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Sammlung zirkulierender Tumor-DNA von Patienten mit hochgradigen Gliomen (m-ctDNA)

3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Bessere Ergebnisse bei hochgradigen Gliomen (HGG) erfordern Fortschritte in unserer Fähigkeit, Veränderungen in der Tumorbiologie mithilfe nicht-chirurgischer Ansätze zu überwachen. Unter „Flüssigkeitsbiopsie“ versteht man eine Technik, bei der Tumor-DNA, die abgesondert wurde und dann durch den Blutkreislauf zirkuliert, nachgewiesen und analysiert wird. Unser Ziel ist es, eine neue Art der Flüssigbiopsie zu entwickeln, die für primäre Hirntumoren geeignet ist und eine hochempfindliche Methode verwendet, die eine fortlaufende Analyse dieser Tumoren ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie besteht darin, die Machbarkeit der Messung sowohl der Belastung als auch der wichtigsten molekularen Merkmale von HGG durch Profilierung der im Plasma zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA) zu bestimmen. Dies wird durch den Nachweis von ctDNA in Proben von HGG-Patienten und die Messung der Veränderungen der ctDNA-Spiegel im Laufe der Zeit nach der HGG-Behandlung bestimmt. 50 geeignete Patienten werden in die Studie des University Health Network aufgenommen und es werden bis zu 10 Blutproben entnommen; bis zu 2 Blutproben vor der Strahlentherapie und 8 Blutproben nach der Strahlentherapie. Sofern verfügbar, werden auch Gewebeproben, die am UHN gelagert werden, zur DNA-Extraktion entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit vermuteten oder pathologisch nachgewiesenen, zuvor unbehandelten hochgradigen Gliomen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten können entweder vor einer geplanten Operation/Biopsie wegen eines vermuteten HGG oder nach einer Biopsie/Operation eines pathologisch nachgewiesenen, zuvor unbehandelten HGG vor einer adjuvanten Strahlentherapie aufgenommen werden
  • Die Zustimmung des Patienten muss entsprechend den geltenden lokalen und behördlichen Anforderungen eingeholt werden. Jeder Patient muss vor der Aufnahme in die Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnen, um seine Bereitschaft zur Teilnahme zu dokumentieren
  • Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer anderen invasiven bösartigen Erkrankung, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder kurativ behandelten Tumoren ohne Anzeichen einer Erkrankung seit ≥ 2 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Messung sowohl der Belastung als auch der wichtigsten molekularen Merkmale von hochgradigen Gliomen (HGG) durch Profilierung der im Plasma zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Machbarkeit wird in diesem Zusammenhang durch 1) den Nachweis von ctDNA in Proben von HGG-Patienten und 2) die Messung von Veränderungen in den Konzentrationen spezifischer ctDNA-Fragmente nach einer HGG-Behandlung definiert
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-5047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan zum Teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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