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고등급 신경교종 환자의 순환 종양 DNA 수집 (m-ctDNA)

2023년 12월 21일 업데이트: University Health Network, Toronto
고급 신경아교종(HGG)의 결과를 개선하려면 비수술적 접근법을 사용하여 종양 생물학의 변화를 모니터링하는 능력의 발전이 필요합니다. "액체 생검"은 제거된 후 혈류를 통해 순환하는 종양 DNA를 검출하고 분석하는 기술을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 우리의 목표는 매우 민감하고 이러한 종양을 지속적으로 분석할 수 있는 방법을 사용하여 원발성 뇌종양에 적합한 새로운 유형의 액체 생검을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적은 혈장 순환 종양 DNA(ctDNA)의 프로파일링을 통해 HGG의 부하 및 주요 분자 특징을 모두 측정할 수 있는 타당성을 결정하는 것입니다. 이것은 HGG 환자의 샘플에서 ctDNA를 검출하고 HGG 치료 후 시간이 지남에 따라 ctDNA 수준의 변화를 측정하여 결정됩니다. 50명의 적격 환자가 University Health Network의 연구에 등록하고 최대 10개의 혈액 샘플을 채취합니다. 방사선 치료 전 최대 2개의 혈액 샘플 및 방사선 치료 후 8개의 혈액 샘플. 가능한 경우 UHN에 보관된 조직 샘플도 DNA 추출을 위해 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, L4W4C2
        • 모병
        • University Health Network
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 치료받지 않은 고등급 신경교종이 의심되거나 병리학적으로 입증된 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 의심되는 HGG에 대한 계획된 수술/생검 이전 또는 병리학적으로 입증되고 이전에 치료되지 않은 HGG의 생검/수술 후 보조 방사선 요법 이전에 등록할 수 있습니다.
  • 해당 지역 및 규제 요건에 따라 환자의 동의를 적절하게 얻어야 합니다. 각 환자는 참여 의사를 문서화하기 위해 시험에 등록하기 전에 동의서에 서명해야 합니다.
  • 연령 ≥18세

제외 기준:

  • 비흑색종 피부암 또는 ≥ 2년 동안 질병의 증거 없이 근치적으로 치료된 종양을 제외한 다른 침습성 악성 종양의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 순환 종양 DNA(ctDNA)의 프로파일링을 통해 고급 신경아교종(HGG)의 부담 및 주요 분자 특징을 모두 측정할 수 있는 가능성
기간: 2 년
이 맥락에서 타당성은 1) HGG 환자의 샘플에서 ctDNA 검출 및 2) HGG 치료 후 특정 ctDNA 조각 수준의 변화 측정으로 정의됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-5047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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