Pobieranie DNA krążących guzów od pacjentów z glejakami wysokiego stopnia (m-ctDNA)
3 marca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Lepsze wyniki w przypadku glejaków o wysokim stopniu złośliwości (HGG) wymagają postępów w naszej zdolności do monitorowania zmian w biologii guza przy użyciu podejść niechirurgicznych.
„Biopsja płynna” to termin używany do opisania techniki, za pomocą której wykrywa się i analizuje DNA guza, które zostało wydalone, a następnie krąży w krwioobiegu.
Naszym celem jest opracowanie nowego rodzaju biopsji płynnej, odpowiedniej dla pierwotnych guzów mózgu, wykorzystującej metodę o wysokiej czułości i pozwalającą na bieżącą analizę tych guzów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest określenie wykonalności pomiaru zarówno obciążenia, jak i kluczowych cech molekularnych HGG poprzez profilowanie DNA nowotworu krążącego w osoczu (ctDNA).
Zostanie to określone poprzez wykrycie ctDNA w próbkach od pacjentów z HGG i pomiar zmian poziomów ctDNA w czasie po leczeniu HGG.
50 kwalifikujących się pacjentów zostanie włączonych do badania w University Health Network i zostanie pobranych do 10 próbek krwi; do 2 próbek krwi przed radioterapią i 8 próbek krwi po radioterapii.
Jeśli to możliwe, próbki tkanek przechowywane w UHN zostaną również pobrane w celu ekstrakcji DNA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym patologicznie, wcześniej nieleczonym glejakiem wysokiego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mogą być zapisani albo przed planowaną operacją/biopsją z powodu podejrzenia HGG, albo po biopsji/operacji patologicznie potwierdzonej, wcześniej nieleczonej HGG, przed uzupełniającą radioterapią
- Należy odpowiednio uzyskać zgodę pacjenta, zgodnie z obowiązującymi wymogami lokalnymi i regulacyjnymi. Każdy pacjent musi podpisać formularz zgody przed włączeniem do badania, aby udokumentować chęć udziału
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia innego inwazyjnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub guzów leczonych wyleczalnie bez objawów choroby przez ≥ 2 lata.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość pomiaru zarówno obciążenia, jak i kluczowych cech molekularnych glejaków o wysokim stopniu złośliwości (HGG) poprzez profilowanie DNA nowotworu krążącego w osoczu (ctDNA)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykonalność w tym kontekście zostanie określona przez 1) wykrycie ctDNA w próbkach pobranych od pacjentów z HGG oraz 2) pomiar zmian poziomów określonych fragmentów ctDNA po leczeniu HGG
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-5047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .