Harmony & Health : Une intervention Mindbody adaptée à la culture pour réduire le temps passé assis et améliorer le bien-être psychosocial des adultes noirs
19 mai 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cette étude communautaire évaluera l'efficacité d'une intervention culturellement adaptée et basée sur le yoga pour réduire le temps passé assis, augmenter l'activité physique et améliorer le bien-être psychosocial chez les adultes noirs insuffisamment actifs de la région de Houston.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
--L'objectif principal de l'étude proposée est de déterminer l'efficacité de HH dans la réduction du temps assis et l'augmentation de l'activité physique chez les adultes noirs insuffisamment actifs. Hypothèse : Les participants HH passeront moins de temps assis et plus de temps à bouger après l'intervention (semaine 9) par rapport aux participants du groupe contrôle attention.
Objectifs secondaires :
Les objectifs secondaires de cette proposition d'étude sont de :
- Examiner les effets du HH sur le bien-être psychosocial et l'association du bien-être psychosocial avec les résultats comportementaux. Hypothèse : Les participants HH signaleront une amélioration du bien-être psychosocial, y compris une réduction du stress, des symptômes dépressifs, des effets négatifs et une amélioration de la qualité de vie, ce qui à son tour influera sur les résultats de l'intervention après l'intervention (semaine 9) et le suivi (semaine 24).
- Évaluer les avantages à long terme de l'intervention HH. Hypothèse : Les participants à HH passeront moins de temps assis et plus de temps à bouger lors du suivi (semaine 24) par rapport aux participants du groupe contrôle de l'attention.
Un objectif exploratoire de l'étude proposée est d'identifier les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre en utilisant une approche à méthodes mixtes. La mise en œuvre de HH sera évaluée à l'aide du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR) et du cadre RE-AIM. Des entretiens approfondis avec des informateurs clés combinés à des données administratives et à des questionnaires seront utilisés pour identifier les facilitateurs et les obstacles critiques à la mise en œuvre du HH et pour évaluer la portée, la mise en œuvre, l'adoption et la maintenance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
251
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥18 ans
- S'identifier comme noir ou afro-américain
- Auto-déclare MVPA <90 minutes/semaine
- Temps sédentaire autodéclaré ≥ 6 heures/jour
- Indice de masse corporelle [IMC] ≥ 25,0 kg/m2 basé sur la taille et le poids autodéclarés (et vérifiés au départ)
- Capable de réussir le questionnaire de préparation à l'activité physique (PARQ) ou de fournir l'autorisation du médecin pour participer
- Disposé à être randomisé pour une intervention ou un contrôle
- À l'aise de participer à une activité physique en groupe
- Capable de lire, parler et écrire en anglais
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit sans assistance
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Autodéclaration d'APMV ≥ 90 minutes/semaine
- Temps sédentaire autodéclaré <6 heures/jour
- Non classé comme en surpoids ou obèse (IMC <25,0 kg/m2)
- Contre-indications absolues à l'activité physique non assistée (par ex. IDM aigu, limitations orthopédiques et musculo-squelettiques)
- Pratiquer le yoga ou être inscrit à un autre programme ciblant l'activité physique, la sédentarité ou la perte de poids
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte dans les 6 prochains mois
- Prévoyez de quitter la région de Houston dans les 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Harmonie & Santé
Les participants prendront part au programme Harmony & Health ou les participants assisteront à des séances d'éducation à la santé en groupe en personne 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Le programme Harmony & Health peut aider à améliorer le bien-être psychosocial des participants et si les améliorations de l'activité physique et du bien-être peuvent durer après la fin du programme.
Le yoga combine des mouvements doux, des exercices de respiration, des techniques de relaxation et de méditation, tous adaptés aux besoins du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaires de qualité de vie
Délai: grâce à l'achèvement des études; une moyenne de 6 mois
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grâce à l'achèvement des études; une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0321
- NCI-2023-04992 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .