Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние APRV по сравнению с LTV на функцию правых отделов сердца у пациентов с ОРДС: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование

14 сентября 2025 г. обновлено: XiaoJing Zou,MD

Влияние вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях по сравнению с вентиляцией с низким дыхательным объемом на функцию правых отделов сердца у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) часто осложняется дисфункцией правого желудочка (РВД), и его частота может достигать 64%. Механизм включает дисфункцию легочных сосудов и систолическую дисфункцию правых отделов сердца. Дисфункция легочных сосудов включает острое сосудистое воспаление, отек легочных сосудов, тромбоз и ремоделирование легочных сосудов. Альвеолярный коллапс и чрезмерное растяжение также могут приводить к повышению сопротивления легочных сосудов, предотвращая развитие острого легочного сердца у пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Больные ОРДС с РВД имеют худший прогноз и значительно повышенный риск смерти, что является независимым фактором риска смерти у больных ОРДС. Таким образом, реализация стратегии ИВЛ с защитой правых отделов сердца может снизить частоту РВД.

APRV — это инверсный режим механической вентиляции с кратковременным сбросом давления при постоянном положительном давлении в дыхательных путях, который может эффективно улучшить оксигенацию и уменьшить повреждение легких, связанное с ИВЛ. Однако его влияние на функцию правого желудочка все еще остается спорным. Низкий дыхательный объем (LTV) — это стратегия механической вентиляции, широко используемая у пациентов с ОРДС. Результаты метаанализа показали, что по сравнению с LTV, APRV более значительно улучшала оксигенацию, сокращала время ИВЛ и даже имела тенденцию улучшать смертность пациентов с ОРДС. Однако рандомизированные контролируемые исследования показали, что по сравнению с LTV APRV улучшает оксигенацию более значительно, а также увеличивает среднее давление в дыхательных путях. Поэтому некоторые ученые предполагают, что APRV может повышать внутригрудное давление, сопротивление легочного кровообращения и риск дисфункции правых отделов сердца, но это предположение не подтверждается данными клинических исследований. Кроме того, APRV может улучшать функцию правого желудочка, корректируя гипоксию и гиперкапнию, способствуя рекрутированию легких и уменьшая сопротивление легочной циркуляции. Поэтому очень важно выяснить этот эффект, чтобы можно было безопасно использовать и популяризировать APRV в клинике. целью проведения одноцентрового рандомизированного контролируемого исследования для дальнейшего сравнения влияния APRV и LTV на функцию правого желудочка у пациентов с ОРДС, легочное циркуляторное сопротивление (PVR), соединение правого желудочка с легочной артерией (связь RV-PA) и легочные сосуды сопротивления (PVR).

Обзор исследования

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) часто осложняется дисфункцией правого желудочка (ДПЖ), и заболеваемость может достигать 64%. Механизм включает дисфункцию легочных сосудов и систолическую дисфункцию правых отделов сердца. Дисфункция легочных сосудов включает острое сосудистое воспаление, отек легочных сосудов, тромбоз и ремоделирование легочных сосудов. Альвеолярный коллапс и альвеолярное перерастяжение также могут приводить к повышению сопротивления легочных сосудов, предотвращая развитие острого легочного сердца у пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Больные ОРДС с РВД имеют худший прогноз и значительно повышенный риск смерти, что является независимым фактором риска смерти у больных ОРДС [2-4]. Таким образом, реализация стратегии ИВЛ с защитой правых отделов сердца может снизить частоту РВД.

Механическая вентиляция легких является основным методом лечения ОРДС средней и тяжелой степени. Механическая вентиляция способствует рекрутменту легких и уменьшает механическую компрессию легочных сосудов между альвеолами и альвеолярными стенками. Кроме того, искусственная вентиляция легких корректировала гипоксемию и гиперкапнию, уменьшая тем самым реактивную легочную вазоконстрикцию. Все вышеперечисленное может снизить сопротивление малого круга кровообращения и постнагрузку правого желудочка, тем самым улучшая функцию правого желудочка у больных с ОРДС. Однако, если возникает гипервентиляция, это усилит механическое сдавление легочных сосудов на альвеолярной стенке, повысит внутригрудное давление и усилит постнагрузку правых отделов сердца, что отрицательно скажется на функции правых отделов сердца. В клинической практике существует множество стратегий вентиляции для пациентов с ОРДС, но какая ИВЛ имеет защитную функцию правых отделов сердца или мало влияет на функцию правых отделов сердца, до сих пор отсутствуют соответствующие отчеты об исследованиях.

Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) — это режим инверсной механической вентиляции с кратковременным сбросом давления при постоянном положительном давлении в дыхательных путях, который может эффективно улучшить оксигенацию и уменьшить повреждение легких, связанное с ИВЛ. Тем не менее, его влияние на функцию правого желудочка все еще остается спорным, поэтому его клиническое применение не популярно, и он используется только в качестве одного из методов спасения пациентов с ОРДС. Низкий дыхательный объем (LTV) является стратегией ИВЛ, широко используемой у пациентов с ОРДС, но она не снижает смертность у пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени. Результаты метаанализа показали, что по сравнению с LTV, APRV более значительно улучшала оксигенацию, сокращала время ИВЛ и даже имела тенденцию улучшать смертность пациентов с ОРДС [7]. Однако рандомизированные контролируемые исследования показали, что по сравнению с LTV APRV более значительно улучшает оксигенацию, а также увеличивает среднее давление в дыхательных путях [8]. Поэтому некоторые ученые предполагают, что APRV может повышать внутригрудное давление, сопротивление легочного кровообращения и риск дисфункции правых отделов сердца, но это предположение не подтверждается данными клинических исследований. Кроме того, результаты экспериментов на животных позволяют предположить, что APRV улучшает оксигенацию, способствует рекрутированию легких и улучшает гетерогенность поражений легких при ОРДС, не вызывая гипервентиляции легких, предполагая, что APRV может не повышать сопротивление легочного кровообращения. Кроме того, APRV может улучшать функцию правого желудочка, корректируя гипоксию и гиперкапнию, способствуя рекрутированию легких и уменьшая сопротивление легочной циркуляции. Таким образом, влияние APRV на функцию правого желудочка до сих пор неясно, и очень важно выяснить этот эффект, чтобы можно было безопасно использовать и популяризировать APRV в клинике. Поэтому наша исследовательская группа провела проспективное обсервационное исследование «Влияние APRV на функцию правого желудочка, оцененное с помощью трансторакальной эхокардиографии, [2022] Lun Lun Zi (0075)». Результаты исследования показали, что APRV улучшает перфузию легких у пациентов с ОРДС, эффективно улучшая оксигенацию и способствуя рекрутированию легких. Частота РВД не увеличилась, гемодинамических ухудшений у больных ОРДС не было. APRV безопасен и эффективен для пациентов с ОРДС. Однако результаты одногруппового проспективного обсервационного исследования с небольшим размером выборки не могут служить убедительными доказательствами для клинической практики. В предыдущих исследованиях функция всего правого желудочка оценивалась с помощью трансторакальной эхокардиографии. Из-за ограниченности звукового окна трансторакальной эхокардиографии функция правого желудочка у некоторых пациентов с ОРДС не могла быть оценена. Таким образом, в этом исследовании планируется использовать чреспищеводную эхокардиографию или трансторакальную эхокардиографию для полной оценки функции правого желудочка у всех включенных пациентов, а также провести одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование для дальнейшего сравнения эффектов APRV и LTV на правый желудочек. функции у пациентов с ОРДС, сопротивлением легочного кровообращения (PVR), соединением правого желудочка и легочной артерии (соединение RV-PA) и сопротивлением легочных сосудов (PVR). Существуют ли различные эффекты на гемодинамику и смертность. Есть надежда, что результаты этого исследования предоставят больше доказательств для клинического применения APRV и принесут пользу большему количеству пациентов с ОРДС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты, отвечающие диагностическим критериям ОРДС в Берлине 2012 г. и выполняющие инвазивную искусственную вентиляцию легких 2, ПДКВ ≥5 см вод.ст., индекс оксигенации ≤200 мм рт.ст. 3. Интубация трахеи и искусственная вентиляция легких проводились менее 48 часов на момент включения 4. Возраст ≥18 лет и ≤80 лет

Критерий исключения:

  • 1.абдоминальное давление≥20мм рт.ст. 2.ИМТ≥35кг/м2; 3. беременные и кормящие женщины 4. ожидаемая продолжительность инвазивной ИВЛ < 72 часов 5. нервно-мышечные заболевания, требующие длительной ИВЛ 6. тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая астма, интерстициальное заболевание легких 7. внутричерепная гипертензия, 8. легочные буллы или пневмоторакс, подкожная эмфизема или эмфизема средостения, 9. экстракорпоральная мембранная оксигенация или вентиляция в положении лежа при поступлении в ОИТ 10. некорригированный шок различных типов и рефрактерный шок 11. легочная эмболия 12. тяжелая сердечная дисфункция (класс III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или IV). Острый коронарный синдром или устойчивая желудочковая тахиаритмия), увеличение правых отделов сердца из-за хронических сердечно-легочных заболеваний, кардиогенного шока или после обширной операции на сердце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа АПВ
В группе APRV параметры ИВЛ были установлены в соответствии с протоколом исследования, P high: Дыхательный объем (VT) был установлен на уровне 6 мл/кг идеальной массы тела, и было измерено давление плато (Pplat). Начальный Phigh был установлен на уровне Pplat, обычно 20-32 смH2O. Скорость потока в конце выдоха APRV была установлена ​​на уровне 75% от пиковой скорости выдоха.
параметры вентилятора были установлены в соответствии с протоколом исследования, P high: Дыхательный объем (VT) был установлен на уровне 6 мл/кг идеальной массы тела, и было измерено давление плато (Pplat). Начальный Phigh был установлен на уровне Pplat, обычно 20-32 смH2O. Скорость потока в конце выдоха APRV была установлена ​​на уровне 75% от пиковой скорости выдоха.
Плацебо Компаратор: LTV группа
Метод ARDSnet использовался для ИВЛ группы LTV, и дыхательный объем был установлен в соответствии с 4-8 мл/кг, так что Pplat был <30 см H2O.
Метод ARDSnet использовался для ИВЛ LTV, и дыхательный объем был установлен в соответствии с 4-8 мл/кг, так что Pplat был

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дисфункции правого сердца у пациентов с ОРДС с APRV или вентиляцией LTV в течение 24 часов
Временное ограничение: в течение 24 часов после включения
Частота дисфункции правого сердца у пациентов с ОРДС с механической вентиляцией APRV или LTV в течение 24 часов. (FAC) <35%, соотношение правой желудочковой диастолической площади к конечной диастолической области левого желудочка (rveda/lveda)> 0,6 или правого желудочкового к левому желудочковому диастолическому соотношению (соотношение RV/LV)> 1.
в течение 24 часов после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: День 28 после включения в исследование
28-дневная смертность после включения в исследование
День 28 после включения в исследование
Частота нарушений функции правых отделов сердца у пациентов с ОРДС с ИВЛ с APRV или LTV в течение 48 часов
Временное ограничение: на момент 48 часов после включения
Частота дисфункции правых отделов сердца у пациентов с ОРДС с механической вентиляцией легких APRV или LTV в течение 24 часов. Аномальные результаты любого из следующих ультразвуковых измерений могут рассматриваться как дисфункция правого желудочка, в том числе: конечно-диастолический диаметр правого желудочка / конечно-диастолический диаметр левого желудочка ( RVEDD / LVEDD)> 1,0, изменение фракционной площади правого желудочка (FAC) <35%, систолическая экскурсия в плоскости кольца трикуспидального клапана (TAPSE) <17 мм, систолическая S'скорость кольца трикуспидального клапана <9,5 см / с по TDI
на момент 48 часов после включения
Частота нарушений функции правых отделов сердца у пациентов с ОРДС с ИВЛ с APRV или LTV в течение 72 часов
Временное ограничение: на момент 72 часа после включения
Частота дисфункции правых отделов сердца у пациентов с ОРДС с механической вентиляцией легких APRV или LTV в течение 24 часов. Аномальные результаты любого из следующих ультразвуковых измерений могут рассматриваться как дисфункция правого желудочка, в том числе: конечно-диастолический диаметр правого желудочка / конечно-диастолический диаметр левого желудочка ( RVEDD / LVEDD)> 1,0, изменение фракционной площади правого желудочка (FAC) <35%, систолическая экскурсия в плоскости кольца трикуспидального клапана (TAPSE) <17 мм, систолическая S'скорость кольца трикуспидального клапана <9,5 см / с по TDI
на момент 72 часа после включения
Значения систолической экскурсии в плоскости кольца трехстворчатого клапана через 24 часа
Временное ограничение: на момент 24 часов после включения
Систолическую экскурсию в плоскости кольца трикуспидального клапана (TAPSE) измеряли с помощью эхокардиографии в апикальной четырехкамерной проекции с использованием измерений в М-режиме, при этом линия отбора проб была совмещена с кольцом трикуспидального клапана.
на момент 24 часов после включения
Значения систолической экскурсии в плоскости кольца трикуспидального клапана на 48-м часу
Временное ограничение: на момент 48 часов после включения
Систолическую экскурсию в плоскости кольца трикуспидального клапана (TAPSE) измеряли с помощью эхокардиографии в апикальной четырехкамерной проекции с использованием измерений в М-режиме, при этом линия отбора проб была совмещена с кольцом трикуспидального клапана.
на момент 48 часов после включения
Значения систолической экскурсии в плоскости кольца трикуспидального клапана на 72-м часу
Временное ограничение: на момент 72 часа после включения
Систолическую экскурсию в плоскости кольца трикуспидального клапана (TAPSE) измеряли с помощью эхокардиографии в апикальной четырехкамерной проекции с использованием измерений в М-режиме, при этом линия отбора проб была совмещена с кольцом трикуспидального клапана.
на момент 72 часа после включения
Значения конечно-диастолического диаметра правого желудочка/конечно-диастолического диаметра левого желудочка (RVEDD/LVEDD) через 24 часа
Временное ограничение: на момент 24 часов после включения
Максимальный поперечный диаметр путей притока правого/левого желудочка вблизи базальной 1/3 измеряли в апикальной четырехкамерной проекции.
на момент 24 часов после включения
Значения конечно-диастолического диаметра правого желудочка/конечно-диастолического диаметра левого желудочка (RVEDD/LVEDD) на 48-м часу
Временное ограничение: на момент 48 часов после включения
Максимальный поперечный диаметр путей притока правого/левого желудочка вблизи базальной 1/3 измеряли в апикальной четырехкамерной проекции.
на момент 48 часов после включения
Значения конечно-диастолического диаметра правого желудочка/конечно-диастолического диаметра левого желудочка (RVEDD/LVEDD) на 72-м часу
Временное ограничение: на момент 72 часа после включения
Максимальный поперечный диаметр путей притока правого/левого желудочка вблизи базальной 1/3 измеряли в апикальной четырехкамерной проекции.
на момент 72 часа после включения
Значения изменения фракционной площади правого желудочка (RVFAC) через 24 часа
Временное ограничение: на момент 24 часов после включения
RVFAC = (конечная диастолическая площадь - конечно-систолическая площадь)/конечная диастолическая площадь × 100%. Правый желудочек показан в апикальной четырехкамерной проекции сердца.
на момент 24 часов после включения
Значения изменения фракционной площади правого желудочка (RVFAC) через 48 часов
Временное ограничение: на момент 48 часов после включения
RVFAC = (конечная диастолическая площадь - конечно-систолическая площадь)/конечная диастолическая площадь × 100%. Правый желудочек показан в апикальной четырехкамерной проекции сердца.
на момент 48 часов после включения
Значения изменения фракционной площади правого желудочка (RVFAC) через 72 часа
Временное ограничение: на момент 72 часа после включения
RVFAC = (конечная диастолическая площадь - конечно-систолическая площадь)/конечная диастолическая площадь × 100%. Правый желудочек показан в апикальной четырехкамерной проекции сердца.
на момент 72 часа после включения
Значения систолической S'скорости кольца трехстворчатого клапана на 24, 48 и 72 часах
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Объем образца тканевой допплерографии помещают в середину правого желудочкового кольца трехстворчатого клапана или базальный сегмент свободной стенки правого желудочка для измерения систолической скорости S'.
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Значения показателей гемодинамики через 24, 48 и 72 часа.
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
гемодинамические показатели, включая: частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление, центральное венозное давление, дозу вазоактивных веществ, накопленную за 24 часа, кумулятивный баланс жидкости за 24 часа.
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Значения параметров дыхательной механики на 24, 48 и 72 часах
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Параметры дыхательной механики, включая пиковое давление, давление плато, давление движения, растяжимость дыхательной системы и сопротивление дыхательных путей, измеряются с помощью стандартных процедур.
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
госпитальной летальности
Временное ограничение: Максимальная 90-дневная внутрибольничная смертность
госпитальной летальности после включения в исследование
Максимальная 90-дневная внутрибольничная смертность
28 дней без ИВЛ
Временное ограничение: День 28 после включения в исследование
28 дней без ИВЛ после включения в исследование
День 28 после включения в исследование
Значения артериального парциального давления кислорода/доли вдыхаемого кислорода на 24, 48 и 72 часах
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
артериальное парциальное давление кислорода/фракцию вдыхаемого кислорода измеряют через 24, 48 и 72 часа после включения
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Значения артериального парциального давления углекислого газа через 24, 48 и 72 часа.
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
артериальное парциальное давление углекислого газа измеряют через 24, 48 и 72 часа после включения
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
коэффициент вентиляции через 24, 48 и 72 часа
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
VR = [минутная вентиляция × PaCO2] / [прогнозируемая масса тела × 100 × 37,5]
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Заболеваемость ИВЛ в положении лежа во время госпитализации
Временное ограничение: День 28 после включения в исследование
Частота вентиляции в положении лежа во время госпитализации после включения в исследование
День 28 после включения в исследование
настройки вентилятора на 24, 48 и 72 часа
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
настройки вентилятора, включая минутную вентиляцию, фракцию вдыхаемого кислорода, дыхательный объем, положительное давление в конце выдоха, частоту дыхания, среднее давление в дыхательных путях
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Интеграл скорость-время выходного тракта левого желудочка через 24, 48 и 72 часа
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Интеграл скорость-время (Vti) выходного тракта левого желудочка измеряют в апикальной проекции пятикамерного сердца. Объем пробы помещали в выходной тракт левого желудочка, ниже аортального клапана, в импульсном допплеровском режиме с шириной окна 2-4 мм. Изображение аортального кровотока в виде интеграла скорости и времени (VTI) можно получить, поместив объем пробы ниже отверстия аортального клапана, отрегулировав датчик так, чтобы направление кровотока было как можно более параллельным линии отбора проб, и выбрав импульсный режим. Доплеровский режим (PW)
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Ударный объем через 24, 48 и 72 часа
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Ударный объем (SV) = 15,VTI × π (D/2) * (D/2), D = диаметр выходного тракта левого желудочка (диаметр LVOT)
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
сердечный выброс через 24, 48 и 72 часа
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
сердечный выброс (CO) = SV * HR
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Интеграл скорость-время выходного тракта правого желудочка через 24, 48 и 72 часа
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Интеграл скорость-время (Vti) выходного тракта правого желудочка измеряют при просмотре выходного тракта правого желудочка. Объем пробы помещали в выходной тракт правого желудочка, ниже аортального клапана, в импульсном допплеровском режиме с шириной окна 2-4 мм. Изображение аортального кровотока в виде интеграла скорости и времени (VTI) можно получить, поместив объем пробы ниже отверстия аортального клапана, отрегулировав датчик так, чтобы направление кровотока было как можно более параллельным линии отбора проб, и выбрав импульсный режим. Доплеровский режим (PW)
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Диаметр трехстворчатого кольца
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Диаметр трехстворчатого кольца измеряется в апикальной четырехкамерной проекции сердца.
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Скорость трикуспидальной регургитации
Временное ограничение: на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Скорость трикуспидальной регургитации измеряют в апикальной четырехкамерной проекции сердца. Линия отбора проб CW Doppler помещается в устье трикуспидального клапана.
на момент 24ч (ч), 48ч и 72ч после включения
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Максимальный срок пребывания в стационаре 90 дней
пребывание в больнице после поступления в больницу
Максимальный срок пребывания в стационаре 90 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Максимальный срок пребывания в отделении интенсивной терапии 90 дней
пребывания в больнице после поступления в отделение интенсивной терапии
Максимальный срок пребывания в отделении интенсивной терапии 90 дней
Частота трахеотомии
Временное ограничение: День 28 после включения в исследование
Частота трахеотомии во время госпитализации после включения в исследование
День 28 после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xiaojing zou, MD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться