- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922631
Effekt af APRV vs. LTV på højre hjertefunktion hos ARDS-patienter: en enkeltcenter randomiseret kontrolleret undersøgelse
Effekt af luftvejstrykudløsningsventilation vs. lav tidalvolumenventilation på højre hjertefunktion hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom: et enkeltcenter randomiseret kontrolleret undersøgelse
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) kompliceres ofte af højre ventrikulær dysfunktion (RVD), og forekomsten kan være så høj som 64%. Mekanismen omfatter pulmonal vaskulær dysfunktion og højre hjerte systolisk dysfunktion. Pulmonal vaskulær dysfunktion omfatter akut vaskulær inflammation, pulmonært vaskulært ødem, trombose og pulmonær vaskulær ombygning. Alveolær kollaps og overudspilning kan også føre til øget pulmonal vaskulær modstand, Forebyggelse af udviklingen af akut cor pulmonale hos patienter med akut åndedrætsbesvær. ARDS-patienter med RVD har en dårligere prognose og en signifikant øget risiko for død, hvilket er en uafhængig risikofaktor for død hos ARDS-patienter. Derfor kan implementering af en rigtig hjertebeskyttende mekanisk ventilationsstrategi reducere forekomsten af RVD.
APRV er en omvendt mekanisk ventilationstilstand med forbigående trykfrigivelse under kontinuerligt positivt luftvejstryk, som effektivt kan forbedre iltningen og reducere ventilator-associeret lungeskade. Imidlertid er dens virkning på højre ventrikelfunktion stadig kontroversiel. Low tidal volume (LTV) er en mekanisk ventilationsstrategi, der er meget udbredt hos ARDS-patienter. Meta-analyse resultater viste, at sammenlignet med LTV forbedrede APRV iltningen mere signifikant, reducerede tiden for mekanisk ventilation og havde endda en tendens til at forbedre dødeligheden af ARDS-patienter. Randomiserede kontrollerede undersøgelser har dog vist, at sammenlignet med LTV forbedrer APRV iltningen mere signifikant og øger også det gennemsnitlige luftvejstryk. Derfor spekulerer nogle forskere, at APRV kan øge det intrathoraxale tryk, pulmonal kredsløbsmodstand og risikoen for dysfunktion af højre hjerte, men denne spekulation understøttes ikke af kliniske forskningsbeviser. Derudover kan APRV forbedre højre ventrikulær funktion ved at korrigere hypoxi og hyperkapni, fremme lungerekruttering og reducere pulmonal cirkulationsmodstand. Derfor er det meget vigtigt at afklare denne effekt for, om APRV sikkert kan bruges og populariseres i clinic.we sigter mod at udføre et enkeltcenter randomiseret kontrolleret undersøgelse for yderligere at sammenligne virkningerne af APRV og LTV på højre ventrikulær funktion hos patienter med ARDS, pulmonal cirkulationsmodstand (PVR), højre ventrikel-pulmonal arteriekobling (RV-PA kobling) og pulmonal vaskulær modstand (PVR).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) kompliceres ofte af højre ventrikulær dysfunktion (RVD), og forekomsten kan være så høj som 64%. Mekanismen omfatter pulmonal vaskulær dysfunktion og højre hjerte systolisk dysfunktion. Pulmonal vaskulær dysfunktion omfatter akut vaskulær inflammation, pulmonært vaskulært ødem, trombose og pulmonær vaskulær ombygning. Alveolær kollaps og alveolær overdistension kan også føre til øget pulmonal vaskulær modstand, Forebyggelse af udvikling af akut cor pulmonale hos patienter med akut åndedrætsbesvær. ARDS-patienter med RVD har en dårligere prognose og en signifikant øget risiko for død, hvilket er en uafhængig risikofaktor for død hos ARDS-patienter [2-4]. Derfor kan implementering af en rigtig hjertebeskyttende mekanisk ventilationsstrategi reducere forekomsten af RVD.
Mekanisk ventilation er hovedbehandlingen af moderat til svær ARDS. Mekanisk ventilation fremmer lungerekruttering og reducerer mekanisk kompression af lungekar mellem alveoler og alveolære vægge. Derudover korrigerede mekanisk ventilation hypoxæmi og hyperkapni og reducerede derved reaktiv pulmonal vasokonstriktion. Alt ovenstående kan reducere pulmonal cirkulationsmodstand og højre ventrikulær afterload og derved forbedre højre ventrikelfunktion hos patienter med ARDS. Men hvis der opstår hyperventilation, vil det øge den mekaniske kompression af lungekar på alveolvæggen, øge det intrathoraxale tryk og øge efterbelastningen af højre hjerte, hvilket vil påvirke højre hjertes funktion negativt. Der findes en række forskellige ventilationsstrategier for patienter med ARDS i klinisk praksis, men hvilke mekanisk ventilation har den beskyttende funktion som højre hjerte eller har ringe effekt på højre hjertefunktion, indtil videre mangler der relevante forskningsrapporter.
Luftvejstrykudløsningsventilation (APRV) er en omvendt mekanisk ventilationstilstand med forbigående trykudløsning under kontinuerligt positivt luftvejstryk, som effektivt kan forbedre iltningen og reducere ventilator-associeret lungeskade. Dens virkning på højre ventrikelfunktion er dog stadig kontroversiel, så dens kliniske anvendelse er ikke populær, og den bruges kun som en af redningsbehandlingerne for ARDS-patienter. Low tidal volume (LTV) er en mekanisk ventilationsstrategi, der er meget udbredt hos ARDS-patienter, men den reducerer ikke yderligere dødeligheden hos patienter med moderat til svær ARDS. Meta-analyseresultater viste, at sammenlignet med LTV forbedrede APRV iltningen mere signifikant, reducerede tiden for mekanisk ventilation og havde endda en tendens til at forbedre dødeligheden af ARDS-patienter [7]. Imidlertid har randomiserede kontrollerede studier vist, at sammenlignet med LTV forbedrer APRV iltningen mere signifikant og øger også det gennemsnitlige luftvejstryk [8]. Derfor spekulerer nogle forskere, at APRV kan øge det intrathoraxale tryk, pulmonal kredsløbsresistens og risikoen for dysfunktion af højre hjerte, men denne spekulation er ikke understøttet af kliniske forskningsbeviser. Derudover tyder resultaterne af dyreforsøg på, at APRV forbedrer iltning, fremmer lungerekruttering og forbedrer heterogeniteten af lungelæsioner i ARDS uden at forårsage lungehyperventilation, hvilket tyder på, at APRV muligvis ikke øger lungekredsløbsmodstanden. Derudover kan APRV forbedre højre ventrikulær funktion ved at korrigere hypoxi og hyperkapni, fremme lungerekruttering og reducere pulmonal cirkulationsmodstand. Derfor er virkningen af APRV på højre ventrikelfunktion stadig uklar, og det er meget vigtigt at afklare denne effekt for, om APRV sikkert kan bruges og populariseres i klinikken. Derfor gennemførte vores forskergruppe en prospektiv observationsundersøgelse, "Effekten af APRV på højre ventrikelfunktion evalueret ved Transthoracic Echocardiography, [2022] Lun Lun Zi (0075)". Undersøgelsesresultaterne antydede, at APRV forbedrede lungeperfusion hos ARDS-patienter, mens det effektivt forbedrede iltningen og fremmede lungerekruttering. Forekomsten af RVD var ikke øget, og der var ingen hæmodynamisk forringelse hos ARDS-patienter. APRV er sikkert og effektivt for patienter med ARDS. Resultaterne af et enkeltarms prospektivt observationsstudie med en lille stikprøvestørrelse kan dog ikke give stærke beviser for klinisk praksis. I de tidligere undersøgelser blev al den højre ventrikulære funktion vurderet ved transthorakal ekkokardiografi. På grund af begrænsningen af lydvinduet ved transthorax ekkokardiografi kunne den højre ventrikulære funktion hos nogle ARDS-patienter ikke evalueres. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at bruge transesophageal ekkokardiografi eller transthorax ekkokardiografi til fuldt ud at evaluere den højre ventrikulære funktion af alle indskrevne patienter så meget som muligt, og at udføre en enkeltcenter randomiseret kontrolleret undersøgelse for yderligere at sammenligne virkningerne af APRV og LTV på højre ventrikel. funktion hos patienter med ARDS, pulmonal cirkulationsmodstand (PVR), højre ventrikel-pulmonal arteriekobling (RV-PA kobling) og pulmonal vaskulær modstand (PVR). Om der er forskellige effekter på hæmodynamik og dødelighed. Det er håbet, at resultaterne af denne undersøgelse vil give mere evidensstøtte til den kliniske anvendelse af APRV og gavne flere ARDS-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter, der opfylder 2012 Berlin ARDS diagnostiske kriterier og udfører invasiv mekanisk ventilation 2, PEEP≥5cmH2O, iltningsindeks ≤200mmHg 3. Tracheal intubation og mekanisk ventilation blev udført i mindre end 48 timer på tidspunktet for inklusion 4. Alder ≥18 år og ≤80 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. abdominalt tryk≥20mmHg 2.BMI≥35kg/m2; 3. gravide og ammende kvinder 4. forventet varighed af invasiv mekanisk ventilation < 72 timer 5. neuromuskulære sygdomme, der vides at kræve forlænget mekanisk ventilation 6. svær kronisk obstruktiv lungesygdom, svær astma, interstitiel lungesygdom 7. intrakraniel hypertension, 8. eller pneumothorax, subkutant emfysem eller mediastinalt emfysem, 9. ekstrakorporal membran-iltning eller liggende ventilation ved indlæggelse på ICU 10. ukorrigeret shock af forskellige typer og refraktært shock 11. lungeemboli 12. alvorlig hjertedysfunktion III (New York Heart Association klasse III eller IV). Akut koronarsyndrom eller vedvarende ventrikulær takyarytmi), højre hjerteforstørrelse på grund af kroniske hjerte-lungesygdomme, kardiogent shock eller efter større hjertekirurgi 13. dårligt hjertelydvindue, ude af stand til at opnå hjerte-ultralydsbilleder 14. intet informeret samtykke blev underskrevet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: APRV gruppe
I APRV-gruppen blev ventilatorparametre indstillet i henhold til undersøgelsesprotokollen, P høj: Tidalvolumen (VT) blev sat til 6 ml/kg af ideel kropsvægt, og plateautrykket (Pplat) blev målt.
Initial Phigh blev sat til Pplat, sædvanligvis 20-32 cmH2O.
APRV-endekspiratorisk flowhastighed blev sat til 75 % af den maksimale ekspiratoriske flowhastighed.
|
Ventilatorparametre blev indstillet i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen, P høj: Tidalvolumen (VT) blev sat til 6 ml/kg ideel kropsvægt, og plateautrykket (Pplat) blev målt.
Initial Phigh blev sat til Pplat, sædvanligvis 20-32 cmH2O.
APRV-endekspiratorisk flowhastighed blev sat til 75 % af den maksimale ekspiratoriske flowhastighed.
|
|
Placebo komparator: LTV gruppe
ARDSnet metoden blev brugt til LTV gruppe mekanisk ventilation, og tidal volumen blev indstillet til 4-8ml/kg, så Pplat var <30cmH2O
|
ARDSnet-metoden blev brugt til LTV mekanisk ventilation, og tidalvolumen blev indstillet til 4-8ml/kg, således at Pplat var
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af højre hjertedysfunktion hos ARDS -patienter med APRV eller LTV mekanisk ventilation i 24 timer
Tidsramme: På tidspunktet for 24 timer efter optagelse
|
Forekomst af højre hjertedysfunktion hos ARDS -patienter med APRV- eller LTV -mekanisk ventilation til 24 timer.Abnormale fund på en af følgende ultralydsmål kan betragtes som højre ventrikulær dysfunktion, herunder: tricuspid Annular plane systolisk udflugt (TAPS Ventrikulær fraktioneret områdeændring (FAC) <35%, forholdet mellem højre ventrikulært end-diastolisk område til venstre ventrikulært end-diastolisk område (Rveda/Lveda)> 0,6 eller højre ventrikulær til venstre ventrikulær end-diastolisk diameterforhold (RV/LV-forhold)> 1.
|
På tidspunktet for 24 timer efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: Dag 28 efter studiestart
|
28-dages dødelighed efter studiestart
|
Dag 28 efter studiestart
|
|
Forekomst af højre hjertedysfunktion hos ARDS-patienter med APRV eller LTV mekanisk ventilation i 48 timer
Tidsramme: på tidspunktet 48 timer efter inklusion
|
Forekomst af dysfunktion af højre hjerte hos ARDS-patienter med APRV eller LTV mekanisk ventilation i 24 timer. Unormale fund på nogen af følgende ultralydsmålinger kan betragtes som højre ventrikulær dysfunktion, herunder: højre ventrikel ende-diastolisk diameter/venstre ventrikel ende-diastolisk diameter( RVEDD/LVEDD)>1,0, højre ventrikulær fraktionel arealændring(FAC)<35%, tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion(TAPSE)<17 mm, systolisk S'hastighed af tricuspid annulus <9,5 cm/s ved TDI
|
på tidspunktet 48 timer efter inklusion
|
|
Forekomst af højre hjertedysfunktion hos ARDS-patienter med APRV eller LTV mekanisk ventilation i 72 timer
Tidsramme: på tidspunktet 72 timer efter inklusion
|
Forekomst af dysfunktion af højre hjerte hos ARDS-patienter med APRV eller LTV mekanisk ventilation i 24 timer. Unormale fund på nogen af følgende ultralydsmålinger kan betragtes som højre ventrikulær dysfunktion, herunder: højre ventrikel ende-diastolisk diameter/venstre ventrikel ende-diastolisk diameter( RVEDD/LVEDD)>1,0, højre ventrikulær fraktionel arealændring(FAC)<35%, tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion(TAPSE)<17 mm, systolisk S'hastighed af tricuspid annulus <9,5 cm/s ved TDI
|
på tidspunktet 72 timer efter inklusion
|
|
Værdier af trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion ved 24. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer efter inklusion
|
Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE) blev målt ved ekkokardiografi i den apikale firekammervisning ved anvendelse af M-mode målinger, med prøvetagningslinjen justeret til tricuspid annulus.
|
på tidspunktet 24 timer efter inklusion
|
|
Værdier af trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion ved 48. time
Tidsramme: på tidspunktet 48 timer efter inklusion
|
Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE) blev målt ved ekkokardiografi i den apikale firekammervisning ved anvendelse af M-mode målinger, med prøvetagningslinjen justeret til tricuspid annulus.
|
på tidspunktet 48 timer efter inklusion
|
|
Værdier af trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion ved 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 72 timer efter inklusion
|
Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE) blev målt ved ekkokardiografi i den apikale firekammervisning ved anvendelse af M-mode målinger, med prøvetagningslinjen justeret til tricuspid annulus.
|
på tidspunktet 72 timer efter inklusion
|
|
Værdier af højre ventrikel ende-diastolisk diameter/venstre ventrikel ende-diastolisk diameter (RVEDD/LVEDD) ved 24. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer efter inklusion
|
Den maksimale tværgående diameter af den højre/venstre ventrikulære indstrømningskanal nær den basale 1/3 blev målt i den apikale firekammervisning
|
på tidspunktet 24 timer efter inklusion
|
|
Værdier af højre ventrikel endediastolisk diameter/venstre ventrikel endediastolisk diameter (RVEDD/LVEDD) ved 48. time
Tidsramme: på tidspunktet 48 timer efter inklusion
|
Den maksimale tværgående diameter af den højre/venstre ventrikulære indstrømningskanal nær den basale 1/3 blev målt i den apikale firekammervisning
|
på tidspunktet 48 timer efter inklusion
|
|
Værdier af højre ventrikel ende-diastolisk diameter/venstre ventrikel ende-diastolisk diameter (RVEDD/LVEDD) ved 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 72 timer efter inklusion
|
Den maksimale tværgående diameter af den højre/venstre ventrikulære indstrømningskanal nær den basale 1/3 blev målt i den apikale firekammervisning
|
på tidspunktet 72 timer efter inklusion
|
|
Værdier af højre ventrikulær fraktionel arealændring (RVFAC) ved 24. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer efter inklusion
|
RVFAC = (end-diastolisk areal - ende-systolisk areal)/end-diastolisk areal ×100%. Højre ventrikel er vist i den apikale fire-kammer hjertevisning.
|
på tidspunktet 24 timer efter inklusion
|
|
Værdier af højre ventrikulær fraktionel arealændring (RVFAC) ved 48. time
Tidsramme: på tidspunktet 48 timer efter inklusion
|
RVFAC = (end-diastolisk areal - ende-systolisk areal)/end-diastolisk areal ×100%. Højre ventrikel er vist i den apikale fire-kammer hjertevisning.
|
på tidspunktet 48 timer efter inklusion
|
|
Værdier af højre ventrikulær fraktionel arealændring (RVFAC) ved 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 72 timer efter inklusion
|
RVFAC = (end-diastolisk areal - ende-systolisk areal)/end-diastolisk areal ×100%. Højre ventrikel er vist i den apikale fire-kammer hjertevisning.
|
på tidspunktet 72 timer efter inklusion
|
|
Værdier af systolisk S'velocity af tricuspid annulus ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
Vævs-Doppler-prøveudtagningsvolumen placeres i midten af højre ventrikulær tricuspid-annulus eller basalsegment af højre ventrikelfri væg for at måle systolisk hastighed S'.
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
Værdier af hæmodynamiske målinger ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
hæmodynamiske mål, herunder: hjertefrekvens, middelarterielt tryk, centralt venetryk, Dosis af vasoaktive stoffer akkumuleret over 24 timer, kumulativ væskebalance over 24 timer.
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
Værdier af respirationsmekaniske parametre ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
Respirationsmekaniske parametre, herunder spidstryk, plateautryk, køretryk, respiratorisk overensstemmelse og luftvejsmodstand måles ved hjælp af rutineprocedurer
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
i hospitalsdødelighed
Tidsramme: Maksimal 90 dages dødelighed på hospitalet
|
i hospitalsdødelighed efter studiestart
|
Maksimal 90 dages dødelighed på hospitalet
|
|
28 dage med ventilatorfri dage
Tidsramme: Dag 28 efter studiestart
|
28 dages ventilatorfri dage efter studiestart
|
Dag 28 efter studiestart
|
|
Værdier af arterielt partialtryk af oxygen/fraktion af indåndet oxygen ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
arterielt partialtryk af oxygen/fraktion af indåndet oxygen måles ved 24., 48. og 72. time efter inklusion
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
Værdier af arterielt partialtryk af kuldioxid ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
arterielt partialtryk af kuldioxid måles ved 24., 48. og 72. time efter inklusion
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
ventilationsforhold ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
VR=[minut ventilation ×PaCO2]/[forudsagt kropsvægt ×100×37,5]
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
Incidens tilbøjelig positionsventilation under indlæggelse
Tidsramme: Dag 28 efter studiestart
|
Forekomst af bukkestillingsventilation under indlæggelse efter studiestart
|
Dag 28 efter studiestart
|
|
ventilatorindstillinger ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
ventilatorindstillinger inklusive minutventilation, brøkdel af indåndet ilt, tidalvolumen, positivt slutekspiratorisk tryk, respirationsfrekvens, middelluftvejstryk
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
Hastighed-tid integral af venstre ventrikulære udstrømningskanal ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
Hastighed-tid-integral(Vti) af venstre ventrikulære udstrømningskanal måles ved den apikale fem-kammer hjertevisning.
Prøveudtagningsvolumenet blev placeret i den venstre ventrikulære udstrømningskanal, under aortaklappen, i pulseret Doppler-tilstand med en vinduesbredde på 2-4 mm.
Hastighedstidsintegral-billedet (VTI) af aortablodstrømmen kan opnås ved at placere prøveudtagningsvolumenet under aortaklapåbningen, justere sonden, så retningen af blodgennemstrømningen er så parallel som muligt med prøvetagningsslangen, og vælge den pulserede Doppler-tilstand (PW)
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
Slagvolumen ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
Slagvolumen(SV)=15.VTI×π(D/2)*(D/2), D=Venstre ventrikulære udstrømningskanaldiameter(LVOT-diameter)
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
hjertevolumen ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
cardiac output(CO)=SV*HR
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
Hastighed-tid integral af højre ventrikulær udstrømningskanal ved 24., 48. og 72. time
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
Hastighed-tid integral(Vti) af højre ventrikulær udstrømningskanal måles ved synet af højre ventrikulær udstrømningskanal.
Prøveudtagningsvolumenet blev placeret i den højre ventrikulære udstrømningskanal, under aortaklappen, i pulseret Doppler-tilstand med en vinduesbredde på 2-4 mm.
Hastighedstidsintegral-billedet (VTI) af aortablodstrømmen kan opnås ved at placere prøveudtagningsvolumenet under aortaklapåbningen, justere sonden, så retningen af blodgennemstrømningen er så parallel som muligt med prøvetagningsslangen, og vælge den pulserede Doppler-tilstand (PW)
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
Tricuspidal ringformet diameter
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
Tricuspidal ringformede diametre måles ved det apikale firekammer hjertebillede
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
Hastigheden af trikuspidal regurgitation
Tidsramme: på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
Hastigheden af trikuspidal regurgitation måles ved det apikale firekammer hjertebillede. CW Doppler prøveudtagningsslangen blev placeret ved trikuspidalklapåbningen.
|
på tidspunktet 24 timer (t), 48 timer og 72 timer efter inklusion
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Maksimalt 90 dages hospitalsophold
|
hospitalsophold efter hospitalsindlæggelse
|
Maksimalt 90 dages hospitalsophold
|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: Maksimalt 90 dages intensivophold
|
hospitalsophold efter indlæggelse på intensivafdeling
|
Maksimalt 90 dages intensivophold
|
|
Forekomst af trakeotomi
Tidsramme: Dag 28 efter studiestart
|
Forekomst af trakeotomi under hospitalsindlæggelse efter undersøgelsesstart
|
Dag 28 efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhou Y, Jin X, Lv Y, Wang P, Yang Y, Liang G, Wang B, Kang Y. Early application of airway pressure release ventilation may reduce the duration of mechanical ventilation in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1648-1659. doi: 10.1007/s00134-017-4912-z. Epub 2017 Sep 22.
- Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Begot E, Repesse X, Legras A, Brun-Buisson C, Vignon P, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):862-870. doi: 10.1007/s00134-015-4141-2. Epub 2015 Dec 9.
- Zhang H, Huang W, Zhang Q, Chen X, Wang X, Liu D; Critical Care Ultrasound Study Group. Prevalence and prognostic value of various types of right ventricular dysfunction in mechanically ventilated septic patients. Ann Intensive Care. 2021 Jul 13;11(1):108. doi: 10.1186/s13613-021-00902-9.
- Boissier F, Katsahian S, Razazi K, Thille AW, Roche-Campo F, Leon R, Vivier E, Brochard L, Vieillard-Baron A, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Prevalence and prognosis of cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2013 Oct;39(10):1725-33. doi: 10.1007/s00134-013-2941-9. Epub 2013 May 15.
- Dong D, Zong Y, Li Z, Wang Y, Jing C. Mortality of right ventricular dysfunction in patients with acute respiratory distress syndrome subjected to lung protective ventilation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2021 Sep-Oct;50(5):730-735. doi: 10.1016/j.hrtlng.2021.04.011. Epub 2021 Jun 9.
- Sipmann FS, Santos A, Tusman G. Heart-lung interactions in acute respiratory distress syndrome: pathophysiology, detection and management strategies. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):27. doi: 10.21037/atm.2017.12.07.
- Cheng J, Ma A, Dong M, Zhou Y, Wang B, Xue Y, Wang P, Yang J, Kang Y. Does airway pressure release ventilation offer new hope for treating acute respiratory distress syndrome? J Intensive Med. 2022 Mar 28;2(4):241-248. doi: 10.1016/j.jointm.2022.02.003. eCollection 2022 Oct.
- Sun X, Liu Y, Li N, You D, Zhao Y. The safety and efficacy of airway pressure release ventilation in acute respiratory distress syndrome patients: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(1):e18586. doi: 10.1097/MD.0000000000018586.
- Andrews P, Shiber J, Madden M, Nieman GF, Camporota L, Habashi NM. Myths and Misconceptions of Airway Pressure Release Ventilation: Getting Past the Noise and on to the Signal. Front Physiol. 2022 Jul 25;13:928562. doi: 10.3389/fphys.2022.928562. eCollection 2022.
- Robinson B, Ebeid M. A simple echocardiographic method to estimate pulmonary vascular resistance. Am J Cardiol. 2014 Jan 15;113(2):412. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.11.001. Epub 2013 Nov 7. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALRVD2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Ikke rekrutterer endnuStød | Acute respiratory distress syndromKina
Kliniske forsøg med Luftvejstrykudløsningsventilation
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtFrankrig
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAkut lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAfsluttet
-
University of Tennessee, ChattanoogaTrukket tilbageAkut lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
-
Centre For International HealthMakerere UniversityAfsluttet
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ukendt
-
Sameh FathyAfsluttetVentilation | Larynx maske Airway | Grå stær operationEgypten
-
University Hospital, AntwerpHasselt University; Jessa Hospital; Universiteit AntwerpenRekrutteringAtrieflimren | Obstruktiv søvnapnøBelgien