Armonia e salute: un intervento mindbody adattato culturalmente per ridurre il tempo di seduta e migliorare il benessere psicosociale negli adulti neri
19 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio basato sulla comunità valuterà l'efficacia di un intervento basato sullo yoga adattato culturalmente per ridurre il tempo di seduta, aumentare l'attività fisica e migliorare il benessere psicosociale tra gli adulti neri non sufficientemente attivi nell'area di Houston.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari:
--L'obiettivo principale dello studio proposto è determinare l'efficacia dell'HH nel ridurre il tempo di seduta e nell'aumentare l'attività fisica in adulti neri non sufficientemente attivi. Ipotesi: i partecipanti HH trascorreranno meno tempo seduti e più tempo in movimento dopo l'intervento (settimana 9) rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo dell'attenzione.
Obiettivi secondari:
Gli obiettivi secondari di questo studio proposto sono:
- Esaminare gli effetti di HH sul benessere psicosociale e l'associazione del benessere psicosociale con esiti comportamentali. Ipotesi: i partecipanti all'HH riporteranno un miglioramento del benessere psicosociale, tra cui riduzione dello stress, sintomi depressivi, affetti negativi e miglioramento della qualità della vita, che a loro volta mediano i risultati dell'intervento post-intervento (settimana 9) e follow-up (settimana 24).
- Valutare i benefici a lungo termine dell'intervento HH. Ipotesi: i partecipanti HH trascorreranno meno tempo seduti e più tempo in movimento al follow-up (settimana 24) rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo dell'attenzione.
Uno scopo esplorativo dello studio proposto è identificare i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione utilizzando un approccio basato su metodi misti. L'implementazione di HH sarà valutata utilizzando il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) e il RE-AIM Framework. Verranno utilizzate interviste approfondite con informatori chiave combinate con dati amministrativi e questionari per identificare i facilitatori e gli ostacoli critici per l'implementazione di HH e per valutare la portata, l'implementazione, l'adozione e il mantenimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
251
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥18 anni
- Identificati come nero o afroamericano
- Self-report MVPA <90 minuti/settimana
- Tempo di sedentarietà autodichiarato ≥6 ore/giorno
- Indice di massa corporea [BMI] ≥25,0 kg/m2 basato su altezza e peso autodichiarati (e verificati al basale)
- In grado di superare il Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) o fornire l'autorizzazione del medico a partecipare
- Disposto a essere randomizzato all'intervento o al controllo
- Confortevole partecipazione all'attività fisica di gruppo
- In grado di leggere, parlare e scrivere in inglese
- In grado di fornire il consenso informato scritto senza assistenza
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Self-report MVPA ≥90 minuti/settimana
- Tempo di sedentarietà autovalutato <6 ore/giorno
- Non classificato come sovrappeso o obeso (BMI <25,0 kg/m2)
- Controindicazioni assolute all'attività fisica non assistita (es. IM acuto, limitazioni ortopediche e muscoloscheletriche)
- Praticare yoga o iscriversi a un altro programma mirato all'attività fisica, al comportamento sedentario o alla perdita di peso
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi
- Pianificazione di trasferirsi dall'area di Houston entro i prossimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma Armonia & Salute
I partecipanti prenderanno parte al programma Harmony & Health o parteciperanno a sessioni di educazione sanitaria di gruppo di persona 2 volte a settimana per 8 settimane.
|
Il programma Harmony & Health può aiutare a migliorare il benessere psicosociale dei partecipanti e se i miglioramenti nell'attività fisica e nel benessere possono durare dopo la fine del programma.
Lo yoga combina movimenti delicati, esercizi di respirazione, tecniche di rilassamento e meditazione, tutti adattati alle esigenze del partecipante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionari sulla qualità della vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 6 mesi
|
attraverso il completamento degli studi; una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0321
- NCI-2023-04992 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .