Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumor-DNA-indsamling fra patienter med højgradig gliom (m-ctDNA)

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto
Forbedrede resultater for højgradige gliomer (HGG) kræver fremskridt i vores evne til at overvåge ændringer i tumorbiologi ved hjælp af ikke-kirurgiske tilgange. "Væskebiopsi" er et udtryk, der bruges til at beskrive en teknik, hvorved tumor-DNA, som er blevet udskilt og derefter cirkulerer gennem blodbanen, detekteres og analyseres. Vores mål er at udvikle en ny type flydende biopsi, der er velegnet til primære hjernetumorer, der anvender en metode, der er meget sensitiv og giver mulighed for løbende analyse af disse tumorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme gennemførligheden af ​​at måle både byrden og de vigtigste molekylære træk ved HGG gennem profilering af plasma cirkulerende tumor DNA (ctDNA). Dette vil blive bestemt ved påvisning af ctDNA i prøver fra HGG-patienter og måling af ændringer i ctDNA-niveauer over tid efter HGG-behandling. 50 kvalificerede patienter vil blive tilmeldt undersøgelsen på University Health Network, og der vil blive opnået op til 10 blodprøver; op til 2 blodprøver før deres strålebehandling og 8 blodprøver efter deres strålebehandling. Hvis de er tilgængelige, vil vævsprøver, der opbevares på UHN, også blive indsamlet til DNA-ekstraktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, L4W4C2
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistænkte eller patologisk dokumenterede, tidligere ubehandlede højgradige gliomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter kan indskrives enten før en planlagt operation/biopsi for en mistænkt HGG eller efter biopsi/operation af patologisk dokumenteret, tidligere ubehandlet HGG, før adjuverende strålebehandling
  • Patientsamtykke skal indhentes passende i overensstemmelse med gældende lokale og lovmæssige krav. Hver patient skal underskrive en samtykkeerklæring inden tilmelding til forsøget for at dokumentere deres vilje til at deltage
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en anden invasiv malignitet, bortset fra non-melanom hudkræft eller tumorer behandlet kurativt uden tegn på sygdom i ≥ 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at måle både byrden og de vigtigste molekylære træk ved højgradige gliomer (HGG) gennem profilering af plasma cirkulerende tumor DNA (ctDNA)
Tidsramme: 2 år
Gennemførlighed i denne sammenhæng vil blive defineret ved 1) at påvise ctDNA i prøver fra HGG-patienter og 2) at måle ændringer i niveauer af specifikke ctDNA-fragmenter efter HGG-behandling
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-5047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom af høj kvalitet

Kliniske forsøg med Strålebehandling i henhold til standardbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner