Keringő tumor DNS-gyűjtés magas fokú gliomában szenvedő betegektől (m-ctDNA)
2026. március 3. frissítette: University Health Network, Toronto
A high-grade gliomák (HGG) jobb eredményei megkövetelik, hogy a tumorbiológiában bekövetkezett változásokat nem sebészeti módszerekkel nyomon kövessük.
A "folyékony biopszia" kifejezés egy olyan technikát jelöl, amellyel kimutatják és elemzik a kivált, majd a véráramban keringő tumor DNS-t.
Célunk egy új típusú, primer agydaganatok kezelésére alkalmas folyékony biopszia kifejlesztése, amely rendkívül érzékeny módszert alkalmaz, és lehetővé teszi ezen daganatok folyamatos elemzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a plazmában keringő tumor-DNS (ctDNS) profilalkotása révén megvalósítható-e a HGG terhelésének és kulcsfontosságú molekuláris jellemzőinek mérése.
Ezt úgy határozzák meg, hogy kimutatják a ctDNS-t a HGG-betegekből származó mintákban, és mérik a ctDNS-szintek időbeli változásait a HGG-kezelést követően.
50 jogosult beteget vonnak be a University Health Network vizsgálatába, és legfeljebb 10 vérmintát vesznek majd; maximum 2 vérminta a sugárterápiás kezelésük előtt, és 8 vérminta a sugárterápiás kezelésük után.
Ha rendelkezésre állnak, az UHN-ben tárolt szövetmintákat is gyűjtik DNS-kivonás céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyanús vagy kórosan igazolt, korábban nem kezelt, magas fokú gliomában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek a HGG-gyanús tervezett műtét/biopszia előtt, vagy a kórosan igazolt, korábban kezeletlen HGG biopsziája/műtétje után, az adjuváns sugárkezelést megelőzően bevonhatók.
- A beteg beleegyezését a vonatkozó helyi és szabályozási követelményeknek megfelelően kell megszerezni. Minden páciensnek alá kell írnia egy beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatba való beiratkozás előtt, hogy dokumentálja részvételi hajlandóságát
- Életkor ≥18 év
Kizárási kritériumok:
- Egyéb invazív rosszindulatú daganat anamnézisében, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a daganatokat, amelyeket ≥ 2 éven keresztül gyógyítólag kezeltek betegségre utaló jelek nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magas minőségű gliómák (HGG) terhelésének és kulcsfontosságú molekuláris jellemzőinek mérésének megvalósíthatósága a plazmában keringő tumor DNS (ctDNS) profilozásával
Időkeret: 2 év
|
Ebben az összefüggésben a megvalósíthatóságot 1) ctDNS kimutatása HGG-betegekből származó mintákban és 2) specifikus ctDNS-fragmensek szintjének változásának mérése határozza meg a HGG-kezelést követően.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-5047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv megosztásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .