このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ハーモニーと健康:黒人成人の座位時間を短縮し、心理社会的幸福を改善するための文化に適応した心身介入

2023年12月19日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
このコミュニティベースの研究は、ヒューストン地域の活動性が不十分な黒人成人を対象に、座る時間を減らし、身体活動を増やし、心理社会的幸福を改善するための文化に適応したヨガベースの介入の有効性を評価するものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

主な目的:

--提案された研究の主な目的は、活動性が不十分な黒人成人の座っている時間を減らし、身体活動を増加させるHHの有効性を判断することです。 仮説: HH 参加者は、注意対照群の参加者と比較して、介入後 (9 週目) に座っている時間が減り、動いている時間が長くなります。

二次的な目的:

この提案された研究の主な目的は次のとおりです。

  • 心理社会的幸福に対する HH の影響、および心理社会的幸福と行動結果との関連を調べます。 仮説: HH 参加者は、ストレス、抑うつ症状、否定的な感情の軽減、生活の質の向上などの心理社会的幸福の改善を報告し、それが介入後 (9 週目) とフォローアップ (24 週目) での介入結果を媒介するでしょう。
  • HH 介入の長期的な利点を評価します。 仮説: HH 参加者は、注意対照群の参加者と比較して、フォローアップ (24 週目) 時に座っている時間が短く、動いている時間が長くなります。

提案された研究の探索的な目的は、混合手法アプローチを使用して実装の促進要因と障壁を特定することです。 HH の実装は、実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) と RE-AIM フレームワークを使用して評価されます。 主要な情報提供者との綿密なインタビューと管理データおよびアンケートデータを組み合わせて、HH の実施における重要な促進要因と障壁を特定し、到達範囲、実施、導入、維持を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Scherezade Mama, DRPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 大人 18 歳以上
  2. 自らを黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識する
  3. 自己申告 MVPA <90 分/週
  4. 座りっぱなしの時間が1日あたり6時間以上であると自己申告する
  5. 自己申告の身長と体重に基づいて BMI [BMI] ≧ 25.0 kg/m2 (ベースラインで確認済み)
  6. 身体活動準備質問票 (PARQ) に合格できるか、医師の参加許可を得ることができる
  7. 介入または制御にランダムに割り当てられることをいとわない
  8. グループベースの身体活動に快適に参加できます
  9. 英語で読み、話し、書くことができる
  10. 支援なしで書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. 自己申告 MVPA ≥90 分/週
  3. 座りっぱなしの時間は 1 日あたり 6 時間未満であると自己申告
  4. 過体重または肥満として分類されていない (BMI <25.0 kg/m2)
  5. 補助なしの身体活動に対する絶対的な禁忌(例: 急性心筋梗塞、整形外科および筋骨格系の制限)
  6. ヨガを練習している、または身体活動、座りっぱなしの行動、減量を目的とした別のプログラムに登録している
  7. 妊娠中、または今後6か月以内に妊娠を計画している
  8. 今後 6 か月以内にヒューストン地域から引っ越しを計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハーモニー&ヘルスプログラム
参加者はHarmony & Healthプログラムに参加するか、週2回、8週間にわたって対面でのグループ健康教育セッションに参加します。
ハーモニーと健康プログラムは、参加者の心理社会的幸福を改善するのに役立つ可能性があり、プログラム終了後も身体活動と幸福の改善が持続できる場合は可能です。 ヨガは、参加者のニーズに合わせて、穏やかな動き、呼吸法、リラクゼーションテクニック、瞑想を組み合わせたものです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質に関するアンケート
時間枠:研究の完了を通じて;平均6ヶ月
研究の完了を通じて;平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Scherezade Mama, DRPH、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月30日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (その他の識別子:NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ハーモニー&ヘルスプログラムの臨床試験

3
購読する