Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Harmony & Health: Kulturně přizpůsobená intervence na mysl, která zkrátí dobu sezení a zlepší psychosociální pohodu u dospělých černochů

19. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato komunitní studie posoudí účinnost kulturně přizpůsobené intervence založené na józe ke snížení doby sezení, zvýšení fyzické aktivity a zlepšení psychosociální pohody mezi nedostatečně aktivními černými dospělými v oblasti Houstonu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

-- Primárním cílem navrhované studie je určit účinnost HH při zkrácení doby sezení a zvýšení fyzické aktivity u nedostatečně aktivních dospělých černochů. Hypotéza: Účastníci HH stráví méně času sezením a více času pohybem po intervenci (9. týden) ve srovnání s účastníky ve skupině kontrolující pozornost.

Sekundární cíle:

Sekundárními cíli této navrhované studie jsou:

  • Prozkoumejte účinky HH na psychosociální pohodu a souvislost psychosociální pohody s výsledky chování. Hypotéza: Účastníci HH budou hlásit zlepšení psychosociální pohody, včetně snížení stresu, depresivních symptomů a negativních vlivů a zlepšení kvality života, což zase zprostředkuje výsledky intervence po intervenci (9. týden) a následném sledování (24. týden).
  • Zhodnoťte dlouhodobý přínos intervence HH. Hypotéza: Účastníci HH stráví méně času sezením a více času pohybem při sledování (týden 24) ve srovnání s účastníky ve skupině kontrolující pozornost.

Průzkumným cílem navrhované studie je identifikovat implementační facilitátory a bariéry pomocí přístupu smíšených metod. Implementace HH bude hodnocena pomocí Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR) a rámce RE-AIM. Hloubkové rozhovory s klíčovými informátory v kombinaci s administrativními a dotazníkovými daty budou použity k identifikaci kritických facilitátorů a překážek pro implementaci HH ak hodnocení dosahu, implementace, přijetí a udržování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

251

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ≥18 let
  2. Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
  3. Vlastní hlášení MVPA <90 minut/týden
  4. Sama sebe uvádí dobu sezení ≥ 6 hodin/den
  5. Index tělesné hmotnosti [BMI] ≥25,0 kg/m2 na základě vlastní výšky a hmotnosti (a ověřené na začátku)
  6. Schopnost projít dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ) nebo poskytnout souhlas lékaře k účasti
  7. Ochotný být randomizován k intervenci nebo kontrole
  8. Pohodlná účast na skupinové fyzické aktivitě
  9. Umět číst, mluvit a psát v angličtině
  10. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  1. < 18 let
  2. Vlastní hlášení MVPA ≥90 minut/týden
  3. Sama sebe uvádí dobu sezení <6 hodin/den
  4. Není klasifikováno jako nadváha nebo obezita (BMI <25,0 kg/m2)
  5. Absolutní kontraindikace neasistované fyzické aktivity (např. akutní IM, ortopedická a muskuloskeletální omezení)
  6. Cvičí jógu nebo se zapisuje do jiného programu zaměřeného na fyzickou aktivitu, sedavé chování nebo hubnutí
  7. Těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 6 měsících
  8. Plánování přestěhování z oblasti Houstonu během příštích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Harmonie a zdraví
Účastníci se zúčastní programu Harmony & Health nebo se účastníci budou osobně účastnit skupinové zdravotní výchovy 2x týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Program Harmonie a zdraví
Program Harmony & Health může pomoci zlepšit psychosociální pohodu účastníků a pokud zlepšení fyzické aktivity a pohody může trvat i po skončení programu. Jóga kombinuje jemné pohyby, dechová cvičení, relaxační techniky a meditaci, vše přizpůsobené potřebám účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazníky kvality života
Časové okno: dokončením studia; v průměru 6 měsíců
dokončením studia; v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

American Cancer Society (ACS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Harmonie a zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit