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Efecto de APRV frente a LTV en la función del corazón derecho en pacientes con ARDS: un estudio controlado aleatorizado de un solo centro

14 de septiembre de 2025 actualizado por: XiaoJing Zou,MD

Efecto de la ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias frente a la ventilación con volumen tidal bajo sobre la función del corazón derecho en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda: un estudio controlado aleatorizado de un solo centro

El Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) a menudo se complica con la Disfunción Ventricular Derecha (RVD), y la incidencia puede llegar al 64%. El mecanismo incluye disfunción vascular pulmonar y disfunción sistólica del corazón derecho. La disfunción vascular pulmonar incluye inflamación vascular aguda, edema vascular pulmonar, trombosis y remodelación vascular pulmonar. El colapso alveolar y la sobredistensión también pueden provocar un aumento de la resistencia vascular pulmonar, lo que previene el desarrollo de cor pulmonale agudo en pacientes con dificultad respiratoria aguda. Los pacientes con ARDS con RVD tienen un peor pronóstico y un riesgo significativamente mayor de muerte, que es un factor de riesgo independiente de muerte en pacientes con ARDS. Por lo tanto, implementar una estrategia de ventilación mecánica protectora del corazón derecho puede reducir la incidencia de RVD.

APRV es un modo de ventilación mecánica inversa con liberación de presión transitoria bajo presión positiva continua en las vías respiratorias, que puede mejorar de manera efectiva la oxigenación y reducir las lesiones pulmonares asociadas al ventilador. Sin embargo, su efecto sobre la función del ventrículo derecho sigue siendo controvertido. El volumen tidal bajo (LTV) es una estrategia de ventilación mecánica ampliamente utilizada en pacientes con SDRA. Los resultados del metanálisis mostraron que, en comparación con LTV, APRV mejoró la oxigenación de manera más significativa, redujo el tiempo de ventilación mecánica e incluso tuvo una tendencia a mejorar la mortalidad de los pacientes con ARDS. Sin embargo, estudios controlados aleatorios han demostrado que, en comparación con LTV, APRV mejora la oxigenación. significativamente y también aumenta la presión media de las vías respiratorias. Por lo tanto, algunos académicos especulan que APRV puede aumentar la presión intratorácica, la resistencia circulatoria pulmonar y el riesgo de disfunción del corazón derecho, pero esta especulación no está respaldada por evidencia de investigación clínica. Además, APRV puede mejorar la función del ventrículo derecho al corregir la hipoxia y la hipercapnia, promover el reclutamiento pulmonar y reducir la resistencia de la circulación pulmonar. Por lo tanto, es muy importante aclarar este efecto para saber si APRV se puede usar y popularizar de manera segura en la clínica. tienen como objetivo realizar un estudio controlado aleatorizado de un solo centro para comparar aún más los efectos de APRV y LTV en la función ventricular derecha en pacientes con ARDS, resistencia circulatoria pulmonar (PVR), acoplamiento de la arteria pulmonar y el ventrículo derecho (acoplamiento RV-PA) y vascular pulmonar. resistencia (PVR).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) a menudo se complica con la Disfunción Ventricular Derecha (RVD), y la incidencia puede llegar al 64%. El mecanismo incluye disfunción vascular pulmonar y disfunción sistólica del corazón derecho. La disfunción vascular pulmonar incluye inflamación vascular aguda, edema vascular pulmonar, trombosis y remodelación vascular pulmonar. El colapso alveolar y la sobredistensión alveolar también pueden conducir a un aumento de la resistencia vascular pulmonar, evitando el desarrollo de cor pulmonale agudo en pacientes con dificultad respiratoria aguda. Los pacientes con ARDS con RVD tienen un peor pronóstico y un riesgo significativamente mayor de muerte, que es un factor de riesgo independiente de muerte en pacientes con ARDS [2-4]. Por lo tanto, implementar una estrategia de ventilación mecánica protectora del corazón derecho puede reducir la incidencia de RVD.

La ventilación mecánica es el principal tratamiento para el SDRA de moderado a grave. La ventilación mecánica promueve el reclutamiento pulmonar y reduce la compresión mecánica de los vasos pulmonares entre los alvéolos y las paredes alveolares. Además, la ventilación mecánica corrigió la hipoxemia y la hipercapnia, reduciendo así la vasoconstricción pulmonar reactiva. Todo lo anterior puede reducir la resistencia de la circulación pulmonar y la poscarga del ventrículo derecho, mejorando así la función del ventrículo derecho en pacientes con SDRA. Sin embargo, si se produce hiperventilación, aumentará la compresión mecánica de los vasos pulmonares en la pared alveolar, aumentará la presión intratorácica y aumentará la poscarga del corazón derecho, lo que afectará negativamente a la función del corazón derecho. Hay una variedad de estrategias de ventilación para pacientes con ARDS en la práctica clínica, pero hasta el momento hay una falta de informes de investigación relevantes sobre qué ventilación mecánica tiene la función protectora del corazón derecho o tiene poco efecto sobre la función del corazón derecho.

La ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias (APRV) es un modo de ventilación mecánica inversa con liberación de presión transitoria bajo presión positiva continua en las vías respiratorias, que puede mejorar de manera efectiva la oxigenación y reducir las lesiones pulmonares asociadas al ventilador. Sin embargo, su efecto sobre la función del ventrículo derecho aún es controvertido, por lo que su aplicación clínica no es popular y solo se usa como uno de los tratamientos de rescate para pacientes con SDRA. El volumen tidal bajo (LTV) es una estrategia de ventilación mecánica ampliamente utilizada en pacientes con ARDS, pero no reduce aún más la mortalidad en pacientes con ARDS moderado a grave. Los resultados del metanálisis mostraron que, en comparación con LTV, APRV mejoró la oxigenación de manera más significativa, redujo el tiempo de ventilación mecánica e incluso tuvo una tendencia a mejorar la mortalidad de los pacientes con ARDS [7]. Sin embargo, estudios controlados aleatorios han demostrado que, en comparación con LTV, APRV mejora la oxigenación de manera más significativa y también aumenta la presión media de las vías respiratorias [8]. Por lo tanto, algunos académicos especulan que APRV puede aumentar la presión intratorácica, la resistencia circulatoria pulmonar y el riesgo de disfunción del corazón derecho, pero esta especulación no está respaldada por evidencia de investigación clínica. Además, los resultados de los experimentos con animales sugieren que APRV mejora la oxigenación, promueve el reclutamiento pulmonar y mejora la heterogeneidad de las lesiones pulmonares en ARDS, sin causar hiperventilación pulmonar, lo que sugiere que APRV puede no aumentar la resistencia circulatoria pulmonar. Además, APRV puede mejorar la función del ventrículo derecho al corregir la hipoxia y la hipercapnia, promover el reclutamiento pulmonar y reducir la resistencia de la circulación pulmonar. Por lo tanto, el impacto de la APRV en la función del ventrículo derecho aún no está claro y es muy importante aclarar este efecto para determinar si la APRV se puede usar y popularizar de forma segura en la clínica. Por lo tanto, nuestro grupo de investigación realizó un estudio observacional prospectivo, "El efecto de APRV en la función ventricular derecha evaluada por ecocardiografía transtorácica, [2022] Lun Lun Zi (0075)". Los resultados del estudio sugirieron que APRV mejoró la perfusión pulmonar en pacientes con ARDS al mismo tiempo que mejoró efectivamente la oxigenación y promovió el reclutamiento pulmonar. La incidencia de RVD no aumentó y no hubo deterioro hemodinámico en pacientes con ARDS. APRV es seguro y efectivo para pacientes con ARDS. Sin embargo, los resultados de un estudio observacional prospectivo de un solo brazo con un tamaño de muestra pequeño no pueden proporcionar evidencia sólida para la práctica clínica. En los estudios previos, toda la función del ventrículo derecho se evaluó mediante ecocardiografía transtorácica. Debido a la limitación de la ventana de sonido de la ecocardiografía transtorácica, no se pudo evaluar la función ventricular derecha de algunos pacientes con SDRA. Por lo tanto, este estudio tiene la intención de utilizar la ecocardiografía transesofágica o la ecocardiografía transtorácica para evaluar completamente la función ventricular derecha de todos los pacientes incluidos tanto como sea posible, y realizar un estudio controlado aleatorio de un solo centro para comparar aún más los efectos de APRV y LTV en el ventrículo derecho. función en pacientes con ARDS, resistencia circulatoria pulmonar (PVR), acoplamiento ventrículo derecho-arteria pulmonar (acoplamiento RV-PA) y resistencia vascular pulmonar (PVR). Si hay diferentes efectos sobre la hemodinámica y la mortalidad. Se espera que los resultados de este estudio brinden más evidencia de respaldo para la aplicación clínica de APRV y beneficien a más pacientes con ARDS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes que cumplan con los criterios diagnósticos de SDRA de Berlín de 2012 y realicen ventilación mecánica invasiva 2, PEEP≥5cmH2O, índice de oxigenación ≤200mmHg 3. Se hayan realizado intubación traqueal y ventilación mecánica durante menos de 48 h en el momento de la inclusión 4. Edad ≥18 años y ≤80 años

Criterio de exclusión:

  • 1. Presión abdominal ≥ 20 mmHg 2. IMC ≥ 35 kg/m2; 3. mujeres embarazadas y lactantes 4. duración prevista de la ventilación mecánica invasiva < 72 horas 5. enfermedades neuromusculares que se sabe que requieren ventilación mecánica prolongada 6. enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, asma grave, enfermedad pulmonar intersticial 7. hipertensión intracraneal, 8. ampollas pulmonares o neumotórax, enfisema subcutáneo o enfisema mediastínico, 9. oxigenación por membrana extracorpórea o ventilación en decúbito prono al ingreso a la UCI 10. shock no corregido de varios tipos y shock refractario 11. embolia pulmonar 12. disfunción cardíaca grave (clase III de la New York Heart Association o VI). síndrome coronario agudo o taquiarritmia ventricular sostenida), agrandamiento del corazón derecho debido a enfermedades cardiopulmonares crónicas, shock cardiogénico o después de una cirugía cardíaca mayor 13. Ventana de sonido cardíaco deficiente, imposibilidad de obtener imágenes de ultrasonido cardíaco 14. No se firmó el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo APRV
En el grupo APRV, los parámetros del ventilador se establecieron de acuerdo con el protocolo del estudio, P alta: el volumen tidal (VT) se estableció en 6 ml/kg de peso corporal ideal y se midió la presión meseta (Pplat). La Palta inicial se fijó en Pplat, normalmente entre 20 y 32 cmH2O. El índice de flujo espiratorio final APRV se fijó en el 75 % del índice de flujo espiratorio máximo.
los parámetros del ventilador se establecieron de acuerdo con el protocolo del estudio, P alta: el volumen tidal (VT) se estableció en 6 ml/kg de peso corporal ideal y se midió la presión meseta (Pplat). La Palta inicial se fijó en Pplat, normalmente entre 20 y 32 cmH2O. El índice de flujo espiratorio final APRV se fijó en el 75 % del índice de flujo espiratorio máximo.
Comparador de placebos: Grupo LTV
Se utilizó el método ARDSnet para la ventilación mecánica del grupo LTV y el volumen tidal se fijó de acuerdo con 4-8ml/kg, de modo que la Pplat fuera <30cmH2O
Se utilizó el método ARDSnet para la ventilación mecánica LTV, y el volumen corriente se fijó de acuerdo con 4-8 ml/kg, de modo que el Pplat fue

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de disfunción cardíaca derecha en pacientes con SDRA con ventilación mecánica APRV o LTV durante 24 h
Periodo de tiempo: En el momento de las 24 horas después de la inclusión
La incidencia de la disfunción cardíaca derecha en pacientes con ARDS con ventilación mecánica APRV o LTV para 24h. Hallazgos abnormales en cualquiera de las siguientes medidas de ultrasonido se pueden considerar como disfunción ventricular derecha, incluido: tricuspid Annular Plan Systolics (9.5.5 CMMA) <17 mm, tricuspid annular plano velocidad velocidad velocidad Velocidad Velocidad Velicular (9). Cambio de área fraccional (FAC) <35%, relación del área diastólica final del ventrículo derecho al área diastólica del extremo ventricular izquierda (RVEDA/LVEDA)> 0.6, o relación de diámetro diastólico final del ventrículo a la izquierda (relación RV/LV)> 1.
En el momento de las 24 horas después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Día 28 después del ingreso al estudio
Mortalidad a los 28 días después del ingreso al estudio
Día 28 después del ingreso al estudio
Incidencia de disfunción cardiaca derecha en pacientes con SDRA con ventilación mecánica APRV o LTV durante 48h
Periodo de tiempo: en el momento de 48 horas después de la inclusión
Incidencia de disfunción del corazón derecho en pacientes con SDRA con ventilación mecánica APRV o LTV durante 24 h. Los hallazgos anormales en cualquiera de las siguientes medidas de ultrasonido pueden considerarse como disfunción del ventrículo derecho, que incluyen: diámetro telediastólico del ventrículo derecho/diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo( RVEDD/LVEDD)>1,0, cambio de área fraccional del ventrículo derecho (FAC)<35 %, excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE)<17 mm, velocidad S sistólica del anillo tricuspídeo <9,5 cm/s por TDI
en el momento de 48 horas después de la inclusión
Incidencia de disfunción cardiaca derecha en pacientes con SDRA con ventilación mecánica APRV o LTV durante 72h
Periodo de tiempo: en el momento de 72 horas después de la inclusión
Incidencia de disfunción del corazón derecho en pacientes con SDRA con ventilación mecánica APRV o LTV durante 24 h. Los hallazgos anormales en cualquiera de las siguientes medidas de ultrasonido pueden considerarse como disfunción del ventrículo derecho, que incluyen: diámetro telediastólico del ventrículo derecho/diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo( RVEDD/LVEDD)>1,0, cambio de área fraccional del ventrículo derecho (FAC)<35 %, excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE)<17 mm, velocidad S sistólica del anillo tricuspídeo <9,5 cm/s por TDI
en el momento de 72 horas después de la inclusión
Valores de excursión sistólica del plano anular tricuspídeo a las 24 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas después de la inclusión
La excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) se midió mediante ecocardiografía en la vista apical de cuatro cámaras, utilizando mediciones en modo M, con la línea de muestreo alineada con el anillo tricuspídeo.
en el momento de 24 horas después de la inclusión
Valores de excursión sistólica del plano anular tricuspídeo a la hora 48
Periodo de tiempo: en el momento de 48 horas después de la inclusión
La excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) se midió mediante ecocardiografía en la vista apical de cuatro cámaras, utilizando mediciones en modo M, con la línea de muestreo alineada con el anillo tricuspídeo.
en el momento de 48 horas después de la inclusión
Valores de excursión sistólica del plano anular tricuspídeo a la hora 72
Periodo de tiempo: en el momento de 72 horas después de la inclusión
La excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) se midió mediante ecocardiografía en la vista apical de cuatro cámaras, utilizando mediciones en modo M, con la línea de muestreo alineada con el anillo tricuspídeo.
en el momento de 72 horas después de la inclusión
Valores de diámetro telediastólico del ventrículo derecho/diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (RVEDD/LVEDD) a las 24 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas después de la inclusión
El diámetro transversal máximo del tracto de entrada del ventrículo derecho/izquierdo cerca del 1/3 basal se midió en la vista apical de cuatro cámaras.
en el momento de 24 horas después de la inclusión
Valores de diámetro telediastólico del ventrículo derecho/diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (RVEDD/LVEDD) a las 48 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 48 horas después de la inclusión
El diámetro transversal máximo del tracto de entrada del ventrículo derecho/izquierdo cerca del 1/3 basal se midió en la vista apical de cuatro cámaras.
en el momento de 48 horas después de la inclusión
Valores de diámetro telediastólico del ventrículo derecho/diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (RVEDD/LVEDD) a las 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 72 horas después de la inclusión
El diámetro transversal máximo del tracto de entrada del ventrículo derecho/izquierdo cerca del 1/3 basal se midió en la vista apical de cuatro cámaras.
en el momento de 72 horas después de la inclusión
Valores del cambio de área fraccional del ventrículo derecho (RVFAC) a las 24 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas después de la inclusión
RVFAC = (área telediastólica - área telesistólica)/área telediastólica × 100%. El ventrículo derecho se muestra en la vista cardíaca apical de cuatro cámaras.
en el momento de 24 horas después de la inclusión
Valores del cambio de área fraccional del ventrículo derecho (RVFAC) a las 48 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 48 horas después de la inclusión
RVFAC = (área telediastólica - área telesistólica)/área telediastólica × 100%. El ventrículo derecho se muestra en la vista cardíaca apical de cuatro cámaras.
en el momento de 48 horas después de la inclusión
Valores del cambio de área fraccional del ventrículo derecho (RVFAC) a la hora 72
Periodo de tiempo: en el momento de 72 horas después de la inclusión
RVFAC = (área telediastólica - área telesistólica)/área telediastólica × 100%. El ventrículo derecho se muestra en la vista cardíaca apical de cuatro cámaras.
