Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Harmony & Health: En kulturelt tilpasset mindbody-intervention for at reducere siddetid og forbedre psykosocialt velvære hos sorte voksne

19. december 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne fællesskabsbaserede undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​en kulturelt tilpasset, yoga-baseret intervention for at reducere siddetid, øge fysisk aktivitet og forbedre psykosocialt velvære blandt utilstrækkeligt aktive sorte voksne i Houston-området.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

--Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​HH til at reducere siddetid og øge fysisk aktivitet hos utilstrækkeligt aktive sorte voksne. Hypotese: HH-deltagere vil bruge mindre tid på at sidde og mere tid på bevægelse ved post-intervention (uge 9) sammenlignet med deltagere i opmærksomhedskontrolgruppen.

Sekundære mål:

De sekundære mål med denne foreslåede undersøgelse er at:

  • Undersøg virkningerne af HH på psykosocialt velvære og sammenhængen mellem psykosocialt velvære og adfærdsmæssige resultater. Hypotese: HH-deltagere vil rapportere forbedret psykosocialt velvære, herunder reduceret stress, depressive symptomer og negativ affekt og forbedret livskvalitet, hvilket igen vil mediere interventionsresultater ved post-intervention (uge 9) og opfølgning (uge 24).
  • Evaluer de langsigtede fordele ved HH-interventionen. Hypotese: HH-deltagere vil bruge mindre tid på at sidde og mere tid på at bevæge sig ved opfølgning (uge 24) sammenlignet med deltagere i opmærksomhedskontrolgruppen.

Et undersøgende mål med den foreslåede undersøgelse er at identificere implementeringsfacilitatorer og barrierer ved hjælp af en blandet metode. Implementering af HH vil blive evalueret ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og RE-AIM Framework. Dybdeinterviews med nøgleinformanter kombineret med administrative data og spørgeskemadata vil blive brugt til at identificere kritiske facilitatorer og barrierer for implementering af HH og til at evaluere rækkevidde, implementering, adoption og vedligeholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scherezade Mama, DRPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne ≥18 år
  2. Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner
  3. Selvrapporterer MVPA <90 minutter/uge
  4. Selvrapporterer stillesiddende tid ≥6 timer/dag
  5. Body mass index [BMI] ≥25,0 kg/m2 baseret på selvrapporteret højde og vægt (og verificeret ved baseline)
  6. Kunne bestå Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) eller give læge tilladelse til at deltage
  7. Villig til at blive randomiseret til intervention eller kontrol
  8. Behagelig at deltage i gruppebaseret fysisk aktivitet
  9. Kan læse, tale og skrive på engelsk
  10. Kan give skriftligt informeret samtykke uden assistance

Ekskluderingskriterier:

  1. < 18 år gammel
  2. Selvrapporterer MVPA ≥90 minutter/uge
  3. Selvrapporterer stillesiddende tid <6 timer/dag
  4. Ikke klassificeret som overvægtig eller fede (BMI <25,0 kg/m2)
  5. Absolutte kontraindikationer til uassisteret fysisk aktivitet (f. akut MI, ortopædiske og muskuloskeletale begrænsninger)
  6. Øver yoga eller er tilmeldt et andet program rettet mod fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd eller vægttab
  7. Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  8. Planlægger at flytte fra Houston-området inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Harmoni & Sundhed program
Deltagerne vil deltage i Harmony & Health-programmet, eller deltagerne vil deltage i fysiske sundhedsundervisningssessioner 2 gange om ugen i 8 uger.
Harmony & Health-programmet kan hjælpe med at forbedre det psykosociale velvære hos deltagerne, og hvis forbedringer i fysisk aktivitet og velvære kan vare efter programmets afslutning. Yoga kombinerer blide bevægelser, åndedrætsøvelser, afspændingsteknikker og meditation alt skræddersyet til deltagerens behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaer om livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 6 måneder
gennem studieafslutning; i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Harmoni & Sundhed program

3
Abonner