Kiertävän kasvaimen DNA-kokoelma potilailta, joilla on korkea-asteinen glioomi (m-ctDNA)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Korkea-asteen glioomien (HGG) paremmat tulokset edellyttävät edistystä kyvyssämme seurata kasvainbiologian muutoksia käyttämällä ei-kirurgisia lähestymistapoja.
"Nestebiopsia" on termi, jota käytetään kuvaamaan tekniikkaa, jolla havaitaan ja analysoidaan kasvain-DNA, joka on irronnut ja kiertää sitten verenkierrossa.
Tavoitteenamme on kehittää primaarisiin aivokasvaimiin soveltuva uudenlainen nestebiopsia, joka käyttää erittäin herkkää menetelmää ja mahdollistaa näiden kasvainten jatkuvan analysoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää HGG:n kuormituksen ja tärkeimpien molekyyliominaisuuksien mittaamisen toteutettavuus plasmassa kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) profiloinnin avulla.
Tämä määritetään havaitsemalla ctDNA HGG-potilaiden näytteistä ja mittaamalla muutokset ctDNA-tasoissa ajan kuluessa HGG-hoidon jälkeen.
50 soveltuvaa potilasta otetaan mukaan tutkimukseen University Health Networkissa, ja niistä otetaan jopa 10 verinäytettä; enintään 2 verinäytettä ennen sädehoitoa ja 8 verinäytettä sädehoidon jälkeen.
Mikäli saatavilla, myös UHN:ssä säilytettäviä kudosnäytteitä kerätään DNA:n erottamista varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on epäilty tai patologisesti todistettu, aiemmin hoitamaton korkealaatuinen gliooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat voidaan ottaa mukaan joko ennen suunniteltua leikkausta/biopsiaa epäillyn HGG:n vuoksi tai biopsian/leikkauksen jälkeen patologisesti todistetusta, aiemmin hoitamattomasta HGG:stä ennen liitännäishoitoa.
- Potilaan suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti. Jokaisen potilaan on allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista dokumentoidakseen halukkuutensa osallistua
- Ikä ≥18 v
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi muu invasiivinen pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä taudista ≥ 2 vuoteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus mitata korkealaatuisten glioomien (HGG) sekä taakkaa että keskeisiä molekyyliominaisuuksia profiloimalla plasmassa kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toteutettavuus tässä yhteydessä määritellään 1) havaitsemalla ctDNA HGG-potilaiden näytteistä ja 2) mittaamalla muutoksia spesifisten ctDNA-fragmenttien tasoissa HGG-hoidon jälkeen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-5047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .