego serca u pacjentów z ARDS wentylowanych mechanicznie APRV lub LTV przez 72h
Ramy czasowe: w czasie 72 godzin po włączeniu
|
Częstość występowania dysfunkcji prawej komory serca u pacjentów z ARDS z wentylacją mechaniczną APRV lub LTV przez 24h. Nieprawidłowe wyniki któregokolwiek z poniższych pomiarów ultrasonograficznych można uznać za dysfunkcję prawej komory, w tym: średnicę końcoworozkurczową prawej komory/średnicę końcoworozkurczową lewej komory ( RVEDD/LVEDD)>1,0, frakcjonowana zmiana pola powierzchni prawej komory (FAC)<35%, skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)<17mm,systolic S'prędkość pierścienia trójdzielnego <9,5 cm/s według TDI
|
w czasie 72 godzin po włączeniu
|
|
Wartości skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego w godzinie 24
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin po włączeniu
|
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) mierzono za pomocą echokardiografii w projekcji czterokomorowej koniuszkowej, stosując pomiary w trybie M, z linią pobierania próbek wyrównaną do pierścienia trójdzielnego.
|
w czasie 24 godzin po włączeniu
|
|
Wartości skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego w 48 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 48 godzin po włączeniu
|
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) mierzono za pomocą echokardiografii w projekcji czterokomorowej koniuszkowej, stosując pomiary w trybie M, z linią pobierania próbek wyrównaną do pierścienia trójdzielnego.
|
w czasie 48 godzin po włączeniu
|
|
Wartości skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego w 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 72 godzin po włączeniu
|
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) mierzono za pomocą echokardiografii w projekcji czterokomorowej koniuszkowej, stosując pomiary w trybie M, z linią pobierania próbek wyrównaną do pierścienia trójdzielnego.
|
w czasie 72 godzin po włączeniu
|
|
Wartości średnicy końcoworozkurczowej prawej komory/średnicy końcoworozkurczowej lewej komory (RVEDD/LVEDD) w 24 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin po włączeniu
|
Maksymalną średnicę poprzeczną drogi napływu prawej/lewej komory w okolicy podstawnej 1/3 mierzono w projekcji czterojamowej koniuszkowej
|
w czasie 24 godzin po włączeniu
|
|
Wartości średnicy końcoworozkurczowej prawej komory/średnicy końcoworozkurczowej lewej komory (RVEDD/LVEDD) w 48 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 48 godzin po włączeniu
|
Maksymalną średnicę poprzeczną drogi napływu prawej/lewej komory w okolicy podstawnej 1/3 mierzono w projekcji czterojamowej koniuszkowej
|
w czasie 48 godzin po włączeniu
|
|
Wartości średnicy końcoworozkurczowej prawej komory/średnicy końcoworozkurczowej lewej komory (RVEDD/LVEDD) w 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 72 godzin po włączeniu
|
Maksymalną średnicę poprzeczną drogi napływu prawej/lewej komory w okolicy podstawnej 1/3 mierzono w projekcji czterojamowej koniuszkowej
|
w czasie 72 godzin po włączeniu
|
|
Wartości frakcjonowanej zmiany pola powierzchni prawej komory (RVFAC) w 24. godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin po włączeniu
|
RVFAC = (obszar końcoworozkurczowy - obszar końcowoskurczowy)/obszar końcoworozkurczowy × 100%. Prawa komora jest pokazana w wierzchołkowym czterokomorowym projekcji serca.
|
w czasie 24 godzin po włączeniu
|
|
Wartości frakcjonowanej zmiany pola powierzchni prawej komory (RVFAC) w 48. godzinie
Ramy czasowe: w czasie 48 godzin po włączeniu
|
RVFAC = (obszar końcoworozkurczowy - obszar końcowoskurczowy)/obszar końcoworozkurczowy × 100%. Prawa komora jest pokazana w wierzchołkowym czterokomorowym projekcji serca.
|
w czasie 48 godzin po włączeniu
|
|
Wartości frakcjonowanej zmiany pola powierzchni prawej komory (RVFAC) w 72. godzinie
Ramy czasowe: w czasie 72 godzin po włączeniu
|
RVFAC = (obszar końcoworozkurczowy - obszar końcowoskurczowy)/obszar końcoworozkurczowy × 100%. Prawa komora jest pokazana w wierzchołkowym czterokomorowym projekcji serca.
|
w czasie 72 godzin po włączeniu
|
|
Wartości prędkości skurczowej S'velocity pierścienia trójdzielnego w 24, 48 i 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
Objętość próbkowania metodą Dopplera tkankowego umieszcza się pośrodku pierścienia trójdzielnego prawej komory lub segmentu podstawnego wolnej ściany prawej komory w celu pomiaru prędkości skurczowej S'.
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
Wartości pomiarów hemodynamicznych w 24, 48 i 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
pomiary hemodynamiczne, w tym: częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze, ośrodkowe ciśnienie żylne, dawka środków wazoaktywnych zgromadzona w ciągu 24 godzin, skumulowana równowaga płynów w ciągu 24 godzin.
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
Wartości parametrów mechaniki oddychania w 24, 48 i 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
Parametry mechaniki oddychania, w tym ciśnienie szczytowe, ciśnienie plateau, ciśnienie jazdy, podatność układu oddechowego i opór dróg oddechowych, są mierzone przy użyciu rutynowych procedur
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
w śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Maksymalna 90-dniowa śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
w śmiertelności szpitalnej po włączeniu do badania
|
Maksymalna 90-dniowa śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
|
28 dni dni bez respiratora
Ramy czasowe: Dzień 28 po rozpoczęciu badania
|
28 dni dni wolnych od respiratora po rozpoczęciu badania
|
Dzień 28 po rozpoczęciu badania
|
|
Wartości tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu/frakcji tlenu wdychanego w 24, 48 i 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu/frakcję wdychanego tlenu mierzy się w 24., 48. i 72. godzinie po włączeniu
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
Wartości tętniczego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla w 24, 48 i 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla w tętnicach mierzy się w 24, 48 i 72 godzinie po włączeniu
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
współczynnik wentylacji w 24, 48 i 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
VR=[wentylacja minutowa ×PaCO2]/[przewidywana masa ciała ×100×37,5]
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
Wentylacja w pozycji podatnej na incydenty podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień 28 po rozpoczęciu badania
|
Częstość wentylacji w pozycji leżącej podczas hospitalizacji po rozpoczęciu badania
|
Dzień 28 po rozpoczęciu badania
|
|
ustawienia respiratora na 24, 48 i 72 godzinę
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
ustawienia respiratora, w tym wentylacja minutowa, frakcja wdychanego tlenu, objętość oddechowa, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe, częstość oddechów, średnie ciśnienie w drogach oddechowych
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
Całka prędkości od czasu drogi odpływu z lewej komory w 24, 48 i 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
Całkę prędkości po czasie (Vti) drogi odpływu z lewej komory mierzy się w projekcji koniuszkowej serca z pięcioma komorami.
Objętość próbki umieszczano w drodze odpływu lewej komory, poniżej zastawki aortalnej, w pulsacyjnym trybie Dopplera z szerokością okna 2-4 mm.
Całkowy obraz prędkości przepływu krwi w aorcie (VTI) można uzyskać, umieszczając objętość próbki poniżej ujścia zastawki aortalnej, ustawiając sondę tak, aby kierunek przepływu krwi był jak najbardziej równoległy do linii próbkowania i wybierając impuls Tryb Dopplera (PW)
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
Objętość wyrzutowa w 24, 48 i 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
Objętość wyrzutowa (SV)=15,VTI×π(D/2)*(D/2), D=średnica drogi odpływu lewej komory (średnica LVOT)
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
rzut serca w 24, 48 i 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
rzut serca (CO)=SV*HR
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
Całka prędkościowo-czasowa drogi odpływu z prawej komory w 24, 48 i 72 godzinie
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
Całki prędkości po czasie (Vti) drogi odpływu prawej komory są mierzone na widoku drogi odpływu prawej komory.
Objętość próbki umieszczano w drodze odpływu z prawej komory, poniżej zastawki aortalnej, w pulsacyjnym trybie Dopplera z szerokością okna 2-4 mm.
Całkowy obraz prędkości przepływu krwi w aorcie (VTI) można uzyskać, umieszczając objętość próbki poniżej ujścia zastawki aortalnej, ustawiając sondę tak, aby kierunek przepływu krwi był jak najbardziej równoległy do linii próbkowania i wybierając impuls Tryb Dopplera (PW)
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
Średnica pierścienia trójdzielnego
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
Średnice pierścienia zastawki trójdzielnej są mierzone w projekcji koniuszkowej czterojamowej serca
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
Szybkość niedomykalności trójdzielnej
Ramy czasowe: w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
Szybkość niedomykalności zastawki trójdzielnej mierzono w czterojamowym projekcji koniuszkowej serca. Linię próbkowania metodą CW Dopplera umieszczano przy ujściu zastawki trójdzielnej.
|
w czasie 24 godzin (h), 48h i 72h po włączeniu
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Maksymalny pobyt w szpitalu 90 dni
|
pobyt w szpitalu po przyjęciu do szpitala
|
Maksymalny pobyt w szpitalu 90 dni
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Maksymalny 90-dniowy pobyt na OIT
|
pobyt w szpitalu po przyjęciu na OIOM
|
Maksymalny 90-dniowy pobyt na OIT
|
|
Częstość tracheotomii
Ramy czasowe: Dzień 28 po rozpoczęciu badania
|
Częstość tracheotomii podczas hospitalizacji po włączeniu do badania
|
Dzień 28 po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Sipmann FS, Santos A, Tusman G. Heart-lung interactions in acute respiratory distress syndrome: pathophysiology, detection and management strategies. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):27. doi: 10.21037/atm.2017.12.07.
- Cheng J, Ma A, Dong M, Zhou Y, Wang B, Xue Y, Wang P, Yang J, Kang Y. Does airway pressure release ventilation offer new hope for treating acute respiratory distress syndrome? J Intensive Med. 2022 Mar 28;2(4):241-248. doi: 10.1016/j.jointm.2022.02.003. eCollection 2022 Oct.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Andrews P, Shiber J, Madden M, Nieman GF, Camporota L, Habashi NM. Myths and Misconceptions of Airway Pressure Release Ventilation: Getting Past the Noise and on to the Signal. Front Physiol. 2022 Jul 25;13:928562. doi: 10.3389/fphys.2022.928562. eCollection 2022.
- Robinson B, Ebeid M. A simple echocardiographic method to estimate pulmonary vascular resistance. Am J Cardiol. 2014 Jan 15;113(2):412. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.11.001. Epub 2013 Nov 7. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALRVD2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .