Harmonia ja terveys: kulttuurisesti mukautettu mielenkehon interventio istuma-ajan lyhentämiseksi ja mustien aikuisten psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä yhteisöpohjainen tutkimus arvioi kulttuurisesti mukautetun joogapohjaisen toimenpiteen tehokkuutta lyhentää istuma-aikaa, lisätä fyysistä aktiivisuutta ja parantaa psykososiaalista hyvinvointia riittämättömästi aktiivisten mustien aikuisten keskuudessa Houstonin alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
- Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää HH:n teho lyhentää istuma-aikaa ja lisätä fyysistä aktiivisuutta riittämättömästi aktiivisilla mustaihoisilla aikuisilla. Hypoteesi: HH:n osallistujat viettävät vähemmän aikaa istuen ja liikkuvat enemmän intervention jälkeen (viikolla 9) verrattuna huomiokontrolliryhmään osallistuneisiin.
Toissijaiset tavoitteet:
Tämän ehdotetun tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tutki HH:n vaikutuksia psykososiaaliseen hyvinvointiin ja psykososiaalisen hyvinvoinnin yhteyttä käyttäytymistuloksiin. Hypoteesi: HH:n osallistujat raportoivat parantuneesta psykososiaalisesta hyvinvoinnista, mukaan lukien stressin väheneminen, masennusoireet ja negatiiviset vaikutukset sekä elämänlaadun paraneminen, mikä puolestaan välittää interventiotuloksia intervention jälkeisessä (viikko 9) ja seurannassa (viikko 24).
- Arvioi HH-intervention pitkän aikavälin hyödyt. Hypoteesi: HH:n osallistujat viettävät vähemmän aikaa istuen ja enemmän liikkumiseen seurannassa (viikko 24) verrattuna huomiokontrolliryhmään osallistuneisiin.
Ehdotetun tutkimuksen esikuvallisena tavoitteena on tunnistaa täytäntöönpanoa edistäviä tekijöitä ja esteitä käyttämällä sekamenetelmiä. HH:n toteutusta arvioidaan käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ja RE-AIM Frameworkia. Keskeisten informanttien syvähaastatteluja yhdistettynä hallinnollisiin ja kyselytietoihin käytetään tunnistamaan kriittisiä edistäjiä ja esteitä HH:n toteuttamiselle sekä arvioimaan saavutettavuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
251
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta vanhat
- Tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Itseraportoi MVPA <90 minuuttia/viikko
- Itse ilmoittaa istumisajan ≥6 tuntia/vrk
- Painoindeksi [BMI] ≥25,0 kg/m2 perustuen itse ilmoittamaan pituuteen ja painoon (ja vahvistettu lähtötilanteessa)
- Pystyy läpäisemään fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) tai antamaan lääkärin luvan osallistua
- Halukas satunnaistetuiksi interventioon tai valvontaan
- Mukava osallistua ryhmäliikuntaan
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- Itseraportoi MVPA ≥90 minuuttia/viikko
- Itse ilmoittaa istumisajan <6 tuntia/vrk
- Ei luokiteltu ylipainoiseksi tai lihavaksi (BMI <25,0 kg/m2)
- Absoluuttiset vasta-aiheet avustamattomalle fyysiselle aktiivisuudelle (esim. akuutti sydäninfarkti, ortopediset ja tuki- ja liikuntaelinten rajoitukset)
- Harjoittelet joogaa tai olet ilmoittautunut johonkin muuhun fyysiseen aktiivisuuteen, istuvaan käytökseen tai painonpudotukseen keskittyvään ohjelmaan
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Suunnitelmissa on muuttaa Houstonin alueelta seuraavan 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harmony & Health -ohjelma
Osallistujat osallistuvat Harmony & Health -ohjelmaan tai osallistuvat henkilökohtaiseen ryhmäterveysopetukseen 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Harmony & Health -ohjelma voi auttaa parantamaan osallistujien psykososiaalista hyvinvointia ja jos fyysisen aktiivisuuden ja hyvinvoinnin paraneminen kestää ohjelman päättymisen jälkeen.
Jooga yhdistää lempeitä liikkeitä, hengitysharjoituksia, rentoutustekniikoita ja meditaatiota, jotka kaikki räätälöidään osallistujan tarpeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 6 kuukautta
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0321
- NCI-2023-04992 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .