Armonía y Salud: Una Intervención Mente-Cuerpo Adaptada Culturalmente para Reducir el Tiempo de Sentarse y Mejorar el Bienestar Psicosocial en Adultos Negros
19 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudio basado en la comunidad evaluará la eficacia de una intervención basada en el yoga y culturalmente adaptada para reducir el tiempo de estar sentado, aumentar la actividad física y mejorar el bienestar psicosocial entre los adultos negros insuficientemente activos en el área de Houston.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
--El objetivo principal del estudio propuesto es determinar la eficacia de HH para reducir el tiempo de estar sentado y aumentar la actividad física en adultos negros insuficientemente activos. Hipótesis: Los participantes HH pasarán menos tiempo sentados y más tiempo moviéndose después de la intervención (semana 9) en comparación con los participantes en el grupo de control de atención.
Objetivos secundarios:
Los objetivos secundarios de este estudio propuesto son:
- Examinar los efectos de HH en el bienestar psicosocial y la asociación del bienestar psicosocial con los resultados conductuales. Hipótesis: Los participantes de HH reportarán una mejora en el bienestar psicosocial, incluyendo reducción del estrés, síntomas depresivos y afecto negativo y una mejor calidad de vida, lo que a su vez mediará en los resultados de la intervención después de la intervención (semana 9) y el seguimiento (semana 24).
- Evaluar los beneficios a largo plazo de la intervención HH. Hipótesis: Los participantes HH pasarán menos tiempo sentados y más tiempo moviéndose en el seguimiento (semana 24) en comparación con los participantes del grupo de control de atención.
Un objetivo exploratorio del estudio propuesto es identificar los factores que facilitan la implementación y las barreras utilizando un enfoque de métodos mixtos. La implementación de HH se evaluará utilizando el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) y el Marco RE-AIM. Se utilizarán entrevistas en profundidad con informantes clave combinadas con datos administrativos y de cuestionarios para identificar facilitadores críticos y barreras para implementar HH y para evaluar el alcance, la implementación, la adopción y el mantenimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
251
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años
- Autoidentificarse como negro o afroamericano
- Autoinformes MVPA <90 minutos/semana
- Autoinforma tiempo sedentario ≥6 horas/día
- Índice de masa corporal [IMC] ≥25,0 kg/m2 basado en la altura y el peso autoinformados (y verificado al inicio)
- Capaz de aprobar el Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ) o proporcionar la autorización del médico para participar
- Dispuesto a ser aleatorizado a intervención o control
- Cómodo participando en actividad física en grupo
- Capaz de leer, hablar y escribir en inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito sin ayuda
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Autoinformes MVPA ≥90 minutos/semana
- Autoinforma tiempo sedentario <6 horas/día
- No clasificado como sobrepeso u obeso (IMC <25,0 kg/m2)
- Contraindicaciones absolutas para la actividad física sin ayuda (p. IM agudo, limitaciones ortopédicas y musculoesqueléticas)
- Practicar yoga o estar inscrito en otro programa dirigido a la actividad física, el comportamiento sedentario o la pérdida de peso.
- Embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Planeando mudarse del área de Houston dentro de los próximos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Armonía y Salud
Los participantes participarán en el programa Harmony & Health o asistirán a sesiones grupales de educación sobre la salud en persona 2 veces por semana durante 8 semanas.
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El programa Harmony & Health puede ayudar a mejorar el bienestar psicosocial de los participantes y si las mejoras en la actividad física y el bienestar pueden perdurar después de que termine el programa.
El yoga combina movimientos suaves, ejercicios de respiración, técnicas de relajación y meditación, todo adaptado a las necesidades del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios de calidad de vida
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 6 meses
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a través de la finalización del estudio; un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0321
- NCI-2023-04992 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .