Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гармония и здоровье: культурно адаптированное вмешательство в сознание для сокращения времени сидения и улучшения психосоциального благополучия у чернокожих взрослых

19 декабря 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Это исследование на уровне сообщества оценит эффективность адаптированного к культурным условиям вмешательства, основанного на йоге, для сокращения времени сидения, повышения физической активности и улучшения психосоциального благополучия среди недостаточно активных чернокожих взрослых в районе Хьюстона.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Основные цели:

-- Основной целью предлагаемого исследования является определение эффективности HH в сокращении времени сидения и повышении физической активности у недостаточно активных чернокожих взрослых. Гипотеза: участники HH будут проводить меньше времени в сидячем положении и больше времени в движении после вмешательства (9-я неделя) по сравнению с участниками в группе контроля внимания.

Второстепенные цели:

Второстепенными целями предлагаемого исследования являются:

  • Изучите влияние HH на психосоциальное благополучие и связь психосоциального благополучия с поведенческими результатами. Гипотеза: участники HH будут сообщать об улучшении психосоциального благополучия, в том числе о снижении стресса, депрессивных симптомов и негативного аффекта, а также об улучшении качества жизни, что, в свою очередь, опосредует результаты вмешательства после вмешательства (9-я неделя) и последующего наблюдения (24-я неделя).
  • Оцените долгосрочные выгоды от вмешательства ДГ. Гипотеза: участники HH будут проводить меньше времени сидя и больше времени в движении при последующем наблюдении (неделя 24) по сравнению с участниками в группе контроля внимания.

Исследовательская цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить факторы, способствующие реализации, и барьеры, используя смешанный подход. Внедрение HH будет оцениваться с использованием Консолидированной структуры исследований по внедрению (CFIR) и структуры RE-AIM. Углубленные интервью с ключевыми информантами в сочетании с административными данными и данными анкеты будут использоваться для выявления критических факторов и препятствий для внедрения HH, а также для оценки охвата, внедрения, внедрения и обслуживания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Scherezade Mama, DRPH
  • Номер телефона: (713) 563-7546
  • Электронная почта: skmama@mdanderson.org

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Scherezade Mama, DRPH
          • Номер телефона: 713-563-7546
          • Электронная почта: skmama@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Scherezade Mama, DRPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые ≥18 лет
  2. Идентифицировать себя как чернокожего или афроамериканца
  3. Самоотчеты MVPA <90 минут в неделю
  4. Самостоятельно сообщает о малоподвижном образе жизни ≥6 часов в день.
  5. Индекс массы тела [ИМТ] ≥25,0 кг/м2 на основе самооценки роста и веса (и проверен на исходном уровне)
  6. Способен пройти опросник готовности к физической активности (PARQ) или предоставить разрешение врача на участие
  7. Готовы быть рандомизированными для вмешательства или контроля
  8. Комфортное участие в групповой физической активности
  9. Умение читать, говорить и писать на английском языке
  10. Способен дать письменное информированное согласие без посторонней помощи

Критерий исключения:

  1. < 18 лет
  2. Самоотчеты MVPA ≥90 минут в неделю
  3. Самостоятельно сообщает о малоподвижном образе жизни <6 часов в день
  4. Не классифицируется как избыточный вес или ожирение (ИМТ <25,0 кг/м2)
  5. Абсолютные противопоказания к самостоятельным физическим нагрузкам (например, острый ИМ, ортопедические и скелетно-мышечные ограничения)
  6. Практика йоги или участие в другой программе, направленной на физическую активность, малоподвижный образ жизни или снижение веса.
  7. Беременность или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев
  8. Планирую переехать из Хьюстона в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа Гармония и Здоровье
Участники примут участие в программе «Гармония и здоровье» или будут посещать очные групповые занятия по санитарному просвещению 2 раза в неделю в течение 8 недель.
Программа «Гармония и здоровье» может помочь улучшить психосоциальное самочувствие участников, а улучшение физической активности и самочувствия сохранится после окончания программы. Йога сочетает в себе плавные движения, дыхательные упражнения, методы релаксации и медитацию, адаптированные к потребностям участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросники качества жизни
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 6 месяцев
через завершение учебы; в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа Гармония и Здоровье

Подписаться