Cirkulerande tumör-DNA-insamling från patienter med höggradig gliom (m-ctDNA)
3 mars 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Förbättrade resultat för höggradiga gliom (HGG) kräver framsteg i vår förmåga att övervaka förändringar i tumörbiologin med hjälp av icke-kirurgiska metoder.
"Flytande biopsi" är en term som används för att beskriva en teknik där tumör-DNA, som har tappats bort och sedan cirkulerar genom blodomloppet, detekteras och analyseras.
Vårt mål är att utveckla en ny typ av flytande biopsi som är lämplig för primära hjärntumörer som använder en metod som är högkänslig och möjliggör kontinuerlig analys av dessa tumörer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens mål är att fastställa genomförbarheten av att mäta både bördan och nyckelmolekylära egenskaper hos HGG genom profilering av plasmacirkulerande tumör-DNA (ctDNA).
Detta kommer att bestämmas genom att detektera ctDNA i prover från HGG-patienter, och mäta förändringar i ctDNA-nivåer över tid efter HGG-behandling.
50 kvalificerade patienter kommer att registreras i studien vid University Health Network, och upp till 10 blodprover kommer att erhållas; upp till 2 blodprover före strålbehandlingen och 8 blodprover efter strålbehandlingen.
Om tillgängligt kommer även vävnadsprover som lagras på UHN att samlas in för DNA-extraktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkta eller patologiskt bevisade, tidigare obehandlade höggradiga gliom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kan inskrivas antingen före en planerad operation/biopsi för en misstänkt HGG eller efter biopsi/operation av patologiskt bevisad, tidigare obehandlad HGG, före adjuvant strålbehandling
- Patientsamtycke måste erhållas på lämpligt sätt i enlighet med tillämpliga lokala och regulatoriska krav. Varje patient måste underteckna ett samtyckesformulär innan de registreras i prövningen för att dokumentera sin vilja att delta
- Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- En annan invasiv malignitet i anamnesen, förutom icke-melanom hudcancer eller tumörer som behandlats botande utan tecken på sjukdom i ≥ 2 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att mäta både bördan och nyckelmolekylära egenskaper hos höggradiga gliom (HGG) genom profilering av plasmacirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
Tidsram: 2 år
|
Genomförbarheten i detta sammanhang kommer att definieras genom att 1) detektera ctDNA i prover från HGG-patienter och 2) mäta förändringar i nivåer av specifika ctDNA-fragment efter HGG-behandling
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Första postat (Faktisk)
29 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-5047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .