Recolección de ADN tumoral circulante de pacientes con gliomas de alto grado (m-ctDNA)
3 de marzo de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto
Los mejores resultados para los gliomas de alto grado (HGG) requieren avances en nuestra capacidad para monitorear los cambios en la biología del tumor mediante enfoques no quirúrgicos.
"Biopsia líquida" es un término utilizado para describir una técnica mediante la cual se detecta y analiza el ADN tumoral, que se ha desprendido y luego circula por el torrente sanguíneo.
Nuestro objetivo es desarrollar un nuevo tipo de biopsia líquida que sea adecuada para los tumores cerebrales primarios que utilice un método que sea altamente sensible y permita el análisis continuo de estos tumores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar la viabilidad de medir tanto la carga como las características moleculares clave de HGG a través de perfiles de ADN tumoral circulante en plasma (ctDNA).
Esto se determinará detectando ctDNA en muestras de pacientes con HGG y midiendo los cambios en los niveles de ctDNA a lo largo del tiempo después del tratamiento con HGG.
50 pacientes elegibles se inscribirán en el estudio en University Health Network y se obtendrán hasta 10 muestras de sangre; hasta 2 muestras de sangre antes de su tratamiento de radioterapia y 8 muestras de sangre después de su tratamiento de radioterapia.
Si están disponibles, las muestras de tejido almacenadas en UHN también se recolectarán para la extracción de ADN.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, L4W4C2
- University Health Network
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con gliomas de alto grado sospechosos o probados patológicamente, no tratados previamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes pueden inscribirse antes de una cirugía/biopsia planificada para una HGG sospechada o después de una biopsia/cirugía de HGG patológicamente comprobada y no tratada previamente, antes de la radioterapia adyuvante.
- El consentimiento del paciente debe obtenerse adecuadamente de acuerdo con los requisitos reglamentarios y locales aplicables. Cada paciente debe firmar un formulario de consentimiento antes de la inscripción en el ensayo para documentar su voluntad de participar.
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otra neoplasia maligna invasiva, excepto cáncer de piel no melanoma o tumores tratados de forma curativa sin evidencia de enfermedad durante ≥ 2 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de medir tanto la carga como las características moleculares clave de los gliomas de alto grado (HGG) a través de perfiles de ADN tumoral circulante en plasma (ctDNA)
Periodo de tiempo: 2 años
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La viabilidad en este contexto se definirá mediante 1) la detección de ctDNA en muestras de pacientes con HGG y 2) la medición de los cambios en los niveles de fragmentos específicos de ctDNA después del tratamiento con HGG
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-5047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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