Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende tumor-DNA-innsamling fra pasienter med høygradig gliom (m-ctDNA)

3. mars 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Forbedrede resultater for høygradige gliomer (HGG) krever fremskritt i vår evne til å overvåke endringer i tumorbiologi ved bruk av ikke-kirurgiske tilnærminger. "Væskebiopsi" er et begrep som brukes for å beskrive en teknikk der tumor-DNA, som har blitt kastet av og deretter sirkulerer gjennom blodstrømmen, oppdages og analyseres. Vårt mål er å utvikle en ny type flytende biopsi som er egnet for primære hjernesvulster som bruker en metode som er svært sensitiv og gir mulighet for løpende analyse av disse svulstene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å bestemme gjennomførbarheten av å måle både byrden og de viktigste molekylære egenskapene til HGG gjennom profilering av plasmasirkulerende tumor-DNA (ctDNA). Dette vil bli bestemt ved å påvise ctDNA i prøver fra HGG-pasienter, og måle endringer i ctDNA-nivåer over tid etter HGG-behandling. 50 kvalifiserte pasienter vil bli registrert i studien ved University Health Network, og opptil 10 blodprøver vil bli tatt; opptil 2 blodprøver før strålebehandlingen, og 8 blodprøver etter strålebehandlingen. Hvis tilgjengelig, vil vevsprøver som er lagret ved UHN også samles inn for DNA-ekstraksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, L4W4C2
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt eller patologisk påvist, tidligere ubehandlede høygradige gliomer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter kan innskrives enten før en planlagt operasjon/biopsi for en mistenkt HGG eller etter biopsi/kirurgi av patologisk påvist, tidligere ubehandlet HGG, før adjuvant strålebehandling
  • Pasientsamtykke må innhentes på passende måte i samsvar med gjeldende lokale og regulatoriske krav. Hver pasient må signere et samtykkeskjema før påmelding til forsøket for å dokumentere sin vilje til å delta
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en annen invasiv malignitet, bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller svulster behandlet kurativt uten tegn på sykdom i ≥ 2 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å måle både byrden og nøkkelmolekylære trekk ved høygradige gliomer (HGG) gjennom profilering av plasmasirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 2 år
Gjennomførbarhet i denne sammenheng vil bli definert ved 1) å påvise ctDNA i prøver fra HGG-pasienter og 2) måle endringer i nivåer av spesifikke ctDNA-fragmenter etter HGG-behandling
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-5047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere