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Armonia e salute: un intervento mindbody adattato culturalmente per ridurre il tempo di seduta e migliorare il benessere psicosociale negli adulti neri

19 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio basato sulla comunità valuterà l'efficacia di un intervento basato sullo yoga adattato culturalmente per ridurre il tempo di seduta, aumentare l'attività fisica e migliorare il benessere psicosociale tra gli adulti neri non sufficientemente attivi nell'area di Houston.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

--L'obiettivo principale dello studio proposto è determinare l'efficacia dell'HH nel ridurre il tempo di seduta e nell'aumentare l'attività fisica in adulti neri non sufficientemente attivi. Ipotesi: i partecipanti HH trascorreranno meno tempo seduti e più tempo in movimento dopo l'intervento (settimana 9) rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo dell'attenzione.

Obiettivi secondari:

Gli obiettivi secondari di questo studio proposto sono:

  • Esaminare gli effetti di HH sul benessere psicosociale e l'associazione del benessere psicosociale con esiti comportamentali. Ipotesi: i partecipanti all'HH riporteranno un miglioramento del benessere psicosociale, tra cui riduzione dello stress, sintomi depressivi, affetti negativi e miglioramento della qualità della vita, che a loro volta mediano i risultati dell'intervento post-intervento (settimana 9) e follow-up (settimana 24).
  • Valutare i benefici a lungo termine dell'intervento HH. Ipotesi: i partecipanti HH trascorreranno meno tempo seduti e più tempo in movimento al follow-up (settimana 24) rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo dell'attenzione.

Uno scopo esplorativo dello studio proposto è identificare i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione utilizzando un approccio basato su metodi misti. L'implementazione di HH sarà valutata utilizzando il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) e il RE-AIM Framework. Verranno utilizzate interviste approfondite con informatori chiave combinate con dati amministrativi e questionari per identificare i facilitatori e gli ostacoli critici per l'implementazione di HH e per valutare la portata, l'implementazione, l'adozione e il mantenimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

251

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti ≥18 anni
  2. Identificati come nero o afroamericano
  3. Self-report MVPA <90 minuti/settimana
  4. Tempo di sedentarietà autodichiarato ≥6 ore/giorno
  5. Indice di massa corporea [BMI] ≥25,0 kg/m2 basato su altezza e peso autodichiarati (e verificati al basale)
  6. In grado di superare il Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) o fornire l'autorizzazione del medico a partecipare
  7. Disposto a essere randomizzato all'intervento o al controllo
  8. Confortevole partecipazione all'attività fisica di gruppo
  9. In grado di leggere, parlare e scrivere in inglese
  10. In grado di fornire il consenso informato scritto senza assistenza

Criteri di esclusione:

  1. < 18 anni
  2. Self-report MVPA ≥90 minuti/settimana
  3. Tempo di sedentarietà autovalutato <6 ore/giorno
  4. Non classificato come sovrappeso o obeso (BMI <25,0 kg/m2)
  5. Controindicazioni assolute all'attività fisica non assistita (es. IM acuto, limitazioni ortopediche e muscoloscheletriche)
  6. Praticare yoga o iscriversi a un altro programma mirato all'attività fisica, al comportamento sedentario o alla perdita di peso
  7. Incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi
  8. Pianificazione di trasferirsi dall'area di Houston entro i prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Armonia & Salute
I partecipanti prenderanno parte al programma Harmony & Health o parteciperanno a sessioni di educazione sanitaria di gruppo di persona 2 volte a settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Programma Armonia & Salute
Il programma Harmony & Health può aiutare a migliorare il benessere psicosociale dei partecipanti e se i miglioramenti nell'attività fisica e nel benessere possono durare dopo la fine del programma. Lo yoga combina movimenti delicati, esercizi di respirazione, tecniche di rilassamento e meditazione, tutti adattati alle esigenze del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari sulla qualità della vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 6 mesi
attraverso il completamento degli studi; una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

American Cancer Society (ACS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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