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Effetto di APRV vs. LTV sulla funzione del cuore destro nei pazienti con ARDS: uno studio controllato randomizzato a centro singolo

14 settembre 2025 aggiornato da: XiaoJing Zou,MD

Effetto della ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree rispetto alla ventilazione a basso volume corrente sulla funzione del cuore destro nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto: uno studio controllato randomizzato a centro singolo

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è spesso complicata dalla disfunzione ventricolare destra (RVD) e l'incidenza può raggiungere il 64%. Il meccanismo comprende la disfunzione vascolare polmonare e la disfunzione sistolica del cuore destro. La disfunzione vascolare polmonare comprende infiammazione vascolare acuta, edema vascolare polmonare, trombosi e rimodellamento vascolare polmonare. Il collasso alveolare e l'eccessiva distensione possono anche portare ad un aumento della resistenza vascolare polmonare, prevenendo lo sviluppo di cuore polmonare acuto in pazienti con insufficienza respiratoria acuta. I pazienti con ARDS con RVD hanno una prognosi peggiore e un rischio di morte significativamente aumentato, che è un fattore di rischio indipendente per la morte nei pazienti con ARDS. Pertanto, l'implementazione di una strategia di ventilazione meccanica protettiva del cuore destro può ridurre l'incidenza di RVD.

L'APRV è una modalità di ventilazione meccanica inversa con rilascio transitorio della pressione sotto pressione positiva continua delle vie aeree, che può migliorare efficacemente l'ossigenazione e ridurre le lesioni polmonari associate al ventilatore. Tuttavia, il suo effetto sulla funzione ventricolare destra è ancora controverso. Il basso volume corrente (LTV) è una strategia di ventilazione meccanica ampiamente utilizzata nei pazienti con ARDS. I risultati della meta-analisi hanno mostrato che rispetto a LTV, APRV ha migliorato l'ossigenazione in modo più significativo, ha ridotto il tempo di ventilazione meccanica e ha anche avuto la tendenza a migliorare la mortalità dei pazienti con ARDS Tuttavia, studi controllati randomizzati hanno dimostrato che rispetto a LTV, APRV migliora l'ossigenazione in modo più significativo e aumenta anche la pressione media delle vie aeree. Pertanto, alcuni studiosi ipotizzano che l'APRV possa aumentare la pressione intratoracica, la resistenza circolatoria polmonare e il rischio di disfunzione del cuore destro, ma questa speculazione non è supportata da prove di ricerca clinica. Inoltre, l'APRV può migliorare la funzione ventricolare destra correggendo l'ipossia e l'ipercapnia, promuovendo il reclutamento polmonare e riducendo la resistenza della circolazione polmonare. Pertanto, è molto importante chiarire questo effetto per sapere se APRV può essere tranquillamente utilizzato e reso popolare in clinic.we mirare a condurre uno studio controllato randomizzato a centro singolo per confrontare ulteriormente gli effetti di APRV e LTV sulla funzione ventricolare destra in pazienti con ARDS, resistenza circolatoria polmonare (PVR) accoppiamento ventricolo destro-arteria polmonare (accoppiamento RV-PA) e vascolare polmonare resistenza (PVR).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è spesso complicata dalla disfunzione ventricolare destra (RVD) e l'incidenza può raggiungere il 64%. Il meccanismo comprende la disfunzione vascolare polmonare e la disfunzione sistolica del cuore destro. La disfunzione vascolare polmonare comprende infiammazione vascolare acuta, edema vascolare polmonare, trombosi e rimodellamento vascolare polmonare. Il collasso alveolare e la sovradistensione alveolare possono anche portare ad un aumento della resistenza vascolare polmonare, prevenendo lo sviluppo di cuore polmonare acuto in pazienti con insufficienza respiratoria acuta. I pazienti con ARDS con RVD hanno una prognosi peggiore e un rischio di morte significativamente aumentato, che è un fattore di rischio indipendente per la morte nei pazienti con ARDS [2-4]. Pertanto, l'implementazione di una strategia di ventilazione meccanica protettiva del cuore destro può ridurre l'incidenza di RVD.

La ventilazione meccanica è il trattamento principale per l'ARDS da moderata a grave. La ventilazione meccanica favorisce il reclutamento polmonare e riduce la compressione meccanica dei vasi polmonari tra gli alveoli e le pareti alveolari. Inoltre, la ventilazione meccanica ha corretto l'ipossiemia e l'ipercapnia, riducendo così la vasocostrizione polmonare reattiva. Tutto quanto sopra può ridurre la resistenza della circolazione polmonare e il postcarico ventricolare destro, migliorando così la funzione ventricolare destra nei pazienti con ARDS. Tuttavia, se si verifica l'iperventilazione, aumenterà la compressione meccanica dei vasi polmonari sulla parete alveolare, aumenterà la pressione intratoracica e aumenterà il postcarico del cuore destro, che influenzerà negativamente la funzione del cuore destro. Esistono diverse strategie di ventilazione per i pazienti con ARDS nella pratica clinica, ma quale ventilazione meccanica ha la funzione protettiva del cuore destro o ha scarso effetto sulla funzione del cuore destro, finora mancano rapporti di ricerca pertinenti.

La ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV) è una modalità di ventilazione meccanica inversa con rilascio di pressione transitorio sotto pressione continua positiva delle vie aeree, che può migliorare efficacemente l'ossigenazione e ridurre le lesioni polmonari associate al ventilatore. Tuttavia, il suo effetto sulla funzione ventricolare destra è ancora controverso, quindi la sua applicazione clinica non è popolare e viene utilizzato solo come uno dei trattamenti di salvataggio per i pazienti con ARDS. Il basso volume corrente (LTV) è una strategia di ventilazione meccanica ampiamente utilizzata nei pazienti con ARDS, ma non riduce ulteriormente la mortalità nei pazienti con ARDS da moderata a grave. I risultati della meta-analisi hanno mostrato che rispetto a LTV, APRV ha migliorato l'ossigenazione in modo più significativo, ridotto il tempo di ventilazione meccanica e ha anche avuto la tendenza a migliorare la mortalità dei pazienti con ARDS [7]. Tuttavia, studi controllati randomizzati hanno dimostrato che rispetto a LTV, APRV migliora l'ossigenazione in modo più significativo e aumenta anche la pressione media delle vie aeree [8]. Pertanto, alcuni studiosi ipotizzano che l'APRV possa aumentare la pressione intratoracica, la resistenza circolatoria polmonare e il rischio di disfunzione del cuore destro, ma questa speculazione non è supportata da prove di ricerca clinica. Inoltre, i risultati degli esperimenti sugli animali suggeriscono che l'APRV migliora l'ossigenazione, promuove il reclutamento polmonare e migliora l'eterogeneità delle lesioni polmonari nell'ARDS, senza causare iperventilazione polmonare, suggerendo che l'APRV potrebbe non aumentare la resistenza circolatoria polmonare. Inoltre, l'APRV può migliorare la funzione ventricolare destra correggendo l'ipossia e l'ipercapnia, promuovendo il reclutamento polmonare e riducendo la resistenza della circolazione polmonare. Pertanto, l'impatto dell'APRV sulla funzione ventricolare destra non è ancora chiaro ed è molto importante chiarire questo effetto per sapere se l'APRV può essere utilizzato in modo sicuro e reso popolare in clinica. Pertanto, il nostro gruppo di ricerca ha condotto uno studio osservazionale prospettico, "L'effetto dell'APRV sulla funzione ventricolare destra valutata dall'ecocardiografia transtoracica, [2022] Lun Lun Zi (0075)". I risultati dello studio hanno suggerito che l'APRV ha migliorato la perfusione polmonare nei pazienti con ARDS migliorando efficacemente l'ossigenazione e promuovendo il reclutamento polmonare. L'incidenza di RVD non è aumentata e non vi è stato alcun deterioramento emodinamico nei pazienti con ARDS. APRV è sicuro ed efficace per i pazienti con ARDS. Tuttavia, i risultati di uno studio osservazionale prospettico a braccio singolo con una piccola dimensione del campione non possono fornire una forte evidenza per la pratica clinica. Negli studi precedenti, tutta la funzione ventricolare destra è stata valutata mediante ecocardiografia transtoracica. A causa della limitazione della finestra sonora dell'ecocardiografia transtoracica, non è stato possibile valutare la funzione ventricolare destra di alcuni pazienti con ARDS. Pertanto, questo studio intende utilizzare l'ecocardiografia transesofagea o l'ecocardiografia transtoracica per valutare completamente la funzione ventricolare destra di tutti i pazienti arruolati il ​​più possibile e per condurre uno studio controllato randomizzato a centro singolo per confrontare ulteriormente gli effetti di APRV e LTV sul ventricolo destro funzione nei pazienti con ARDS, resistenza circolatoria polmonare (PVR), accoppiamento arteria ventricolare destra-polmonare (accoppiamento RV-PA) e resistenza vascolare polmonare (PVR). Se ci sono diversi effetti sull'emodinamica e sulla mortalità. Si spera che i risultati di questo studio forniscano maggiori prove a sostegno dell'applicazione clinica dell'APRV e avvantaggino più pazienti con ARDS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici ARDS di Berlino del 2012 ed eseguono ventilazione meccanica invasiva 2, PEEP≥5cmH2O, indice di ossigenazione ≤200mmHg 3. L'intubazione tracheale e la ventilazione meccanica sono state eseguite per meno di 48 ore al momento dell'inclusione 4. Età ≥18 anni e ≤80 anni

Criteri di esclusione:

  • 1.pressione addominale≥20mmHg 2.BMI≥35kg/m2; 3. donne in gravidanza e in allattamento 4. durata prevista della ventilazione meccanica invasiva < 72 ore 5. malattie neuromuscolari note per richiedere una ventilazione meccanica prolungata 6. grave broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma grave, malattia polmonare interstiziale 7. ipertensione endocranica, 8. bolle polmonari o pneumotorace, enfisema sottocutaneo o mediastinico, 9.ossigenazione extracorporea della membrana o ventilazione in posizione prona al momento del ricovero in terapia intensiva 10. shock non corretto di vario tipo e shock refrattario 11.embolia polmonare 12.grave disfunzione cardiaca (classe III della New York Heart Association o IV). Sindrome coronarica acuta o tachiaritmia ventricolare sostenuta), ingrossamento del cuore destro dovuto a malattie cardiopolmonari croniche, shock cardiogeno o dopo chirurgia cardiaca maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo APRV
Nel gruppo APRV, i parametri del ventilatore sono stati impostati secondo il protocollo dello studio, P alta: il volume corrente (VT) è stato impostato a 6 ml/kg di peso corporeo ideale ed è stata misurata la pressione di plateau (Pplat). La Phigh iniziale era fissata a Pplat, solitamente 20-32 cmH2O. Il flusso di fine espirazione APRV è stato fissato al 75% del flusso espiratorio di picco.
i parametri del ventilatore sono stati impostati secondo il protocollo dello studio, P alta: il volume corrente (VT) è stato impostato a 6 ml/kg di peso corporeo ideale ed è stata misurata la pressione di plateau (Pplat). La Phigh iniziale era fissata a Pplat, solitamente 20-32 cmH2O. Il flusso di fine espirazione APRV è stato fissato al 75% del flusso espiratorio di picco.
Comparatore placebo: Gruppo LTV
Il metodo ARDSnet è stato utilizzato per la ventilazione meccanica del gruppo LTV e il volume corrente è stato impostato in base a 4-8 ml/kg, in modo che il Pplat fosse <30 cmH2O
Il metodo ARDSnet è stato utilizzato per la ventilazione meccanica LTV e il volume corrente è stato impostato su 4-8 ml/kg, in modo che il Pplat fosse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della disfunzione cardiaca destra nei pazienti con ARDS con ventilazione meccanica APRV o LTV per 24 ore
Lasso di tempo: Al momento di 24 ore dopo l'inclusione
L'incidenza della disfunzione cardiaca destra nei pazienti con ARDS con ventilazione meccanica APRV o LTV per i risultati del 24H. ABNORMALE su una delle seguenti misure ultrasuoni possono essere considerati come disfunzione ventricolare destra, incluso: Viccilità sistolica del piano anulare tricuspid Cambiamento dell'area frazionaria (FAC) <35%, rapporto tra area diastolica finale ventricolare destra e area diastolica terminale ventricolare sinistra (Rveda/Lveda)> 0,6 o rapporto da ventricolare destro a sinistra end-diametro-diametro (rapporto RV/LV)> 1.
Al momento di 24 ore dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio
Mortalità a 28 giorni dopo l'ingresso nello studio
Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio
Incidenza della disfunzione del cuore destro nei pazienti con ARDS con ventilazione meccanica APRV o LTV per 48 ore
Lasso di tempo: al momento di 48 ore dopo l'inclusione
Incidenza della disfunzione del cuore destro nei pazienti con ARDS con ventilazione meccanica APRV o LTV per 24 ore. Risultati anomali su una qualsiasi delle seguenti misure ecografiche possono essere considerati come disfunzione del ventricolo destro, tra cui: diametro telediastolico del ventricolo destro/diametro telediastolico del ventricolo sinistro ( RVEDD/LVEDD)>1.0, variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (FAC) <35%, escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE) <17 mm, velocità S sistolica dell'anulus della tricuspide <9,5 cm/s per TDI
al momento di 48 ore dopo l'inclusione
Incidenza della disfunzione del cuore destro nei pazienti con ARDS con ventilazione meccanica APRV o LTV per 72 ore
Lasso di tempo: al momento di 72 ore dopo l'inclusione
Incidenza della disfunzione del cuore destro nei pazienti con ARDS con ventilazione meccanica APRV o LTV per 24 ore. Risultati anomali su una qualsiasi delle seguenti misure ecografiche possono essere considerati come disfunzione del ventricolo destro, tra cui: diametro telediastolico del ventricolo destro/diametro telediastolico del ventricolo sinistro ( RVEDD/LVEDD)>1.0, variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (FAC) <35%, escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE) <17 mm, velocità S sistolica dell'anulus della tricuspide <9,5 cm/s per TDI
al momento di 72 ore dopo l'inclusione
Valori di escursione sistolica sul piano anulare tricuspide alla 24a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore dopo l'inclusione
L'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE) è stata misurata mediante ecocardiografia nella vista apicale a quattro camere, utilizzando misurazioni in modalità M, con la linea di campionamento allineata all'anello della tricuspide.
al momento di 24 ore dopo l'inclusione
Valori dell'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide alla 48a ora
Lasso di tempo: al momento di 48 ore dopo l'inclusione
L'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE) è stata misurata mediante ecocardiografia nella vista apicale a quattro camere, utilizzando misurazioni in modalità M, con la linea di campionamento allineata all'anello della tricuspide.
al momento di 48 ore dopo l'inclusione
Valori dell'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide alla 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 72 ore dopo l'inclusione
L'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE) è stata misurata mediante ecocardiografia nella vista apicale a quattro camere, utilizzando misurazioni in modalità M, con la linea di campionamento allineata all'anello della tricuspide.
al momento di 72 ore dopo l'inclusione
Valori del diametro telediastolico del ventricolo destro/diametro telediastolico del ventricolo sinistro (RVEDD/LVEDD) alla 24a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore dopo l'inclusione
Il diametro trasversale massimo del tratto di afflusso ventricolare destro/sinistro vicino al 1/3 basale è stato misurato nella vista apicale a quattro camere
al momento di 24 ore dopo l'inclusione
Valori del diametro telediastolico del ventricolo destro/diametro telediastolico del ventricolo sinistro (RVEDD/LVEDD) alla 48a ora
Lasso di tempo: al momento di 48 ore dopo l'inclusione
Il diametro trasversale massimo del tratto di afflusso ventricolare destro/sinistro vicino al 1/3 basale è stato misurato nella vista apicale a quattro camere
al momento di 48 ore dopo l'inclusione
Valori del diametro telediastolico del ventricolo destro/diametro telediastolico del ventricolo sinistro (RVEDD/LVEDD) alla 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 72 ore dopo l'inclusione
Il diametro trasversale massimo del tratto di afflusso ventricolare destro/sinistro vicino al 1/3 basale è stato misurato nella vista apicale a quattro camere
al momento di 72 ore dopo l'inclusione
Valori di variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (RVFAC) alla 24a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore dopo l'inclusione
RVFAC = (area telediastolica - area telesistolica)/area telediastolica ×100%. Il ventricolo destro è mostrato nella vista cardiaca apicale a quattro camere.
al momento di 24 ore dopo l'inclusione
Valori di variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (RVFAC) alla 48a ora
Lasso di tempo: al momento di 48 ore dopo l'inclusione
RVFAC = (area telediastolica - area telesistolica)/area telediastolica ×100%. Il ventricolo destro è mostrato nella vista cardiaca apicale a quattro camere.
al momento di 48 ore dopo l'inclusione
Valori della variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (RVFAC) alla 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 72 ore dopo l'inclusione
RVFAC = (area telediastolica - area telesistolica)/area telediastolica ×100%. Il ventricolo destro è mostrato nella vista cardiaca apicale a quattro camere.
al momento di 72 ore dopo l'inclusione
Valori della velocità sistolica S dell'anulus tricuspidale alla 24a, 48a e 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
Il volume di campionamento del Doppler tissutale viene posizionato al centro dell'anello tricuspide del ventricolo destro o del segmento basale della parete libera del ventricolo destro per misurare la velocità sistolica S'.
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
Valori delle misure emodinamiche alla 24a, 48a e 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
misure emodinamiche tra cui: frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, pressione venosa centrale, dose di agenti vasoattivi accumulata nelle 24 ore, bilancio idrico cumulativo nelle 24 ore.
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
Valori dei parametri di meccanica respiratoria alla 24a, 48a e 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
I parametri della meccanica respiratoria, tra cui pressione di picco, pressione di plateau, pressione di guida, compliance del sistema respiratorio e resistenza delle vie aeree, vengono misurati utilizzando procedure di routine
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Mortalità ospedaliera massima a 90 giorni
nella mortalità ospedaliera dopo l'ingresso nello studio
Mortalità ospedaliera massima a 90 giorni
28 giorni di giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio
28 giorni di giorni senza ventilatore dopo l'ingresso nello studio
Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio
Valori di pressione arteriosa parziale di ossigeno/frazione di ossigeno inspirato alla 24a, 48a e 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
la pressione arteriosa parziale di ossigeno/frazione di ossigeno inspirato viene misurata alla 24a, 48a e 72a ora dopo l'inclusione
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
Valori della pressione arteriosa parziale dell'anidride carbonica alla 24a, 48a e 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
la pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica viene misurata alla 24a, 48a e 72a ora dopo l'inclusione
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
rapporto di ventilazione alla 24a, 48a e 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
VR=[ventilazione minuto ×PaCO2]/[peso corporeo previsto ×100×37,5]
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
Incidenza ventilazione in posizione prona durante il ricovero
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio
Incidenza della ventilazione in posizione prona durante il ricovero dopo l'ingresso nello studio
Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio
impostazioni del ventilatore alla 24a, 48a e 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
impostazioni del ventilatore tra cui ventilazione minuto, frazione di ossigeno inspirato, volume corrente, pressione positiva di fine espirazione, frequenza respiratoria, pressione media delle vie aeree
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
Integrale velocità-tempo del tratto di efflusso del ventricolo sinistro alla 24a, 48a e 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
L'integrale velocità-tempo (Vti) del tratto di efflusso ventricolare sinistro viene misurato nella vista apicale del cuore a cinque camere. Il volume di campionamento è stato posizionato nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro, sotto la valvola aortica, in modalità Doppler pulsata con una larghezza della finestra di 2-4 mm. L'immagine velocità-tempo integrale (VTI) del flusso sanguigno aortico può essere ottenuta posizionando il volume di campionamento al di sotto dell'orifizio della valvola aortica, regolando la sonda in modo che la direzione del flusso sanguigno sia il più parallela possibile alla linea di campionamento e selezionando la linea pulsata Modalità Doppler (PW)
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
Volume sistolico alla 24a, 48a e 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
Volume sistolico (SV) = 15.VTI × π (D/2) * (D/2), D = diametro del tratto di efflusso ventricolare sinistro (diametro LVOT)
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
gittata cardiaca alla 24a, 48a e 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
gittata cardiaca(CO)=SV*HR
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
Integrale velocità-tempo del tratto di efflusso del ventricolo destro alla 24a, 48a e 72a ora
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
L'integrale velocità-tempo (Vti) del tratto di efflusso del ventricolo destro viene misurato alla vista del tratto di efflusso del ventricolo destro. Il volume di campionamento è stato posizionato nel tratto di efflusso del ventricolo destro, sotto la valvola aortica, in modalità Doppler pulsata con una larghezza della finestra di 2-4 mm. L'immagine velocità-tempo integrale (VTI) del flusso sanguigno aortico può essere ottenuta posizionando il volume di campionamento al di sotto dell'orifizio della valvola aortica, regolando la sonda in modo che la direzione del flusso sanguigno sia il più parallela possibile alla linea di campionamento e selezionando la linea pulsata Modalità Doppler (PW)
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
Diametro anulare tricuspide
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
I diametri anulari della tricuspide sono misurati nella vista apicale del cuore a quattro camere
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
La velocità del rigurgito tricuspidale
Lasso di tempo: al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
La velocità del rigurgito tricuspidale viene misurata alla vista apicale del cuore a quattro camere. La linea di campionamento CW Doppler è stata posizionata all'orifizio della valvola tricuspide.
al momento di 24 ore (h), 48h e 72h dopo l'inclusione
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera massima di 90 giorni
degenza ospedaliera dopo l'ingresso in ospedale
Degenza ospedaliera massima di 90 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Degenza in terapia intensiva massima di 90 giorni
degenza ospedaliera dopo l'ingresso in terapia intensiva
Degenza in terapia intensiva massima di 90 giorni
Incidenza della tracheotomia
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio
Incidenza di tracheotomia durante il ricovero dopo l'ingresso nello studio
Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

Prove cliniche su Ventilazione con rilascio di pressione delle vie aeree

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