Circulerende tumor-DNA-verzameling van patiënten met hooggradige gliomen (m-ctDNA)
3 maart 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Verbeterde resultaten voor hoogwaardige gliomen (HGG) vereisen vooruitgang in ons vermogen om veranderingen in de tumorbiologie te volgen met behulp van niet-chirurgische benaderingen.
"Vloeibare biopsie" is een term die wordt gebruikt om een techniek te beschrijven waarbij tumor-DNA, dat is afgestoten en vervolgens door de bloedbaan circuleert, wordt gedetecteerd en geanalyseerd.
Ons doel is om een nieuw type vloeibare biopsie te ontwikkelen dat geschikt is voor primaire hersentumoren, waarbij gebruik wordt gemaakt van een methode die zeer gevoelig is en die voortdurende analyse van deze tumoren mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de haalbaarheid te bepalen van het meten van zowel de belasting als de belangrijkste moleculaire kenmerken van HGG door middel van profilering van plasma-circulerend tumor-DNA (ctDNA).
Dit zal worden bepaald door ctDNA te detecteren in monsters van HGG-patiënten en veranderingen in ctDNA-niveaus in de loop van de tijd na HGG-behandeling te meten.
50 in aanmerking komende patiënten zullen worden ingeschreven in de studie van het University Health Network en er zullen maximaal 10 bloedmonsters worden afgenomen; maximaal 2 bloedmonsters voorafgaand aan hun radiotherapiebehandeling en 8 bloedmonsters na hun radiotherapiebehandeling.
Indien beschikbaar worden ook weefselmonsters afgenomen die bij UHN zijn opgeslagen voor DNA-extractie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met vermoedelijke of pathologisch bewezen, niet eerder behandelde hooggradige gliomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten kunnen worden ingeschreven voorafgaand aan een geplande operatie/biopsie voor een verdenking op HGG of na biopsie/operatie van pathologisch bewezen, niet eerder behandeld HGG, voorafgaand aan adjuvante radiotherapie
- Toestemming van de patiënt moet op passende wijze worden verkregen in overeenstemming met de toepasselijke lokale en regelgevende vereisten. Elke patiënt moet een toestemmingsformulier ondertekenen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek om zijn bereidheid om deel te nemen te documenteren
- Leeftijd ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een andere invasieve maligniteit, behalve niet-melanome huidkanker of tumoren die ≥ 2 jaar curatief zijn behandeld zonder tekenen van ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het meten van zowel de belasting als de belangrijkste moleculaire kenmerken van hooggradige gliomen (HGG) door middel van profilering van plasma-circulerend tumor-DNA (ctDNA)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De haalbaarheid in deze context wordt bepaald door 1) het detecteren van ctDNA in monsters van HGG-patiënten en 2) het meten van veranderingen in niveaus van specifieke ctDNA-fragmenten na HGG-behandeling
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-5047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .