Collecte d'ADN de tumeurs circulantes chez des patients atteints de gliomes de haut grade (m-ctDNA)
3 mars 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
L'amélioration des résultats pour les gliomes de haut grade (HGG) nécessite des progrès dans notre capacité à surveiller les changements de la biologie tumorale à l'aide d'approches non chirurgicales.
La « biopsie liquide » est un terme utilisé pour décrire une technique par laquelle l'ADN tumoral, qui a été éliminé puis circule dans la circulation sanguine, est détecté et analysé.
Notre objectif est de développer un nouveau type de biopsie liquide adaptée aux tumeurs cérébrales primaires utilisant une méthode très sensible et permettant une analyse continue de ces tumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de déterminer la faisabilité de mesurer à la fois la charge et les principales caractéristiques moléculaires de HGG grâce au profilage de l'ADN tumoral circulant plasmatique (ctDNA).
Cela sera déterminé en détectant l'ADNc dans des échantillons de patients HGG et en mesurant les changements dans les niveaux d'ADNc au fil du temps après le traitement HGG.
50 patients éligibles seront inscrits à l'étude au University Health Network, et jusqu'à 10 échantillons de sang seront obtenus ; jusqu'à 2 prélèvements sanguins avant leur traitement de radiothérapie et 8 prélèvements sanguins après leur traitement de radiothérapie.
Si disponibles, des échantillons de tissus qui sont stockés à l'UHN seront également prélevés pour l'extraction d'ADN.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, L4W4C2
- University Health Network
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de gliomes de haut grade suspectés ou pathologiquement prouvés, non traités auparavant
La description
Critère d'intégration:
- Les patients peuvent être inscrits soit avant une intervention chirurgicale/biopsie planifiée pour une HGG suspectée, soit après une biopsie/chirurgie d'une HGG pathologiquement prouvée et non traitée auparavant, avant la radiothérapie adjuvante
- Le consentement du patient doit être obtenu de manière appropriée conformément aux exigences locales et réglementaires applicables. Chaque patient doit signer un formulaire de consentement avant l'inscription à l'essai pour documenter sa volonté de participer
- Âge ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'une autre tumeur maligne invasive, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou de tumeurs traitées de manière curative sans signe de maladie depuis ≥ 2 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de mesurer à la fois la charge et les principales caractéristiques moléculaires des gliomes de haut grade (HGG) grâce au profilage de l'ADN tumoral circulant plasmatique (ctDNA)
Délai: 2 années
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La faisabilité dans ce contexte sera définie par 1) la détection de l'ADNc dans des échantillons de patients HGG et 2) la mesure des changements dans les niveaux de fragments d'ADNc spécifiques après le traitement HGG
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan à partager.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .