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高悪性度神経膠腫患者からの循環腫瘍 DNA の収集 (m-ctDNA)

2023年12月21日 更新者：University Health Network, Toronto
高悪性度神経膠腫（HGG）の転帰を改善するには、非外科的アプローチを使用して腫瘍生物学の変化を監視する能力の進歩が必要です。 「リキッドバイオプシー」は、剥がれ落ちて血流中を循環する腫瘍 DNA を検出して分析する技術を表すために使用される用語です。 私たちの目標は、高感度で原発性脳腫瘍の継続的な分析を可能にする方法を使用する、原発性脳腫瘍に適した新しいタイプのリキッドバイオプシーを開発することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の目的は、血漿循環腫瘍 DNA (ctDNA) のプロファイリングを通じて、HGG の負荷と重要な分子的特徴の両方を測定する実現可能性を判断することです。 これは、HGG 患者のサンプル中の ctDNA を検出し、HGG 治療後の経時的な ctDNA レベルの変化を測定することによって決定されます。 University Health Network の研究には適格な患者 50 人が登録され、最大 10 個の血液サンプルが採取されます。放射線療法治療前には最大 2 つの血液サンプル、放射線療法治療後は最大 8 つの血液サンプル。 可能であれば、UHN に保管されている組織サンプルも DNA 抽出のために収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、L4W4C2
        • 募集
        • University Health Network
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高悪性度神経膠腫の疑いがある、または病理学的に証明された、未治療の高悪性度神経膠腫を有する患者

説明

包含基準:

  • 患者は、HGGが疑われる場合の計画された手術/生検の前、または病理学的に証明された未治療のHGGの生検/手術後、補助放射線療法の前に登録できます。
  • 適用される地域要件および規制要件に従って、患者の同意を適切に取得する必要があります。 各患者は治験に登録する前に同意書に署名し、参加の意思を文書化する必要があります。
  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

  • -非黒色腫皮膚がんまたは2年以上疾患の証拠がなく治癒治療を受けた腫瘍を除く、別の浸潤性悪性腫瘍の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿循環腫瘍 DNA (ctDNA) のプロファイリングによる、高悪性度神経膠腫 (HGG) の負担と重要な分子的特徴の両方を測定する実現可能性
時間枠：2年
この文脈における実現可能性は、1) HGG 患者のサンプル中の ctDNA を検出すること、および 2) HGG 治療後の特定の ctDNA フラグメントのレベルの変化を測定することによって定義されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月2日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月21日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-5047

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

シェアする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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