en el momento de 72 horas después de la inclusión
Valores de S'velocidad sistólica del anillo tricuspídeo a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
El volumen de muestreo Doppler tisular se coloca en el medio del anillo tricuspídeo del ventrículo derecho o segmento basal de la pared libre del ventrículo derecho para medir la velocidad sistólica S'.
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Valores de las medidas hemodinámicas a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
medidas hemodinámicas que incluyen: frecuencia cardíaca, presión arterial media, presión venosa central, dosis de agentes vasoactivos acumulada durante 24 horas, balance de líquidos acumulado durante 24 horas.
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Valores de parámetros de mecánica respiratoria a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Los parámetros de la mecánica respiratoria, incluida la presión máxima, la presión de meseta, la presión de conducción, la distensibilidad del sistema respiratorio y la resistencia de las vías respiratorias, se miden mediante procedimientos de rutina.
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
en la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Máxima mortalidad hospitalaria a 90 días
en la mortalidad hospitalaria después del ingreso al estudio
Máxima mortalidad hospitalaria a 90 días
28 días de días sin ventilador
Periodo de tiempo: Día 28 después del ingreso al estudio
28 días de días sin ventilador después del ingreso al estudio
Día 28 después del ingreso al estudio
Valores de presión arterial parcial de oxígeno/fracción de oxígeno inspirado a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
la presión arterial parcial de oxígeno/fracción de oxígeno inspirado se mide a las 24, 48 y 72 horas después de la inclusión
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Valores de presión arterial parcial de dióxido de carbono a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
la presión arterial parcial de dióxido de carbono se mide a las 24, 48 y 72 horas después de la inclusión
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
relación de ventilación a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
VR = [ventilación por minuto × PaCO2]/[peso corporal previsto × 100 × 37,5]
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Incidencia de la ventilación en decúbito prono durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Día 28 después del ingreso al estudio
Incidencia de ventilación en decúbito prono durante la hospitalización después del ingreso al estudio
Día 28 después del ingreso al estudio
ajustes del ventilador a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
ajustes del ventilador, incluida la ventilación por minuto, la fracción de oxígeno inspirado, el volumen tidal, la presión positiva al final de la espiración, la frecuencia respiratoria, la presión media en las vías respiratorias
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Integral velocidad-tiempo del tracto de salida del ventrículo izquierdo a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
La integral de velocidad-tiempo (Vti) del tracto de salida del ventrículo izquierdo se mide en la vista apical del corazón de cinco cámaras. El volumen de muestreo se colocó en el tracto de salida del ventrículo izquierdo, por debajo de la válvula aórtica, en modo Doppler pulsado con un ancho de ventana de 2-4 mm. La imagen integral de velocidad-tiempo (VTI) del flujo sanguíneo aórtico se puede obtener colocando el volumen de muestreo debajo del orificio de la válvula aórtica, ajustando la sonda para que la dirección del flujo sanguíneo sea lo más paralela posible a la línea de muestreo y seleccionando el pulso. Modo Doppler (OP)
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Volumen sistólico a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Volumen sistólico (SV) = 15.VTI × π (D/2) * (D/2), D = diámetro del tracto de salida del ventrículo izquierdo (diámetro del TSVI)
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
gasto cardiaco a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
gasto cardíaco (GC) = SV * FC
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Integral de velocidad-tiempo del tracto de salida del ventrículo derecho a las 24, 48 y 72 horas
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
La integral de velocidad-tiempo (Vti) del tracto de salida del ventrículo derecho se mide en la vista del tracto de salida del ventrículo derecho. El volumen de muestreo se colocó en el tracto de salida del ventrículo derecho, por debajo de la válvula aórtica, en modo Doppler pulsado con un ancho de ventana de 2-4 mm. La imagen integral de velocidad-tiempo (VTI) del flujo sanguíneo aórtico se puede obtener colocando el volumen de muestreo debajo del orificio de la válvula aórtica, ajustando la sonda para que la dirección del flujo sanguíneo sea lo más paralela posible a la línea de muestreo y seleccionando el pulso. Modo Doppler (OP)
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Diámetro anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Los diámetros del anillo tricuspídeo se miden en la vista apical de cuatro cámaras del corazón.
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
La velocidad de la regurgitación tricuspídea.
Periodo de tiempo: en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
La velocidad de la regurgitación tricuspídea se mide en la vista apical del corazón de cuatro cámaras. La línea de muestreo Doppler CW se colocó en el orificio de la válvula tricúspide.
en el momento de 24 horas (h), 48h y 72h después de la inclusión
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria máxima de 90 días
estancia hospitalaria tras ingreso hospitalario
Estancia hospitalaria máxima de 90 días
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Estancia máxima en UCI de 90 días
estancia hospitalaria tras ingreso en UCI
Estancia máxima en UCI de 90 días
Incidencia de traqueotomía
Periodo de tiempo: Día 28 después del ingreso al estudio
Incidencia de traqueotomía durante la hospitalización después del ingreso al estudio
Día 28 después del ingreso al estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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