Сбор ДНК циркулирующей опухоли у пациентов с глиомами высокой степени злокачественности (m-ctDNA)
3 марта 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Улучшение результатов лечения глиом высокой степени злокачественности (HGG) требует улучшения нашей способности отслеживать изменения в биологии опухоли с использованием нехирургических подходов.
«Жидкая биопсия» — это термин, используемый для описания метода, при котором выявляется и анализируется опухолевая ДНК, которая отделяется и затем циркулирует в кровотоке.
Наша цель — разработать новый тип жидкостной биопсии, подходящий для первичных опухолей головного мозга, с использованием высокочувствительного метода, позволяющего проводить непрерывный анализ этих опухолей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования состоит в том, чтобы определить возможность измерения как бремени, так и ключевых молекулярных характеристик HGG посредством профилирования циркулирующей в плазме опухолевой ДНК (цДНК).
Это будет определено путем обнаружения ctDNA в образцах пациентов с HGG и измерения изменений уровней ctDNA с течением времени после лечения HGG.
50 подходящих пациентов будут включены в исследование в University Health Network, и будет получено до 10 образцов крови; до 2 образцов крови до лечения лучевой терапией и 8 образцов крови после лечения лучевой терапией.
Если таковые имеются, образцы тканей, хранящиеся в UHN, также будут взяты для выделения ДНК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозреваемыми или патологически подтвержденными, ранее не леченными глиомами высокой степени злокачественности.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты могут быть зачислены либо до запланированной операции/биопсии при подозрении на HGG, либо после биопсии/хирургии патологически доказанного, ранее не леченного HGG, перед адъювантной лучевой терапией.
- Согласие пациента должно быть надлежащим образом получено в соответствии с применимыми местными и нормативными требованиями. Каждый пациент должен подписать форму согласия до включения в исследование, чтобы документально подтвердить свою готовность участвовать.
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе другого инвазивного злокачественного новообразования, за исключением немеланомного рака кожи или опухолей, подвергавшихся радикальному лечению без признаков заболевания в течение ≥ 2 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность измерения как бремени, так и ключевых молекулярных характеристик глиом высокой степени злокачественности (HGG) посредством профилирования циркулирующей в плазме опухолевой ДНК (цДНК)
Временное ограничение: 2 года
|
Осуществимость в этом контексте будет определяться 1) обнаружением ctDNA в образцах от пациентов с HGG и 2) измерением изменений уровней специфических фрагментов ctDNA после лечения HGG.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-5047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана поделиться.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .