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Harmonie und Gesundheit: Eine kulturell angepasste Mindbody-Intervention zur Verkürzung der Sitzzeit und zur Verbesserung des psychosozialen Wohlbefindens bei schwarzen Erwachsenen

19. Dezember 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
In dieser gemeinschaftsbasierten Studie wird die Wirksamkeit einer kulturell angepassten, Yoga-basierten Intervention zur Verkürzung der Sitzzeit, Steigerung der körperlichen Aktivität und Verbesserung des psychosozialen Wohlbefindens bei unzureichend aktiven schwarzen Erwachsenen im Raum Houston bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

--Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von HH bei der Verkürzung der Sitzzeit und der Steigerung der körperlichen Aktivität bei nicht ausreichend aktiven schwarzen Erwachsenen zu bestimmen. Hypothese: HH-Teilnehmer werden nach der Intervention (Woche 9) im Vergleich zu Teilnehmern der Aufmerksamkeitskontrollgruppe weniger Zeit im Sitzen und mehr Zeit mit Bewegung verbringen.

Sekundäre Ziele:

Die sekundären Ziele dieser vorgeschlagenen Studie sind:

  • Untersuchen Sie die Auswirkungen von HH auf das psychosoziale Wohlbefinden und den Zusammenhang zwischen psychosozialem Wohlbefinden und Verhaltensergebnissen. Hypothese: HH-Teilnehmer werden über ein verbessertes psychosoziales Wohlbefinden berichten, einschließlich weniger Stress, depressive Symptome und negative Auswirkungen sowie eine verbesserte Lebensqualität, die wiederum die Interventionsergebnisse nach der Intervention (Woche 9) und der Nachuntersuchung (Woche 24) vermitteln wird.
  • Bewerten Sie die langfristigen Vorteile der HH-Intervention. Hypothese: HH-Teilnehmer werden bei der Nachuntersuchung (Woche 24) im Vergleich zu Teilnehmern der Aufmerksamkeitskontrollgruppe weniger Zeit im Sitzen und mehr Zeit mit Bewegung verbringen.

Ein exploratives Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, mithilfe eines Mixed-Methods-Ansatzes Implementierungserleichterer und -barrieren zu identifizieren. Die Implementierung von HH wird anhand des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) und des RE-AIM Framework bewertet. Detaillierte Interviews mit wichtigen Informanten in Kombination mit Verwaltungs- und Fragebogendaten werden verwendet, um kritische Förderer und Hindernisse für die Implementierung von HH zu identifizieren und um Reichweite, Implementierung, Akzeptanz und Wartung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scherezade Mama, DRPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ≥18 Jahre alt
  2. Identifizieren Sie sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner
  3. Selbstberichte MVPA <90 Minuten/Woche
  4. Nach eigenen Angaben beträgt die sitzende Zeit ≥6 Stunden/Tag
  5. Body-Mass-Index [BMI] ≥25,0 kg/m2 basierend auf selbst gemeldeter Größe und Gewicht (und zu Studienbeginn überprüft)
  6. Kann den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PARQ) bestehen oder eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme vorlegen
  7. Bereit zur randomisierten Intervention oder Kontrolle
  8. Bequeme Teilnahme an gruppenbasierten körperlichen Aktivitäten
  9. Kann auf Englisch lesen, sprechen und schreiben
  10. Kann ohne Hilfe eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  1. < 18 Jahre alt
  2. Selbstberichteter MVPA ≥90 Minuten/Woche
  3. Nach eigenen Angaben sitzt er weniger als 6 Stunden am Tag
  4. Nicht als übergewichtig oder fettleibig eingestuft (BMI <25,0 kg/m2)
  5. Absolute Kontraindikationen für körperliche Betätigung ohne fremde Hilfe (z.B. akuter MI, orthopädische und muskuloskelettale Einschränkungen)
  6. Sie praktizieren Yoga oder nehmen an einem anderen Programm teil, das auf körperliche Aktivität, Bewegungsmangel oder Gewichtsverlust abzielt
  7. Schwanger oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  8. Ich plane, innerhalb der nächsten 6 Monate aus der Gegend von Houston umzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Harmonie- und Gesundheitsprogramm
Die Teilnehmer nehmen am Harmony & Health-Programm teil oder nehmen 8 Wochen lang zweimal pro Woche an persönlichen Gesundheitserziehungssitzungen in der Gruppe teil.
Verhalten: Harmonie- und Gesundheitsprogramm
Das Harmony & Health-Programm kann dazu beitragen, das psychosoziale Wohlbefinden der Teilnehmer zu verbessern und ob die Verbesserungen der körperlichen Aktivität und des Wohlbefindens über das Ende des Programms hinaus anhalten können. Yoga kombiniert sanfte Bewegungen, Atemübungen, Entspannungstechniken und Meditation, alles abgestimmt auf die Bedürfnisse des Teilnehmers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebögen zur Lebensqualität
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 6 Monate
durch Studienabschluss; durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

American Cancer Society (ACS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0321
  • NCI-2023-04992 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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