Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Armonia e salute: un intervento mindbody adattato culturalmente per ridurre il tempo di seduta e migliorare il benessere psicosociale negli adulti neri

10 novembre 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

This community-based study will assess the efficacy of a culturally adapted, yoga-based intervention to reduce sitting time, increase physical activity, and improve psychosocial wellbeing among insufficiently active Black adults in the Houston area.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Primary Objectives:

--The primary aim of the proposed study is to determine the efficacy of HH in reducing sitting time and increasing physical activity in insufficiently active Black adults. Hypothesis: HH participants will spend less time sitting and more time moving at post-intervention (week 9) compared to participants in the attention control group.

Secondary Objectives:

The secondary aims of this proposed study are to:

  • Examine the effects of HH on psychosocial wellbeing and the association of psychosocial wellbeing with behavioral outcomes. Hypothesis: HH participants will report improved psychosocial wellbeing, including reduced stress, depressive symptoms, and negative affect and improved quality of life, which will in turn mediate intervention outcomes at post-intervention (week 9) and follow up (week 24).
  • Evaluate the long-term benefits of the HH intervention. Hypothesis: HH participants will spend less time sitting and more time moving at follow up (week 24) compared to participants in the attention control group.

An exploratory aim of the proposed study is to identify implementation facilitators and barriers using a mixed-methods approach. Implementation of HH will be evaluated using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) and the RE-AIM Framework. In-depth interviews with key informants combined with administrative and questionnaire data will be used to identify critical facilitators and barriers for implementing HH and to evaluate reach, implementation, adoption, and maintenance.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

251

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 18 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Adults ≥18 years old
  2. Self-identify as Black or African American
  3. Self-reports MVPA <150 minutes/week
  4. Self-reports sedentary time ≥6 hours/ day
  5. Body mass index [BMI] ≥25.0 kg/m2 based on self-reported height and weight (and verified at baseline)
  6. Able to pass the modified Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) or provide physician's clearance to participate
  7. Willing to be randomized to intervention or control
  8. Comfortable participating in group-based physical activity
  9. Able to read, speak, and write in English
  10. Able to provide written informed consent without assistance

Exclusion Criteria:

  1. < 18 years old
  2. Self-reports MVPA .150 minutes/week
  3. Self-reports sedentary time <6 hours/day
  4. Not classified as overweight or obese (BMI <25.0 kg/m2)
  5. Absolute contraindications to unassisted physical activity (e.g. acute MI, orthopedic and musculoskeletal limitations)
  6. Practicing yoga or enrolled in another program targeting physical activity, sedentary behavior, or weight loss in the last 6 months
  7. Previously participated in Harmony & Health
  8. Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
  9. Planning to move from the Houston area within the next 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Harmony & Health program

Participants will take part in the Harmony & Health program or participants will attend in-person group health education sessions 2 times a week for 8 weeks.

Harmony & Health program may help improve psychosocial wellbeing in participants and if improvements in physical activity and wellbeing can last after the program ends. Yoga combines gentle movements, breathing exercises, relaxation techniques, and meditation all tailored to the participant's needs.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari sulla qualità della vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 6 mesi
attraverso il completamento degli studi; una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi