Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Harmony & Health: En kulturelt tilpasset mindbody-intervensjon for å redusere sittetid og forbedre psykososialt velvære hos svarte voksne

19. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne samfunnsbaserte studien vil vurdere effekten av en kulturelt tilpasset, yogabasert intervensjon for å redusere sittetid, øke fysisk aktivitet og forbedre psykososial velvære blant utilstrekkelig aktive svarte voksne i Houston-området.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

-- Hovedmålet med den foreslåtte studien er å bestemme effekten av HH for å redusere sittetid og øke fysisk aktivitet hos utilstrekkelig aktive svarte voksne. Hypotese: HH-deltakere vil bruke mindre tid på å sitte og mer tid på bevegelse ved post-intervensjon (uke 9) sammenlignet med deltakere i oppmerksomhetskontrollgruppen.

Sekundære mål:

De sekundære målene med denne foreslåtte studien er å:

  • Undersøk effekten av HH på psykososialt velvære og assosiasjonen mellom psykososial velvære og atferdsmessige utfall. Hypotese: HH-deltakere vil rapportere forbedret psykososial velvære, inkludert redusert stress, depressive symptomer og negativ påvirkning og forbedret livskvalitet, som igjen vil formidle intervensjonsresultater ved post-intervensjon (uke 9) og oppfølging (uke 24).
  • Evaluer de langsiktige fordelene med HH-intervensjonen. Hypotese: HH-deltakere vil bruke mindre tid på å sitte og mer tid på bevegelse ved oppfølging (uke 24) sammenlignet med deltakere i oppmerksomhetskontrollgruppen.

Et utforskende mål med den foreslåtte studien er å identifisere implementeringstilretteleggere og barrierer ved å bruke en tilnærming med blandede metoder. Implementering av HH vil bli evaluert ved hjelp av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og RE-AIM Framework. Dybdeintervjuer med nøkkelinformanter kombinert med administrative og spørreskjemadata vil bli brukt for å identifisere kritiske tilretteleggere og barrierer for implementering av HH og for å evaluere rekkevidde, implementering, adopsjon og vedlikehold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

251

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne ≥18 år
  2. Identifiser deg selv som svart eller afroamerikaner
  3. Selvrapporterer MVPA <90 minutter/uke
  4. Selvrapporterer stillesittende tid ≥6 timer/dag
  5. Kroppsmasseindeks [BMI] ≥25,0 kg/m2 basert på selvrapportert høyde og vekt (og verifisert ved baseline)
  6. Kunne bestå Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) eller gi legens tillatelse til å delta
  7. Villig til å bli randomisert til intervensjon eller kontroll
  8. Komfortabel å delta i gruppebasert fysisk aktivitet
  9. Kunne lese, snakke og skrive på engelsk
  10. Kunne gi skriftlig informert samtykke uten hjelp

Ekskluderingskriterier:

  1. < 18 år gammel
  2. Selvrapporterer MVPA ≥90 minutter/uke
  3. Selvrapporterer stillesittende tid <6 timer/dag
  4. Ikke klassifisert som overvektig eller fedme (BMI <25,0 kg/m2)
  5. Absolutte kontraindikasjoner for uassistert fysisk aktivitet (f. akutt hjerteinfarkt, ortopediske og muskel-skjelettbegrensninger)
  6. Trener yoga eller er påmeldt et annet program rettet mot fysisk aktivitet, stillesittende atferd eller vekttap
  7. Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
  8. Planlegger å flytte fra Houston-området i løpet av de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Harmoni og helse-program
Deltakerne vil delta i Harmony & Health-programmet, eller deltakerne vil delta på gruppehelseopplæringsøkter 2 ganger i uken i 8 uker.
Harmony & Health-programmet kan bidra til å forbedre psykososial velvære hos deltakerne og hvis forbedringer i fysisk aktivitet og velvære kan vare etter at programmet avsluttes. Yoga kombinerer milde bevegelser, pusteøvelser, avspenningsteknikker og meditasjon alt tilpasset deltakerens behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjemaer for livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; gjennomsnittlig 6 måneder
gjennom studiegjennomføring; gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere