Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Harmonie en gezondheid: een cultureel aangepaste mindbody-interventie om de zittijd te verminderen en het psychosociaal welzijn bij zwarte volwassenen te verbeteren

19 december 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze op de gemeenschap gebaseerde studie zal de doeltreffendheid beoordelen van een cultureel aangepaste, op yoga gebaseerde interventie om de zittijd te verminderen, de fysieke activiteit te verhogen en het psychosociale welzijn te verbeteren onder onvoldoende actieve zwarte volwassenen in de omgeving van Houston.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelen:

--Het primaire doel van de voorgestelde studie is om de werkzaamheid van HH te bepalen bij het verminderen van de zittijd en het verhogen van de fysieke activiteit bij onvoldoende actieve zwarte volwassenen. Hypothese: HH-deelnemers zullen na de interventie (week 9) minder tijd besteden aan zitten en meer tijd besteden aan bewegen in vergelijking met deelnemers aan de aandachtscontrolegroep.

Secundaire doelstellingen:

De secundaire doelstellingen van deze voorgestelde studie zijn:

  • Onderzoek de effecten van HH op psychosociaal welzijn en de associatie van psychosociaal welzijn met gedragsresultaten. Hypothese: HH-deelnemers zullen een verbeterd psychosociaal welzijn rapporteren, waaronder minder stress, depressieve symptomen en negatief affect en een verbeterde kwaliteit van leven, wat op zijn beurt de resultaten van de interventie na de interventie (week 9) en de follow-up (week 24) zal bemiddelen.
  • Evalueer de langetermijnvoordelen van de HH-interventie. Hypothese: HH-deelnemers zullen bij de follow-up (week 24) minder tijd besteden aan zitten en meer tijd besteden aan bewegen in vergelijking met deelnemers aan de aandachtscontrolegroep.

Een verkennend doel van de voorgestelde studie is om implementatiebevorderende factoren en belemmeringen te identificeren met behulp van een gemengde methodebenadering. Implementatie van HH zal worden geëvalueerd met behulp van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) en het RE-AIM Framework. Diepte-interviews met sleutelinformanten in combinatie met administratieve en vragenlijstgegevens zullen worden gebruikt om kritische facilitators en belemmeringen voor de implementatie van HH te identificeren en om het bereik, de implementatie, de acceptatie en het onderhoud te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scherezade Mama, DRPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen ≥18 jaar oud
  2. Identificeer jezelf als zwart of Afro-Amerikaans
  3. Zelfrapportage MVPA <90 minuten/week
  4. Zelfrapportage sedentaire tijd ≥6 uur/dag
  5. Body mass index [BMI] ≥25,0 kg/m2 op basis van zelfgerapporteerde lengte en gewicht (en geverifieerd bij baseline)
  6. In staat om te slagen voor de Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) of toestemming van een arts te geven om deel te nemen
  7. Bereid om gerandomiseerd te worden naar interventie of controle
  8. Comfortabel deelnemen aan fysieke activiteit in groep
  9. Engels kunnen lezen, spreken en schrijven
  10. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven zonder hulp

Uitsluitingscriteria:

  1. < 18 jaar oud
  2. Zelfrapportage MVPA ≥90 minuten/week
  3. Zelfrapportage sedentaire tijd <6 uur/dag
  4. Niet geclassificeerd als overgewicht of obesitas (BMI <25,0 kg/m2)
  5. Absolute contra-indicaties voor lichamelijke activiteit zonder hulp (bijv. acuut MI, orthopedische en musculoskeletale beperkingen)
  6. Yoga beoefenen of deelnemen aan een ander programma gericht op fysieke activiteit, sedentair gedrag of gewichtsverlies
  7. Zwanger of van plan om binnen 6 maanden zwanger te worden
  8. Van plan om binnen de komende 6 maanden uit de omgeving van Houston te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Harmonie & Gezondheid programma
Deelnemers nemen deel aan het Harmony & Health-programma of deelnemers volgen gedurende 8 weken 2 keer per week persoonlijke groepssessies over gezondheidsvoorlichting.
Het Harmony & Health-programma kan helpen het psychosociale welzijn van deelnemers te verbeteren en als verbeteringen in fysieke activiteit en welzijn kunnen aanhouden nadat het programma is afgelopen. Yoga combineert zachte bewegingen, ademhalingsoefeningen, ontspanningstechnieken en meditatie, allemaal afgestemd op de behoeften van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijsten over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 6 maanden
door afronding van de studie; gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Harmonie & Gezondheid programma

3
Abonneren