Harmónia és egészség: Kulturálisan adaptált tudati beavatkozás az ülésidő csökkentésére és a pszichoszociális jólét javítására fekete felnőtteknél
2026. május 19. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ez a közösségi alapú tanulmány egy kulturálisan adaptált, jóga-alapú beavatkozás hatékonyságát fogja felmérni az ülésidő csökkentésére, a fizikai aktivitás növelésére és a pszichoszociális jólét javítására a nem kellően aktív fekete felnőttek körében Houston körzetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges célok:
- A javasolt vizsgálat elsődleges célja a HH hatékonyságának meghatározása az ülésidő csökkentésében és a fizikai aktivitás növelésében nem megfelelően aktív fekete bőrű felnőtteknél. Hipotézis: A HH résztvevői kevesebb időt töltenek ülve és több időt mozognak a beavatkozás után (9. hét), mint a figyelemkontroll csoport résztvevői.
Másodlagos célok:
A javasolt tanulmány másodlagos céljai a következők:
- Vizsgálja meg a HH hatásait a pszichoszociális jólétre és a pszichoszociális jólét és a viselkedési eredmények összefüggését. Hipotézis: A HH résztvevői javuló pszichoszociális jólétről számolnak be, beleértve a stressz csökkenését, a depressziós tüneteket, a negatív hatást és az életminőség javulását, ami viszont közvetíti a beavatkozást követő (9. hét) és nyomon követési (24. hét) beavatkozási eredményeit.
- Értékelje a HH beavatkozás hosszú távú előnyeit. Hipotézis: A HH résztvevői kevesebb időt töltenek ülve és több időt mozognak a nyomon követés során (24. hét), mint a figyelemkontroll csoport résztvevői.
A javasolt tanulmány feltáró célja a végrehajtást elősegítő tényezők és akadályok azonosítása vegyes módszerekkel. A HH megvalósítását a Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) és a RE-AIM Framework segítségével értékelik. A kulcsfontosságú informátorokkal végzett mélyinterjúk, valamint adminisztratív és kérdőíves adatok a HH megvalósításának kritikus elősegítőinek és akadályainak azonosítására, valamint az elérést, a megvalósítást, az elfogadást és a karbantartást értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
251
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Feketeként vagy afroamerikaiként azonosítja magát
- Önbeszámoló MVPA <90 perc/hét
- Önbeszámoló ülőmunka ≥6 óra/nap
- Testtömeg-index [BMI] ≥25,0 kg/m2 az önbevallott magasság és testtömeg alapján (és a kiinduláskor igazolva)
- Képes teljesíteni a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet (PARQ), vagy megadni az orvos engedélyét a részvételhez
- Hajlandó a beavatkozásra vagy az ellenőrzésre véletlenszerűen besorolni
- Kényelmes részt venni a csoportos testmozgásban
- Tud olvasni, beszélni és írni angolul
- Képes írásos beleegyezést adni segítség nélkül
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves
- Önbeszámoló MVPA ≥90 perc/hét
- Önbeszámoló ülőmunka <6 óra/nap
- Nem minősül túlsúlyosnak vagy elhízottnak (BMI <25,0 kg/m2)
- Abszolút ellenjavallatok a nem segített fizikai aktivitáshoz (pl. akut MI, ortopédiai és mozgásszervi korlátok)
- Jógázik, vagy beiratkozott egy másik, fizikai aktivitást, ülő viselkedést vagy fogyást célzó programba
- Terhes vagy terhességet tervez a következő 6 hónapban
- Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapon belül elköltözik Houston körzetéből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Harmónia és egészség program
A résztvevők részt vesznek a Harmónia és Egészség programban, vagy a résztvevők személyes csoportos egészségnevelési foglalkozásokon vesznek részt heti 2 alkalommal 8 héten keresztül.
|
A Harmónia és Egészség program segíthet a résztvevők pszichoszociális jólétének javításában, valamint abban, hogy a fizikai aktivitás és a jólét javulása a program befejezése után is fennmarad.
A jóga egyesíti a gyengéd mozdulatokat, a légzőgyakorlatokat, a relaxációs technikákat és a meditációt, mindezt a résztvevő igényeihez igazítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség kérdőívek
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 6 hónap
|
tanulmányok befejezésével; átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0321
- NCI-2023-04992 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .