Coleta de DNA de tumor circulante de pacientes com gliomas de alto grau (m-ctDNA)
3 de março de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Resultados aprimorados para gliomas de alto grau (HGG) exigem avanços em nossa capacidade de monitorar alterações na biologia do tumor usando abordagens não cirúrgicas.
"Biópsia líquida" é um termo usado para descrever uma técnica pela qual o DNA do tumor, que foi eliminado e depois circula pela corrente sanguínea, é detectado e analisado.
Nosso objetivo é desenvolver um novo tipo de biópsia líquida que seja adequada para tumores cerebrais primários, usando um método altamente sensível e que permita a análise contínua desses tumores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar a viabilidade de medir a carga e as principais características moleculares do HGG por meio do perfil do DNA tumoral circulante no plasma (ctDNA).
Isso será determinado pela detecção de ctDNA em amostras de pacientes com HGG e pela medição das alterações nos níveis de ctDNA ao longo do tempo após o tratamento com HGG.
50 pacientes elegíveis serão incluídos no estudo na University Health Network, e até 10 amostras de sangue serão obtidas; até 2 amostras de sangue antes do tratamento de radioterapia e 8 amostras de sangue após o tratamento de radioterapia.
Se disponível, também serão coletadas amostras de tecido armazenadas na UHN para extração de DNA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com gliomas de alto grau suspeitos ou comprovados patologicamente, não tratados anteriormente
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes podem ser inscritos antes de uma cirurgia/biópsia planejada para suspeita de HGG ou após biópsia/cirurgia de HGG patologicamente comprovado e não tratado anteriormente, antes da radioterapia adjuvante
- O consentimento do paciente deve ser obtido adequadamente de acordo com os requisitos locais e regulamentares aplicáveis. Cada paciente deve assinar um formulário de consentimento antes da inscrição no estudo para documentar sua vontade de participar
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- História de outra malignidade invasiva, exceto câncer de pele não melanoma ou tumores tratados curativamente sem evidência de doença por ≥ 2 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de medir a carga e as principais características moleculares de gliomas de alto grau (HGG) por meio do perfil do DNA tumoral circulante no plasma (ctDNA)
Prazo: 2 anos
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A viabilidade neste contexto será definida por 1) detecção de ctDNA em amostras de pacientes com HGG e 2) medição de alterações nos níveis de fragmentos de ctDNA específicos após o tratamento com HGG
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-5047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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