Harmonia e saúde: uma intervenção mente-corpo culturalmente adaptada para reduzir o tempo sentado e melhorar o bem-estar psicossocial em adultos negros
19 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudo baseado na comunidade avaliará a eficácia de uma intervenção baseada em ioga culturalmente adaptada para reduzir o tempo sentado, aumentar a atividade física e melhorar o bem-estar psicossocial entre adultos negros insuficientemente ativos na área de Houston.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
--O principal objetivo do estudo proposto é determinar a eficácia da HM na redução do tempo sentado e no aumento da atividade física em adultos negros insuficientemente ativos. Hipótese: Os participantes do HH passarão menos tempo sentados e mais tempo se movendo na pós-intervenção (semana 9) em comparação com os participantes do grupo de controle de atenção.
Objetivos Secundários:
Os objetivos secundários deste estudo proposto são:
- Examine os efeitos da HM no bem-estar psicossocial e a associação do bem-estar psicossocial com resultados comportamentais. Hipótese: os participantes do HH relatarão melhora do bem-estar psicossocial, incluindo redução do estresse, sintomas depressivos e afeto negativo e melhora da qualidade de vida, o que, por sua vez, mediará os resultados da intervenção na pós-intervenção (semana 9) e no acompanhamento (semana 24).
- Avalie os benefícios a longo prazo da intervenção de HM. Hipótese: Os participantes do HH passarão menos tempo sentados e mais tempo se movendo no acompanhamento (semana 24) em comparação com os participantes do grupo de controle de atenção.
Um objetivo exploratório do estudo proposto é identificar facilitadores e barreiras de implementação usando uma abordagem de métodos mistos. A implementação de HH será avaliada usando a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) e a Estrutura RE-AIM. Entrevistas aprofundadas com informantes-chave combinadas com dados administrativos e questionários serão usadas para identificar facilitadores e barreiras críticas para a implementação de HM e para avaliar o alcance, implementação, adoção e manutenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
251
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥18 anos
- Autoidentificar-se como negro ou afro-americano
- Auto-relata AFMV <90 minutos/semana
- Auto-relata tempo sedentário ≥6 horas/dia
- Índice de massa corporal [IMC] ≥25,0 kg/m2 com base na altura e peso autorreferidos (e verificados na linha de base)
- Capaz de passar no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PARQ) ou fornecer autorização médica para participar
- Disposto a ser randomizado para intervenção ou controle
- Confortável em participar de atividades físicas em grupo
- Capaz de ler, falar e escrever em inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito sem assistência
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Autorrelata AFMV ≥90 minutos/semana
- Auto-relata tempo sedentário <6 horas/dia
- Não classificado como sobrepeso ou obeso (IMC <25,0 kg/m2)
- Contra-indicações absolutas para atividade física não assistida (ex. infarto agudo do miocárdio, limitações ortopédicas e musculoesqueléticas)
- Praticar ioga ou se inscrever em outro programa voltado para atividade física, comportamento sedentário ou perda de peso
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Planejando se mudar da área de Houston nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Harmonia & Saúde
Os participantes participarão do programa Harmony & Health ou participarão de sessões presenciais de educação em saúde em grupo 2 vezes por semana durante 8 semanas.
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O programa Harmony & Health pode ajudar a melhorar o bem-estar psicossocial dos participantes e se as melhorias na atividade física e no bem-estar persistirem após o término do programa.
A ioga combina movimentos suaves, exercícios respiratórios, técnicas de relaxamento e meditação, tudo adaptado às necessidades do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionários de qualidade de vida
Prazo: através da conclusão do estudo; média de 6 meses
|
através da conclusão do estudo; média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0321
- NCI-2023-04992 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .