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Raccolta di DNA tumorale circolante da pazienti con gliomi di alto grado (m-ctDNA)

21 dicembre 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Risultati migliori per i gliomi di alto grado (HGG) richiedono progressi nella nostra capacità di monitorare i cambiamenti nella biologia del tumore utilizzando approcci non chirurgici. "Biopsia liquida" è un termine usato per descrivere una tecnica mediante la quale il DNA tumorale, che è stato espulso e poi circola attraverso il flusso sanguigno, viene rilevato e analizzato. Il nostro obiettivo è sviluppare un nuovo tipo di biopsia liquida adatta ai tumori cerebrali primari che utilizzi un metodo altamente sensibile e consenta un'analisi continua di questi tumori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è determinare la fattibilità della misurazione sia del carico che delle caratteristiche molecolari chiave dell'HGG attraverso la profilazione del DNA tumorale circolante nel plasma (ctDNA). Questo sarà determinato rilevando il ctDNA nei campioni di pazienti con HGG e misurando i cambiamenti nei livelli di ctDNA nel tempo dopo il trattamento con HGG. 50 pazienti eleggibili saranno arruolati nello studio presso University Health Network e saranno prelevati fino a 10 campioni di sangue; fino a 2 campioni di sangue prima del trattamento radioterapico e 8 campioni di sangue dopo il trattamento radioterapico. Se disponibili, verranno raccolti anche campioni di tessuto conservati presso l'UHN per l'estrazione del DNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, L4W4C2
        • Reclutamento
        • University Health Network
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con gliomi di alto grado sospetti o patologicamente provati, precedentemente non trattati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti possono essere arruolati prima di un intervento chirurgico/biopsia pianificato per un sospetto HGG o dopo biopsia/chirurgia di HGG patologicamente provato, precedentemente non trattato, prima della radioterapia adiuvante
  • Il consenso del paziente deve essere ottenuto in modo appropriato in conformità con i requisiti locali e normativi applicabili. Ogni paziente deve firmare un modulo di consenso prima dell'arruolamento nello studio per documentare la propria disponibilità a partecipare
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • - Storia di un altro tumore maligno invasivo, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o dei tumori trattati in modo curativo senza evidenza di malattia per ≥ 2 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della misurazione sia del carico che delle caratteristiche molecolari chiave dei gliomi di alto grado (HGG) attraverso la profilazione del DNA tumorale circolante nel plasma (ctDNA)
Lasso di tempo: 2 anni
La fattibilità in questo contesto sarà definita 1) rilevando il ctDNA in campioni di pazienti con HGG e 2) misurando i cambiamenti nei livelli di specifici frammenti di ctDNA dopo il trattamento con HGG
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-5047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano da condividere.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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