Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Harmony & Health: En kulturellt anpassad mindbody-intervention för att minska sitttiden och förbättra det psykosociala välbefinnandet hos svarta vuxna

10 november 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

This community-based study will assess the efficacy of a culturally adapted, yoga-based intervention to reduce sitting time, increase physical activity, and improve psychosocial wellbeing among insufficiently active Black adults in the Houston area.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primary Objectives:

--The primary aim of the proposed study is to determine the efficacy of HH in reducing sitting time and increasing physical activity in insufficiently active Black adults. Hypothesis: HH participants will spend less time sitting and more time moving at post-intervention (week 9) compared to participants in the attention control group.

Secondary Objectives:

The secondary aims of this proposed study are to:

  • Examine the effects of HH on psychosocial wellbeing and the association of psychosocial wellbeing with behavioral outcomes. Hypothesis: HH participants will report improved psychosocial wellbeing, including reduced stress, depressive symptoms, and negative affect and improved quality of life, which will in turn mediate intervention outcomes at post-intervention (week 9) and follow up (week 24).
  • Evaluate the long-term benefits of the HH intervention. Hypothesis: HH participants will spend less time sitting and more time moving at follow up (week 24) compared to participants in the attention control group.

An exploratory aim of the proposed study is to identify implementation facilitators and barriers using a mixed-methods approach. Implementation of HH will be evaluated using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) and the RE-AIM Framework. In-depth interviews with key informants combined with administrative and questionnaire data will be used to identify critical facilitators and barriers for implementing HH and to evaluate reach, implementation, adoption, and maintenance.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

251

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 18 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Adults ≥18 years old
  2. Self-identify as Black or African American
  3. Self-reports MVPA <150 minutes/week
  4. Self-reports sedentary time ≥6 hours/ day
  5. Body mass index [BMI] ≥25.0 kg/m2 based on self-reported height and weight (and verified at baseline)
  6. Able to pass the modified Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) or provide physician's clearance to participate
  7. Willing to be randomized to intervention or control
  8. Comfortable participating in group-based physical activity
  9. Able to read, speak, and write in English
  10. Able to provide written informed consent without assistance

Exclusion Criteria:

  1. < 18 years old
  2. Self-reports MVPA .150 minutes/week
  3. Self-reports sedentary time <6 hours/day
  4. Not classified as overweight or obese (BMI <25.0 kg/m2)
  5. Absolute contraindications to unassisted physical activity (e.g. acute MI, orthopedic and musculoskeletal limitations)
  6. Practicing yoga or enrolled in another program targeting physical activity, sedentary behavior, or weight loss in the last 6 months
  7. Previously participated in Harmony & Health
  8. Pregnant or planning to become pregnant in the next 6 months
  9. Planning to move from the Houston area within the next 6 months

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Harmony & Health program

Participants will take part in the Harmony & Health program or participants will attend in-person group health education sessions 2 times a week for 8 weeks.

Harmony & Health program may help improve psychosocial wellbeing in participants and if improvements in physical activity and wellbeing can last after the program ends. Yoga combines gentle movements, breathing exercises, relaxation techniques, and meditation all tailored to the participant's needs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enkäter om livskvalitet
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 6 månader
genom avslutad studie; i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera