Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Harmony & Health: En kulturellt anpassad mindbody-intervention för att minska sitttiden och förbättra det psykosociala välbefinnandet hos svarta vuxna

19 maj 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Denna samhällsbaserade studie kommer att bedöma effektiviteten av en kulturellt anpassad, yogabaserad intervention för att minska sitttiden, öka fysisk aktivitet och förbättra psykosocialt välbefinnande bland otillräckligt aktiva svarta vuxna i Houston-området.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

--Det primära syftet med den föreslagna studien är att fastställa effektiviteten av HH för att minska sitttiden och öka fysisk aktivitet hos otillräckligt aktiva svarta vuxna. Hypotes: HH-deltagare kommer att ägna mindre tid åt att sitta och mer tid att röra sig efter interventionen (vecka 9) jämfört med deltagarna i uppmärksamhetskontrollgruppen.

Sekundära mål:

De sekundära syftena med denna föreslagna studie är att:

  • Undersök effekterna av HH på psykosocialt välbefinnande och sambandet mellan psykosocialt välbefinnande och beteendemässiga resultat. Hypotes: HH-deltagare kommer att rapportera förbättrat psykosocialt välbefinnande, inklusive minskad stress, depressiva symtom och negativ påverkan och förbättrad livskvalitet, vilket i sin tur kommer att förmedla interventionsresultat efter interventionen (vecka 9) och uppföljningen (vecka 24).
  • Utvärdera de långsiktiga fördelarna med HH-interventionen. Hypotes: HH-deltagare kommer att spendera mindre tid med att sitta och mer tid att röra sig vid uppföljning (vecka 24) jämfört med deltagarna i uppmärksamhetskontrollgruppen.

Ett explorativt syfte med den föreslagna studien är att identifiera implementeringsfacilitatorer och hinder med hjälp av en blandad metod. Implementeringen av HH kommer att utvärderas med hjälp av det konsoliderade ramverket för genomförandeforskning (CFIR) och RE-AIM-ramverket. Djupintervjuer med nyckelinformatörer kombinerat med administrativa och frågeformulärdata kommer att användas för att identifiera kritiska facilitatorer och hinder för implementering av HH och för att utvärdera räckvidd, implementering, antagande och underhåll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

251

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna ≥18 år
  2. Identifiera dig själv som svart eller afroamerikan
  3. Självrapporter MVPA <90 minuter/vecka
  4. Självrapporterar stillasittande tid ≥6 timmar/dag
  5. Kroppsmassaindex [BMI] ≥25,0 kg/m2 baserat på självrapporterad längd och vikt (och verifierad vid baslinjen)
  6. Kunna klara Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) eller ge läkares tillstånd att delta
  7. Villig att randomiseras till intervention eller kontroll
  8. Bekväm att delta i gruppbaserad fysisk aktivitet
  9. Kunna läsa, tala och skriva på engelska
  10. Kan ge skriftligt informerat samtycke utan hjälp

Exklusions kriterier:

  1. < 18 år gammal
  2. Självrapporter MVPA ≥90 minuter/vecka
  3. Självrapporterar stillasittande tid <6 timmar/dag
  4. Ej klassificerad som överviktig eller fetma (BMI <25,0 kg/m2)
  5. Absoluta kontraindikationer för fysisk aktivitet utan assistans (t.ex. akut hjärtinfarkt, ortopediska och muskuloskeletala begränsningar)
  6. Utövar yoga eller är inskriven i ett annat program inriktat på fysisk aktivitet, stillasittande beteende eller viktminskning
  7. Gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 6 månaderna
  8. Planerar att flytta från Houston-området inom de närmaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Harmoni & hälsa program
Deltagarna kommer att delta i Harmony & Health-programmet eller deltagarna kommer att delta i hälsoutbildningssessioner i grupp två gånger i veckan i 8 veckor.
Harmony & Health-programmet kan bidra till att förbättra det psykosociala välbefinnandet hos deltagarna och om förbättringar av fysisk aktivitet och välbefinnande kan vara kvar efter att programmet avslutats. Yoga kombinerar mjuka rörelser, andningsövningar, avslappningstekniker och meditation allt skräddarsytt efter deltagarens behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enkäter om livskvalitet
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 6 månader
genom avslutad studie; i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera