- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922943
Гармония и здоровье: культурно адаптированное вмешательство в сознание для сокращения времени сидения и улучшения психосоциального благополучия у чернокожих взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели:
-- Основной целью предлагаемого исследования является определение эффективности HH в сокращении времени сидения и повышении физической активности у недостаточно активных чернокожих взрослых. Гипотеза: участники HH будут проводить меньше времени в сидячем положении и больше времени в движении после вмешательства (9-я неделя) по сравнению с участниками в группе контроля внимания.
Второстепенные цели:
Второстепенными целями предлагаемого исследования являются:
- Изучите влияние HH на психосоциальное благополучие и связь психосоциального благополучия с поведенческими результатами. Гипотеза: участники HH будут сообщать об улучшении психосоциального благополучия, в том числе о снижении стресса, депрессивных симптомов и негативного аффекта, а также об улучшении качества жизни, что, в свою очередь, опосредует результаты вмешательства после вмешательства (9-я неделя) и последующего наблюдения (24-я неделя).
- Оцените долгосрочные выгоды от вмешательства ДГ. Гипотеза: участники HH будут проводить меньше времени сидя и больше времени в движении при последующем наблюдении (неделя 24) по сравнению с участниками в группе контроля внимания.
Исследовательская цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить факторы, способствующие реализации, и барьеры, используя смешанный подход. Внедрение HH будет оцениваться с использованием Консолидированной структуры исследований по внедрению (CFIR) и структуры RE-AIM. Углубленные интервью с ключевыми информантами в сочетании с административными данными и данными анкеты будут использоваться для выявления критических факторов и препятствий для внедрения HH, а также для оценки охвата, внедрения, внедрения и обслуживания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Scherezade Mama, DRPH
- Номер телефона: (713) 563-7546
- Электронная почта: skmama@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Scherezade Mama, DRPH
- Номер телефона: 713-563-7546
- Электронная почта: skmama@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Scherezade Mama, DRPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет
- Идентифицировать себя как чернокожего или афроамериканца
- Самоотчеты MVPA <90 минут в неделю
- Самостоятельно сообщает о малоподвижном образе жизни ≥6 часов в день.
- Индекс массы тела [ИМТ] ≥25,0 кг/м2 на основе самооценки роста и веса (и проверен на исходном уровне)
- Способен пройти опросник готовности к физической активности (PARQ) или предоставить разрешение врача на участие
- Готовы быть рандомизированными для вмешательства или контроля
- Комфортное участие в групповой физической активности
- Умение читать, говорить и писать на английском языке
- Способен дать письменное информированное согласие без посторонней помощи
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Самоотчеты MVPA ≥90 минут в неделю
- Самостоятельно сообщает о малоподвижном образе жизни <6 часов в день
- Не классифицируется как избыточный вес или ожирение (ИМТ <25,0 кг/м2)
- Абсолютные противопоказания к самостоятельным физическим нагрузкам (например, острый ИМ, ортопедические и скелетно-мышечные ограничения)
- Практика йоги или участие в другой программе, направленной на физическую активность, малоподвижный образ жизни или снижение веса.
- Беременность или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев
- Планирую переехать из Хьюстона в ближайшие 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа Гармония и Здоровье
Участники примут участие в программе «Гармония и здоровье» или будут посещать очные групповые занятия по санитарному просвещению 2 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Программа «Гармония и здоровье» может помочь улучшить психосоциальное самочувствие участников, а улучшение физической активности и самочувствия сохранится после окончания программы.
Йога сочетает в себе плавные движения, дыхательные упражнения, методы релаксации и медитацию, адаптированные к потребностям участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросники качества жизни
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 6 месяцев
|
через завершение учебы; в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0321
- NCI-2023-04992 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа Гармония и Здоровье
-
Medtronic CardiovascularРекрутингВрожденный порок сердца | Легочная регургитация | Тетрология Фалло | Аномалия правого желудочкаСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of MiamiОтозванЮношеские угриСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг